Приказ Минздравсоцразвития РФ от 22.05.2009 N 265н
Об утверждении Порядка организации деятельности по подтверждению целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации

Зарегистрировано в Минюсте РФ 7 июля 2009 г. N 14248

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 22 мая 2009 г. N 265н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПОДТВЕРЖДЕНИЮ ЦЕЛЕВОГО НАЗНАЧЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ И ПСИХОТРОПНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ГУМАНИТАРНОЙ ПОМОЩИ (СОДЕЙСТВИЯ) ИЛИ ПОМОЩИ ПРИ ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ СИТУАЦИЯХ И ВЫВОЗИМЫХ С ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

В целях реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 17 марта 2009 г. N 232 "О порядке вывоза наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 12, ст. 1434) приказываю:

1. Утвердить Порядок организации деятельности по подтверждению целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации, согласно приложению.

2. Предоставить право подписи документа о подтверждении целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации, заместителю Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации В.И. Скворцовой.

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

Министр
Т.А.ГОЛИКОВА

Приложение
к Приказу
Минздравсоцразвития России
от 22 мая 2009 г. N 265н

ПОРЯДОК ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПОДТВЕРЖДЕНИЮ ЦЕЛЕВОГО НАЗНАЧЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ И ПСИХОТРОПНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ГУМАНИТАРНОЙ ПОМОЩИ (СОДЕЙСТВИЯ) ИЛИ ПОМОЩИ ПРИ ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ СИТУАЦИЯХ И ВЫВОЗИМЫХ С ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1. Настоящий Порядок определяет организацию работы и условия выдачи подтверждения о целевом назначении наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации (далее - наркотические и психотропные лекарственные средства).

2. Для получения документа о подтверждении целевого назначения вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств (далее - документ о подтверждении целевого назначения) юридические лица (далее - организация-заявитель) представляют:

заявление по форме согласно приложению N 1 к настоящему Порядку;

сведения о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах в 2-х экземплярах, по форме согласно приложению N 2 к настоящему Порядку;

копию решения, принимаемого Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 2 Правил вывоза наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или при чрезвычайных ситуациях, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 17 марта 2009 г. N 232;

копию лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Копии представляемых документов должны быть заверены подписью руководителя организации - заявителя и печатью организации-заявителя.

3. Документы, указанные в пункте 2 настоящего Приказа, представляются в Департамент управления делами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее - Министерство), который регистрирует их в течение одного дня с момента поступления и направляет в Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники (далее - Департамент).

4. Департамент рассматривает документы, указанные в пункте 2 настоящего Порядка, в течение 7 рабочих дней с момента их получения, и готовит по результатам их рассмотрения проект документа о подтверждении целевого назначения по форме согласно приложению N 3 к настоящему Порядку или проект письма с обоснованием невозможности выдачи документа о подтверждении целевого назначения и представляет его на подпись заместителю Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

К проекту документа о подтверждении целевого назначения прилагается один экземпляр сведений о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах, представленных организацией-заявителем и завизированный заместителем Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

5. Критериями, на основании которых принимается решение о выдаче документа о подтверждении целевого назначения, являются:

соответствие наименований наркотических и психотропных лекарственных средств, указанных организацией-заявителем в сведениях о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах, номенклатуре списков II или III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681;

наличие государственной регистрации вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств;

наличие лицензии у организации-заявителя на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

6. В случае необходимости в целях подтверждения данных о государственной регистрации вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств и о наличии лицензии у организации-заявителя на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, Департамент направляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития соответствующий запрос.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в срок, не превышающий двух рабочих дней от даты получения запроса, представляет в Департамент информацию о государственной регистрации вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств и (или) наличии у организации - заявителя лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

8. Срок действия документа о подтверждении целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации 1 год.

9. Основаниями для отказа в подтверждении целевого назначения вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств является несоответствие сведений, представленных организацией-заявителем требованиям пункта 5 настоящего Порядка, а также непредставление организацией-заявителем документов, указанных в пункте 2 настоящего Порядка.

Приложение N 1
к Порядку организации
деятельности по подтверждению
целевого назначения наркотических
и психотропных лекарственных средств,
предназначенных для оказания
гуманитарной помощи (содействия)
или помощи при чрезвычайных
ситуациях и вывозимых с территории
Российской Федерации,
утвержденному Приказом
Минздравсоцразвития России
от 22 мая 2009 г. N 265н

                                 ЗАЯВЛЕНИЕ
             о подтверждении целевого назначения наркотических
           и психотропных лекарственных средств, предназначенных
         для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи
            при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории
                           Российской Федерации

Организация-заявитель _____________________________________________________
                                     (полное наименование)
___________________________________________________________________________
Адрес _____________________________________________________________________
    Лицензия   на   осуществление   деятельности,   связанной   с  оборотом
наркотических средств и психотропных веществ ______________________________
                                                (номер и срок действия)
    Настоящим просим подтвердить для представления в ______________________
________________________________________________________ целевое назначение
           (наименование таможенного органа)
наркотических  и  психотропных  лекарственных  средств, предназначенных для
__________________________________________________________________________,
   (для оказания гуманитарной помощи (содействия); для оказания помощи
                        при чрезвычайных ситуациях)
вывозимых с территории Российской Федерации.
    К настоящему заявлению прилагаются документы  согласно  перечню <*>  на
______ листах.

Руководитель
организации-заявителя ____________________        ____________________
                           (подпись)                   (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

--------------------------------

<*> Перечень документов оформляется в виде приложения к заявлению.

Приложение N 2
к Порядку организации
деятельности по подтверждению
целевого назначения наркотических
и психотропных лекарственных средств,
предназначенных для оказания
гуманитарной помощи (содействия)
или помощи при чрезвычайных
ситуациях и вывозимых с территории
Российской Федерации,
утвержденному Приказом
Минздравсоцразвития России
от 22 мая 2009 г. N 265н

                                 Сведения
                 о вывозимых наркотических и психотропных
                          лекарственных средствах
 N 
п/п
 Наименование 
наркотического
      и       
психотропного 
лекарственного
   средства   
 (дозировка,  
форма выпуска)
Организация- 
производитель
   Страна    
организации- 
производителя
     Номер      
регистрационного
 удостоверения  
     и дата     
государственной 
  регистрации   
 Единица 
измерения
Количество
    Срок     
  годности   
  указанных  
наркотических
      и      
психотропных 
лекарственных
   средств   
  Стоимость  
  указанных  
наркотических
      и      
психотропных 
лекарственных
   средств   
 1 
      2       
      3      
     4       
       5        
    6    
    7     
      8      
      9      


    Итого    
Руководитель
организации-заявителя _____________             _______________ МП
                        (подпись)                  (Ф.И.О.)

Заместитель Министра
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации  _____________             _______________ МП
                        (подпись)                  (Ф.И.О.)

Приложение N 3
к Порядку организации
деятельности по подтверждению
целевого назначения наркотических
и психотропных лекарственных средств,
предназначенных для оказания
гуманитарной помощи (содействия)
или помощи при чрезвычайных
ситуациях и вывозимых с территории
Российской Федерации,
утвержденному Приказом
Минздравсоцразвития России
от 22 мая 2009 г. N 265н

                                                       Наименование
                                                    таможенного органа

    Министерство   здравоохранения   и   социального   развития  Российской
Федерации  подтверждает,  что  наркотические  и  психотропные лекарственные
средства, вывозимые _______________________________________________________
                           (наименование организации-заявителя)
с  территории  Российской  Федерации  на  основании  решения  Правительства
Российской Федерации _______________________________________, предназначены
                             (номер и дата решения)
для ______________________________________________________________________,
     (оказания гуманитарной помощи (содействия); помощи при чрезвычайных
      ситуациях для оказания пострадавшим в районе чрезвычайной ситуации
                          срочной медицинской помощи)
Срок действия 1 год.

Приложение: на ____ л.

Заместитель Министра       __________________          ________________
                               (подпись)                   (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)