Приказ Росздравнадзора от 03.07.2020 N 5646
Об утверждении формы согласования на ввоз в Российскую Федерацию, ввод в гражданский оборот лекарственного препарата
Оглавление
Зарегистрировано в Минюсте России 10 июля 2020 г. N 58893
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ от 3 июля 2020 г. N 5646
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ СОГЛАСОВАНИЯ НА ВВОЗ В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ, ВВОД В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
В соответствии с пунктом 4 Положения об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2020 г. N 955 "Об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения" (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 01.07.2020), приказываю:
Утвердить прилагаемую форму согласования на ввод в гражданский оборот без нанесения средств идентификации лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных в период с 1 июля 2020 года до 1 октября 2020 года, а также ввоз в Российскую Федерацию без нанесения средств идентификации в целях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения за исключением лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, произведенных за пределами Российской Федерации до 1 октября 2020 года.
Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА
Приложение
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 03.07.2020 N 5646
ФОРМА
СОГЛАСОВАНИЕ
на ввоз в Российскую Федерацию, ввод в гражданский оборот
лекарственного препарата
N ________
Срок действия с __________ по __________
Выдано
___________________________________________________________________________
(наименование юридического лица, юридический адрес (местонахождение), ИНН)
на основании решения межведомственной комиссии по выдаче согласований на
обращение лекарственного препарата от ___________________ N _______________
(дата) (номер)
на лекарственный препарат
___________________________________________________________________________
(торговое наименование)
___________________________________________________________________________
(международное непатентованное наименование, или группировочное,
или химическое)
___________________________________________________________________________
(глобальный идентификационный номер торговой единицы (при наличии)
производства ______________________________________________________________
(наименование и адрес мест осуществления производства
(с указанием стадий технологического процесса производства)
Регистрационное удостоверение N ___________________ от ____________________
(номер) (дата)
Держатель или владелец регистрационного удостоверения
___________________________________________________________________________
(наименование)
Код ТНВЭД _______________________
Руководитель (заместитель руководителя) Росздравнадзора
Фамилия, имя, отчество (при наличии)
Усиленная квалифицированная электронная подпись