Оглавление
Утверждены
Постановлением
Госкомсанэпиднадзора России
от 28 августа 1995 г. N 14
Дата введения -
с момента опубликования
1. Разработаны:
Противочумным центром Госкомсанэпиднадзора России (Кюрегян А.А., Головченко Н.Н., Пономарева Т.Н., Ошерович А.М., Королев Ю.С.);
Российским научно-исследовательским противочумным институтом "Микроб" (Дроздов И.Г., Плотников О.П., Васенин А.С., Кокушкин А.М.);
Институтом вирусологии им. Д.И. Ивановского (Фадеева Л.Л.);
Государственным НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.Л. Тарасевича (Шобухова Т.С.).
2. Утверждены и введены в действие Постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 28 августа 1995 г. N 14.
3. Вводятся взамен Положения о порядке учета, хранения, отпуска и пересылки культур бактерий, вирусов, риккетсий, грибов, простейших, микоплазм, бактерийных токсинов, ядов биологического происхождения, утвержденного Минздравом СССР 18 мая 1979 года.
Закон РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
"Санитарные правила, нормы и гигиенические нормативы (далее - санитарные правила) - нормативные акты, устанавливающие критерии безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды его обитания и требования к обеспечению благоприятных условий его жизнедеятельности.
Санитарные правила обязательны для соблюдения всеми государственными органами и общественными объединениями, предприятиями и иными хозяйствующими субъектами, организациями и учреждениями, независимо от их подчиненности и форм собственности, должностными лицами и гражданами" (статья 3).
"Санитарным правонарушением признается посягающее на права граждан и интересы общества противоправное, виновное (умышленное или неосторожное) деяние (действие или бездействие), связанное с несоблюдением санитарного законодательства РСФСР, в том числе действующих санитарных правил...
Должностные лица и граждане РСФСР, допустившие санитарное правонарушение, могут быть привлечены к дисциплинарной, административной и уголовной ответственности" (статья 27).
1. Область применения
Настоящие Правила подготовлены в соответствии с Положением о Государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 05.06.94 N 625, и устанавливают требования к порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности (далее - патогенные биологические агенты - ПБА <*> I - IV групп) (Приложение 5.4).
--------------------------------
<*> Понятие "патогенные биологические агенты" включает: бактерии, вирусы, риккетсии, грибы, простейшие, микоплазмы, токсины и яды биологического происхождения или материал, подозрительный на их содержание, а также новые микроорганизмы, включающие фрагменты генома названных ПБА и представляющие опасность для человека.
Требования правил обязательны для выполнения всеми организациями на территории России независимо от их ведомственной принадлежности и форм собственности, а также юридическими и физическими лицами, проводящими работы с использованием ПБА I - IV групп.
Правила устанавливают единый порядок учета, хранения, передачи ПБА и направлены на обеспечение личной и общественной безопасности при их транспортировании, а также исключение несанкционированной передачи и безучетного хранения.
2. Нормативные ссылки
В настоящих Правилах использованы ссылки на следующие нормативные документы.
2.1. Закон РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1991, N 20, с. 641.
2.2. Распоряжение Президента Российской Федерации "О контроле за экспортом из Российской Федерации возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, их генетически измененных форм, фрагментов генетического материала и оборудования, которые могут быть применены при создании бактериологического (биологического) и токсинного оружия" от 14 июня 1994 г. N 298-рп.
2.3. Постановление Правительства Российской Федерации "Положение о порядке контроля за экспортом из Российской Федерации возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, их генетически измененных форм, фрагментов генетического материала и оборудования, которые могут быть применены при создании бактериологического (биологического) и токсинного оружия" от 26 сентября 1994 г. N 1098.
2.4. Санитарные правила по безопасности работ с микроорганизмами. Ч. 1. Порядок выдачи разрешения на работу с микроорганизмами I - IV групп патогенности и рекомбинантными молекулами ДНК. СП 1.2.006-93. Госкомсанэпиднадзор России, Москва, 1993.
2.5. Санитарные правила "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности". СП 1.2.011-94. Госкомсанэпиднадзор России, Москва, 1994.
2.6. Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР от 20 октября 1981 г. МЗ СССР, Москва, 1981.
2.7. Правила техники безопасности, производственной санитарии и санитарно-эпидемиологического режима для предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов от 30 августа 1979 г. МЗ СССР, Москва, 1980.
3. Требования к порядку учета, хранения, отпуска и транспортирования ПБА I - IV групп
3.1. Общие требования
3.1.1. Работу с ПБА I - IV групп проводят только в организациях, имеющих разрешение на право работы с ними, выданные в соответствии с Санитарными правилами - СП 1.2.006-93.
3.1.2. Работа с ПБА I - II групп должна проводиться в соответствии с Санитарными правилами - СП 1.2.011-94.
3.1.3. Работа с ПБА III - IV групп должна проводиться в соответствии с Правилами устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР, действующими на территории Российской Федерации.
3.1.4. Работа предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов определяется Правилами техники безопасности, производственной санитарии и санитарно-эпидемического режима для предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов.
3.1.5. В подразделениях, изготовляющих вакцины, обслуживающих водопроводы, пищевые предприятия, а также предприятия, производящие продукцию медицинского назначения (антибиотики, лекарственные, косметические средства и другие коммерческие препараты), запрещается иметь ПБА I - IV групп и проводить микробиологические (бактериологические, вирусологические, микробиологические и др.) исследования, связанные с изучением первично выделенных культур, подозрительных на наличие возбудителей I - IV групп.
3.1.6. Производственным подразделениям предприятий, контролирующим готовую продукцию, разрешается иметь только коллекцию типовых культур, предусмотренных нормативно-технической документацией.
3.1.7. ПБА I - IV групп, выделенные при диагностических и иных исследованиях в лабораториях, не имеющих права на работу с ними, должны быть переданы в специализированные организации, определяемые соответствующими министерствами и ведомствами.
3.1.8. В организациях, систематически работающих с ПБА I - IV групп, разрешается иметь коллекции типовых, авторских и депонированных штаммов для научной работы, производства и диагностических целей.
3.1.9. Для централизованного учета, хранения и депонирования штаммов микроорганизмов, имеющихся в организациях на территории России, министерства и ведомства определяют научно-исследовательские институты, на базе которых организуются специализированные коллекции с информационными функциями. (Отдельные специализированные коллекции перечислены в Приложении 5.5).
3.1.10. О выделении всех ПБА I - II групп и атипичных ПБА III - IV групп необходимо информировать соответствующие специализированные коллекции и по согласованию с их руководителями передавать эти ПБА в коллекции.
ПБА I - II групп, не подлежащие передаче в коллекции, уничтожают по распоряжению руководителя организации, в ПБА III - IV групп - руководителя подразделения.
3.1.11. Варианты ПБА, полученные в ходе выполнения научно-исследовательских работ, хранят в специализированных коллекциях как охраноспособные (объект патентования) или авторские (имеющие научное значение).
3.1.12. Производственные и эталонные ПБА I - IV групп разрешается получать только в специализированных коллекциях.
3.1.13. Ответственным за правильное хранение коллекционных ПБА является лицо, определяемое руководителем организации.
3.2. Требования к учету и хранению ПБА
3.2.1. Подразделения, проводящие диагностические исследования по выделению ПБА I - IV групп или работающие с ними, должны вести учет движения и хранения ПБА по следующим формам <*> (далее - ф.):
- ф. N 512/у - журнал регистрации патогенных биологических агентов, поступающих для исследования (идентификации) и хранения;
- ф. N 513/у - журнал учета выделенных штаммов микроорганизмов;
- ф. N 514/у (514а/у) - журнал учета движения патогенных биологических агентов;
- ф. N 518/у - журнал учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции;
- ф. N 520/у - журнал обеззараживания патогенных биологических агентов.
--------------------------------
<*> Формы учетных документов представлены в Приложении 5.1.
3.2.2. Все коллекции должны вести учет ПБА I - IV групп по следующим формам:
- ф. N 512/у - журнал регистрации патогенных биологических агентов, поступивших для исследования (идентификации) и хранения;
- ф. N 514/у (514а/у) - журнал учета движения патогенных биологических агентов;
- ф. N 515/у - инвентарный журнал коллекционных патогенных биологических агентов;
- ф. N 516/у - журнал выдачи патогенных биологических агентов;
- ф. N 517/у - карта индивидуального учета коллекционного патогенного биологического агента N;
- ф. N 518/у - журнал учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции;
- ф. N 519/у - журнал лиофилизации патогенных биологических агентов;
- ф. N 520/у - журнал обеззараживания патогенных биологических агентов.
Движение коллекционных ПБА I - IV групп регистрируют в ф. N 514/у (514а/у): для I - II групп - по каждому виду отдельно, а III - IV - суммарно по роду.
3.2.3. Штаммы, используемые для диагностических целей, а также вакцинные и производственные учитывают как коллекционные.
3.2.4. Окончательное обозначение поступившим штаммам присваивают только коллекции. Под особым обозначением в соответствующей графе журнала (ф. N 515/у) и карте (ф. N 517/у) указывают название и номер, под которым штамм поступил в данную коллекцию.
3.2.5. Присвоенное коллекционному штамму обозначение (номер, код) не должно меняться при его передаче.
В случае гибели (уничтожения) штамма его обозначение запрещается присваивать вновь поступившим штаммам.
3.2.6. В подразделениях, проводящих экспериментальные работы с ПБА I - IV групп, ведется учет по ф. ф. N 514/у (514а/у) и N 518/у.
3.2.7. Уничтожение штамма ПБА I - II групп во всех подразделениях и III - IV в коллекциях следует оформлять актом (ф. N 522/у).
3.2.8. Все журналы по учету ПБА I - IV групп должны быть пронумерованы постранично, прошнурованы, скреплены печатью и храниться у лица, ответственного за их ведение.
Записи в журналах должны соответствовать другой документации: актам уничтожения, передачи и т.п.
Все оконченные журналы (карты) учетных форм, перечисленных в пунктах 3.2.1; 3.2.2; 3.2.6, следует хранить в подразделениях в течение 3 лет. Формы N 514/у (514а/у) и 520/у необходимо уничтожать с составлением акта. В диагностических и исследовательских лабораториях ф. ф. 512/у, 513/у, 518/у и журналы идентификации необходимо сдавать в архив. Во всех коллекциях в архив сдавать оконченные журналы ф. ф. 512/у, 515/у, 516/у, 517/у, 518/у и 519/у. Сроки хранения журналов в архиве устанавливаются приказом Госкомсанэпиднадзора России.
3.2.9. Емкости, содержащие ПБА, должны иметь четкие, несмываемые надписи или прочно наклеенные этикетки с обозначением названия ПБА, номера штамма и даты лиофилизации (пересева).
На емкостях с токсинами должна быть дополнительная маркировка красным цветом правого нижнего угла этикетки.
3.2.10. ПБА I - IV групп в коллекциях должны храниться в лиофилизированном или замороженном состоянии, на плотных или жидких питательных средах, а также в виде суспензий органов и тканей в консерванте.
3.2.11. В подразделениях научно-исследовательских институтов допускается хранение в лиофилизированном состоянии ПБА III - IV групп (бактерии и риккетсии), II - IV групп (вирусы), а также хранение авирулентных, комиссионно проверенных ПБА I - II групп, список которых утверждает руководитель организации.
Вскрытие ампул с лиофилизированными ПБА I - II групп оформляется документально (ф. N 521/у).
3.2.12. ПБА следует хранить в холодильнике или несгораемом шкафу (сейфе) раздельно по группам. Совместное содержание ПБА различных групп допускается при условии хранения их в отдельных небьющихся емкостях с закрывающейся крышкой. Емкости опечатывают, снаружи или внутри их помещают список с перечнем и количеством хранящихся ПБА.
3.2.13. ПБА, служащие основой для приготовления вакцин, в производственных подразделениях хранят в отдельных помещениях. Вакцинные штаммы в коллекциях - в отдельном холодильнике (шкафу), где отсутствуют другие ПБА; в исследовательских и диагностических подразделениях - в отдельных емкостях.
3.3. Требования к порядку передачи ПБА внутри организации
3.3.1. Передача ПБА I - IV групп внутри подразделения от одного сотрудника другому осуществляется по письменному разрешению его руководителя.
3.3.2. Передачу ПБА I - II групп из одного подразделения в другое следует осуществлять по письменному разрешению руководителя организации, а III - IV групп - по письменному запросу и разрешению руководителей подразделений.
3.3.3. Выдачу ПБА I - II и коллекционных штаммов микроорганизмов III - IV групп необходимо оформлять актом (ф. N 523/у) и записью в журнале (ф. N 516/у) для специализированных коллекций.
3.3.4. При временном отсутствии сотрудника (отпуск, командировка и др.) ответственным за хранением ПБА I - II групп является лицо, которому с разрешения руководителя организации (подразделения) ПБА передаются с правом или без права пересева с составлением акта (ф. N 524/у).
3.3.5. Передачу ПБА, числящихся за подразделением, на временное хранение в коллекцию следует осуществлять только по письменному распоряжению руководителя организации с составлением акта (ф. N 524/у).
3.4. Требования к порядку передачи ПБА за пределы организации
3.4.1. Передачу ПБА I - IV групп из одной организации в другую разрешается производить только по официальной заявке за подписью руководителя организации, скрепленной печатью. При обозначении требуемых агентов используют принятую номенклатуру (Приложение 5.4). В заявке на получение ПБА I - IV групп делают ссылку о наличии разрешения на работу с микроорганизмами с указанием номера и даты выдачи. Передача производится только с письменного разрешения руководителя организации, выдающего ПБА, с составлением акта (ф. N 525/у).
3.4.2. Транспортирование ПБА I - IV групп между организациями осуществляется почтовой связью или нарочным(и).
При получении ПБА нарочный(е) должен(ы) представить доверенность и документы, удостоверяющие его(их) личность. Нарочный(е) несет(ут) ответственность за доставку ПБА в установленном законом порядке.
3.4.3. ПБА I - II групп пересылают спецсвязью или с двумя нарочными, знакомыми с требованиями биологической безопасности, причем один из них должен иметь медицинское (биологическое, ветеринарное) образование и быть допущен к работе с ПБА I - II групп.
3.4.4. ПБА I - IV групп разрешается пересылать обычной почтовой посылкой или с одним нарочным.
3.4.5. При транспортировании ПБА I - IV групп в целях исключения всех видов досмотра и контроля нарочному должна быть выдана справка (Приложение 5.6).
3.4.6. На содержимое упаковки с ПБА I - IV групп составляют сопроводительное письмо на официальном бланке организации. Для ПБА I - II групп дополнительно составляют акт упаковки в двух экземплярах. Первые экземпляры указанных документов помещают в упаковку с ПБА. Копии документов остаются у отправителя. Организация, получившая ПБА I - II групп, должна составить акт вскрытия упаковки и вместе с письмом, подтверждающим получение ПБА, направить его в организацию, их выдавшую.
3.4.7. Организация-отправитель обязана сообщить любым видом срочной связи организации-получателю дату и вид транспорта, которым отправлен ПБА.
3.4.8. ПБА I - IV групп передают в лиофилизированном состоянии или на плотных питательных средах. Передача токсинов, вирусов (органов, тканей и их суспензий, содержащих эти ПБА) допускается в консервирующей жидкости или в замороженном состоянии.
3.4.9. Транспортирование ПБА осуществляется в герметически закрытых емкостях.
Под герметически закрытыми емкостями следует понимать запаянные ампулы, пробирки, завальцованные флаконы, запечатанные трубки из толстого стекла или пластического материала, а также пробирки, закрытые пробкой и герметизированные различными пластификаторами (парафин и др.).
Емкости с ПБА заворачивают в лигнин или гигроскопическую вату, помещают в металлический или пластмассовый (только для III - IV групп) плотно закрывающийся или завинчивающийся пенал. Упаковка емкостей с ПБА в пенале должна исключать возможность их перемещения во избежание нарушения целостности при транспортировании, а поглощающий материал должен быть в достаточном количестве для сорбции всей жидкости в случае повреждения упаковки.
Пеналы с упакованными в них емкостями, содержащими ПБА I - IV групп, обертывают бумагой (обшивают материалом), ошнуровывают и опечатывают сургучной печатью.
Для пересылки объектов почтой или спецсвязью упакованные пеналы дополнительно обертывают ватой и укладывают в прочные деревянные посылочные ящики так, чтобы исключить возможность их перемещения внутри ящика. Ящик с ПБА I - II групп обшивают тканью и обязательно опечатывают сургучной печатью или пломбируют.
На адресной стороне ящика посылки должен быть особый знак (ярлык с отметкой) "Опасно! Не открывать во время перевозки".
3.4.10. Перевозка живых животных и членистоногих, зараженных ПБА I - IV групп, категорически запрещается.
3.4.11. В случае возникновения при транспортировании ПБА I - IV групп аварий, катастроф, утраты и хищения посылок необходимо сообщать в органы государственного санитарно-эпидемиологического надзора, органы ФСБ, МВД, для принятия мер по охране места происшествия, ликвидации последствий, организации розыска потерянного или похищенного. Об этом факте информируют организации-отправители и организации - получатели ПБА.
3.5. Требования к порядку передачи ПБА в зарубежные страны
3.5.1. ПБА I - IV групп разрешается передавать за рубеж и получать только при наличии официального запроса и разрешения на передачу.
3.5.2. Разрешение на передачу ПБА за рубеж, кроме упомянутых в Приложении 5.2, дают министерства и ведомства на основании заключения специализированных коллекций.
3.5.3. Организации, получившие ПБА из-за рубежа, должны информировать об этом специализированные коллекции.
3.5.4. Лица, получившие ПБА во время зарубежных командировок, обязаны зарегистрировать их в своей организации. Ответственность за выполнение настоящего требования несут лица, получившие и доставившие ПБА, а также руководитель организации.
3.5.5. Порядок экспорта ПБА, список которых утвержден распоряжением Президента Российской Федерации от 14 июня 1994 г. N 298-рп (Приложение 5.2), определен Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 сентября 1994 г. N 1098 (Приложение 5.3).
3.5.6. Ответственность за соблюдение правил и требований упаковки и транспортирования до пункта пересылки несет руководитель организации-отправителя. Руководители организаций несут ответственность за правильность упаковки и отправления ПБА через Международный почтамт в соответствии с действующими международными конвенциями и правилами.
3.5.7. Сторона ящика, где указаны адреса получателя и отправителя, должна быть снабжена ярлыком фиолетового цвета со следующими отметками и отличительным знаком:
"Скоропортящиеся биологические вещества";
"Substances biologiques perissables";
"Cette etiquette ne peut etre utiliser que par les laboratoires officielement reconnus" ("этот ярлык может употребляться только официально признанными лабораториями");
"Substances biologuiqes perissables usage medical" ("скоропортящиеся биологические вещества для медицинского употребления");
"Dangereux Ne pas ouvrir pendant le transporte" ("опасно: не открывать во время пересылки");
"Sans valeur commerciale" ("не имеет коммерческой стоимости");
"Emballe selon les regles postales internationales de securite" ("упаковано согласно международным почтовым правилам безопасности").
4. Организация контроля
4.1. Надзор за выполнением требований настоящих Правил осуществляют органы Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации:
- Государственный комитет санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации - в Противочумном центре Госкомсанэпиднадзора России;
- Противочумный центр - в организациях, выполняющих работу с ПБА I группы - на территории России;
- Противочумные учреждения Госкомсанэпиднадзора России (противочумный центр, противочумные станции, научно-исследовательские противочумные институты) - в центрах Госсанэпиднадзора, выполняющих работы с ПБА II группы патогенности на прикрепленной территории;
- Центры Госсанэпиднадзора - в организациях, выполняющих работы с ПБА II - IV групп - на обслуживаемой территории.
4.2. Для проведения надзора руководители указанных в п. 4.1 организаций могут создавать на постоянной или временной основе комиссии с привлечением специалистов центров Госсанэпиднадзора на территориях, профильных научно-исследовательских институтов, противочумных и других организаций, имеющих опыт работы с ПБА I - IV групп.
4.3. В организациях, выполняющих работы с ПБА I - IV групп, постоянный контроль за выполнением настоящих Правил осуществляет комиссия по контролю за соблюдением требований биологической безопасности организации с обязательной проверкой их выполнения не реже 2 раз в год.
4.4. Организационное руководство по вопросам проведения контроля за выполнением настоящих Правил осуществляет Противочумной центр Госкомсанэпиднадзора России.
4.5. Порядок контроля за организацией коллекционной работы определяется министерствами и ведомствами.
Приложение 5.1
(обязательное)
к Санитарным правилам
"Порядок учета, хранения, передачи
и транспортирования микроорганизмов
I - IV групп патогенности"
ФОРМЫ ПЕРВИЧНОЙ УЧЕТНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ПО УЧЕТУ ДВИЖЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ ПБА
Код учреждения по ОКПО
┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация│ │Наименование учреждения _________ Форма N 512/у │ │отдела, отделения _______________ Утверждена Постановлением │ │лаборатории _____________________ Госкомсанэпиднадзора России │ │временного формирования _________ от 28 августа 1995 г. N 14 │ └────────────────────────────────────────────────────────────────┘
ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ
АГЕНТОВ, ПОСТУПИВШИХ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ (ИДЕНТИФИКАЦИИ)
И ХРАНЕНИЯ
Хранить 3 года ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐
начат │ │ ││ │ ││ │ │
┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐ └───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘
до │ │ ││ │ ││ │ │ ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐
└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘ окончен │ │ ││ │ ││ │ │
└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘
┌─────────────────────────────────────────┐
│Для типографии при изготовлении документа│
│ формат А4, 96 страниц │
└─────────────────────────────────────────┘
Стр. 2 формы N 512/у
N п / п | Дата по- ступ- ления | Наимено- вание агента | Число пос- тупив- ших емко- стей (про- бирок, ампул и др.) | Откуда посту- пил | Цель ис- следова- ния | Резуль- тат ис- следова- ния и дата вы- дачи от- вета | Подпись | Приме- чание |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
Примечания. 1. В лабораториях, проводящих диагностические исследования, форму N 512/у заменяют учетные формы (журналы по отдельным видам исследований).
2. При регистрации ПБА I - II групп в примечании (гр. 9) указать судьбу штамма.
Код учреждения по ОКПО
┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация│ │Наименование учреждения _________ Форма N 513/у │ │отдела, отделения _______________ Утверждена Постановлением │ │лаборатории _____________________ Госкомсанэпиднадзора России │ │временного формирования _________ от 28 августа 1995 г. N 14 │ └────────────────────────────────────────────────────────────────┘
ЖУРНАЛ УЧЕТА ВЫДЕЛЕННЫХ ШТАММОВ МИКРООРГАНИЗМОВ
Хранить 3 года ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐
начат │ │ ││ │ ││ │ │
┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐ └───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘
до │ │ ││ │ ││ │ │ ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐
└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘ окончен │ │ ││ │ ││ │ │
└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘
┌─────────────────────────────────────────┐
│Для типографии при изготовлении документа│
│ формат А4, 96 страниц │
└─────────────────────────────────────────┘
Стр. 2 формы N 513/у
N п / п | N ана- лиза | Адрес и дата взятия пробы | Наиме- нова- ние ПБА | N штамма | Источник выделе- ния | Дата вы- де- ле- ния | Краткая харак- терис- тика ПБА <*> | Судьба ПБА <**> | Приме- чание |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
--------------------------------
<*> Типичность; при атипичности указать отличительные признаки.
<**> Уничтожен (дата, N акта); передан в коллекцию, центр и т.д. (дата, N акта).
Код учреждения по ОКПО
┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация│ │Наименование учреждения _________ Форма N 514/у │ │отдела, отделения _______________ Утверждена Постановлением │ │лаборатории _____________________ Госкомсанэпиднадзора России │ │временного формирования _________ от 28 августа 1995 г. N 14 │ └────────────────────────────────────────────────────────────────┘
ЖУРНАЛ УЧЕТА ДВИЖЕНИЯ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ
АГЕНТОВ
Хранить 3 года ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐
начат │ │ ││ │ ││ │ │
┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐ └───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘
до │ │ ││ │ ││ │ │ ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐
└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘ окончен │ │ ││ │ ││ │ │
└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘
┌─────────────────────────────────────────┐
│Для типографии при изготовлении документа│
│ формат А4, 96 страниц │
└─────────────────────────────────────────┘
Стр. 2 формы N 514/у
Дата | Вид ис- сле- до- ва- ния (на- име- но- ва- ние ПБА) | Число посевов "А" | Число зараженных животных
(по видам) "Б" | ||||||
к на- чалу дня | посея- но (полу- чено) | унич- то- жено выда- но) | к концу дня | к на- чалу дня | зара- жено (полу- чено) | унич- тожено (пере- дано) | к концу дня | ||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
Стр. 2 формы N 514/у
(Продолжение)
Число зараженных
эктопаразитов
(проб) "В" | Число зараженных органов (проб) "Г" | Число сухих препаратов "Д" | Под- пись ответ- ствен- ного лица | При- ме- ча- ние | |||||||||
к на- ча- лу дня | зара- жено (по- луче- но) | унич- тоже- но (пере- дано) | к кон- цу дня | к на- ча- лу дня | зара- жено (по- луче- но) | унич- тоже- но (вы- дано) | к кон- цу дня | к на- ча- лу дня | по- лу- че- но | унич- тоже- но (вы- дано) | к кон- цу дня | ||
11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | 24 |
Примечания. 1. Каждый учетный раздел, кроме 1, 2, 23, 24, при необходимости может быть использован раздельно.
2. Посевы ПБА независимо от вида емкостей учитываются суммарно.
3. Подразделения, проводящие диагностические исследования по выявлению ПБА III - IV групп, данную форму не заполняют.
4. Заполняется только в дни работы с указанными объектами.
5. Выбор формы N 514/у или 514а/у определяется исполнителем.
Код учреждения по ОКПО
┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация│ │Наименование учреждения _________ Форма N 514а/у │ │отдела, отделения _______________ Утверждена Постановлением │ │лаборатории _____________________ Госкомсанэпиднадзора России │ │временного формирования _________ от 28 августа 1995 г. N 14 │ └────────────────────────────────────────────────────────────────┘
ЖУРНАЛ УЧЕТА ДВИЖЕНИЯ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ
АГЕНТОВ
Хранить 3 года ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐
начат │ │ ││ │ ││ │ │
┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐ └───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘
до │ │ ││ │ ││ │ │ ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐
└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘ окончен │ │ ││ │ ││ │ │
└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘
┌─────────────────────────────────────────┐
│Для типографии при изготовлении документа│
│ формат А4, 96 страниц │
└─────────────────────────────────────────┘
Стр. 2 формы N 514а/у
Дата | Вид ПБА | Наи- мено- вание объе- ктов, со- дер- жащих ПБА | Число объектов | При- ме- чания | Под- пись от- вет- ствен- ного лица | |||||
к на- чалу дня | полу- чено | по- сеяно или зара- жено | унич- тожено но | пере- дано- | к концу дня | |||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
Примечания. 1. В графе 3 перечисляют все виды лабораторной посуды, содержащей ПБА (в том числе лиофильно высушенные), а также зараженных животных, эктопаразитов и др.
2. Подразделения, проводящие диагностические исследования по выявлению ПБА III - IV групп, данную форму не заполняют.
3. Заполняется только в дни работы с объектами.
4. Выбор формы N 514/у или 514а/у определяется исполнителем.
Код учреждения по ОКПО
┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация│ │Наименование учреждения _________ Форма N 515/у │ │отдела, отделения _______________ Утверждена Постановлением │ │лаборатории _____________________ Госкомсанэпиднадзора России │ │временного формирования _________ от 28 августа 1995 г. N 14 │ └────────────────────────────────────────────────────────────────┘
ИНВЕНТАРНЫЙ ЖУРНАЛ КОЛЛЕКЦИОННЫХ ПАТОГЕННЫХ
БИОЛОГИЧЕСКИХ АГЕНТОВ
Хранить 3 года ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐
начат │ │ ││ │ ││ │ │
┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐ └───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘
до │ │ ││ │ ││ │ │ ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐
└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘ окончен │ │ ││ │ ││ │ │
└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘
┌─────────────────────────────────────────┐
│Для типографии при изготовлении документа│
│ формат А4, 96 страниц │
└─────────────────────────────────────────┘
Стр. 2 формы N 515/у
N п / п | Родо- вое (видо- вое) наи- мено- ва- ние в латин- ской транс- крип- ции | Осо- бое наз- ва- ние | Но- мер штам- ма | Ис- точ- ник вы- де- ле- ния | Ме- тод вы- де- ле- ния | Да- та вы- де- ле- ния | Мес- то вы- де- ле- ния | Кем вы- де- лен (фа- ми- лия ав- тора | От- ку- да по- сту- пил | Дата пос- туп- ле- ния | Судь- ба ПБА | При- ме- ча- ние |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 |
Код учреждения по ОКПО
┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация│ │Наименование учреждения _________ Форма N 516/у │ │отдела, отделения _______________ Утверждена Постановлением │ │лаборатории _____________________ Госкомсанэпиднадзора России │ │временного формирования _________ от 28 августа 1995 г. N 14 │ └────────────────────────────────────────────────────────────────┘
ЖУРНАЛ ВЫДАЧИ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ АГЕНТОВ
Хранить 3 года ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐
начат │ │ ││ │ ││ │ │
┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐ └───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘
до │ │ ││ │ ││ │ │ ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐
└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘ окончен │ │ ││ │ ││ │ │
└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘
┌─────────────────────────────────────────┐
│Для типографии при изготовлении документа│
│ формат А4, 96 страниц │
└─────────────────────────────────────────┘
Стр. 2 формы N 516/у
N п/п | Дата пос- туп- ления заяв- ки | Откуда поступи- ла заяв- ка (ор- ганиза- ция), N и дата разреше- ния | Наиме- нова- ние и номер отпу- щенно- го ПБА | Число отпу- щенных емкос- тей с ПБА (ука- зать вид посу- ды, упа- ковки) | Дата от- пус- ка | Ф.И.О. полу- чате- ля, N и дата дове- рен- ности, N пас- порта, кем и когда выдан | Рас- писка в по- луче- нии | Кто выдал (Ф.И.О., подраз- деление, роспись) | При- ме- ча- ние |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
Код учреждения по ОКПО
┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация│ │Наименование учреждения _________ Форма N 517/у │ │отдела, отделения _______________ Утверждена Постановлением │ │лаборатории _____________________ Госкомсанэпиднадзора России │ │временного формирования _________ от 28 августа 1995 г. N 14 │ └────────────────────────────────────────────────────────────────┘
КАРТА ИНДИВИДУАЛЬНОГО УЧЕТА КОЛЛЕКЦИОННОГО
ПАТОГЕННОГО БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТА N ____
1. Раздел коллекции _____________________ 6. Бокс ___________
2. Видовое название штамма ______________ 7. Шкаф ___________
3. Номер штамма _________________________ 8. Холодильник ____
4. Особое название (обозначение) 9. Полка __________
штамма _______________________________ 10. Ящик
5. Инвентарный номер штамма _____________ (коробка) <*> __
--------------------------------
<*> Не разрешается использовать коробки из картона для хранения ПБА I - II групп.
Дата | Наименование организации (подразделе- ния) | Число полу- ченных емкос- тей с ПБА | Число выдан- ных емкос- тей с ПБА | Наличие (оста- ток) | Под- пись ответ- ствен- ного лица | При- ме- ча- ние | ||
поступ- ления | отпуска | полу- чившей штамм | пере- давшей штамм | |||||
11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 |
Код учреждения по ОКПО
┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация│ │Наименование учреждения _________ Форма N 518/у │ │отдела, отделения _______________ Утверждена Постановлением │ │лаборатории _____________________ Госкомсанэпиднадзора России │ │временного формирования _________ от 28 августа 1995 г. N 14 │ └────────────────────────────────────────────────────────────────┘
ЖУРНАЛ УЧЕТА ПБА, НАХОДЯЩИХСЯ В РАБОЧЕЙ КОЛЛЕКЦИИ
Хранить 3 года ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐
начат │ │ ││ │ ││ │ │
┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐ └───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘
до │ │ ││ │ ││ │ │ ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐
└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘ окончен │ │ ││ │ ││ │ │
└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘
┌─────────────────────────────────────────┐
│Для типографии при изготовлении документа│
│ формат А4, 96 страниц │
└─────────────────────────────────────────┘
Стр. 2 формы N 518/у
Регистра- ционный N | Наиме- нова- ние микро- орга- низма | N штамма | Цель исполь- зования | Откуда получен штамм | Число, месяц, год полу- чения | Отметка об уничто- жении | Подпись |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
Код учреждения по ОКПО
┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация│ │Наименование учреждения _________ Форма N 519/у │ │отдела, отделения _______________ Утверждена Постановлением │ │лаборатории _____________________ Госкомсанэпиднадзора России │ │временного формирования _________ от 28 августа 1995 г. N 14 │ └────────────────────────────────────────────────────────────────┘
ЖУРНАЛ ЛИОФИЛИЗАЦИИ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ АГЕНТОВ
Хранить 3 года ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐
начат │ │ ││ │ ││ │ │
┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐ └───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘
до │ │ ││ │ ││ │ │ ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐
└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘ окончен │ │ ││ │ ││ │ │
└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘
┌─────────────────────────────────────────┐
│Для типографии при изготовлении документа│
│ формат А4, 96 страниц │
└─────────────────────────────────────────┘
Стр. 2 формы N 519/у
N п / п | Дата пос- туп- ления заяв- ки и наиме- нова- ние под- разде- ления (орга- низа- ции) | Кем и когда раз- реше- но | Лиофилизация | ||||||
дата и N про- токола лиофи- лиза- ции | наиме- нова- ние агента | число ампул | |||||||
разлито | подклю- чено | отпа- яно | взято на кон- троль | забра- ковано | |||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
Стр. 2 формы N 519/у
(Продолжение)
Выдано ампул | Дата выдачи | Ф.И.О. и роспись лица | Примечание | |
получившего ампулы | выдавшего ампулы | |||
11 | 12 | 13 | 14 | 15 |
Код учреждения по ОКПО
┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация│ │Наименование учреждения _________ Форма N 520/у │ │отдела, отделения _______________ Утверждена Постановлением │ │лаборатории _____________________ Госкомсанэпиднадзора России │ │временного формирования _________ от 28 августа 1995 г. N 14 │ └────────────────────────────────────────────────────────────────┘
ЖУРНАЛ ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ ПАТОГЕННЫХ
БИОЛОГИЧЕСКИХ АГЕНТОВ
Хранить 3 года ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐
начат │ │ ││ │ ││ │ │
┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐ └───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘
до │ │ ││ │ ││ │ │ ┌───┬───┐┌───┬───┐┌───┬───┐
└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘ окончен │ │ ││ │ ││ │ │
└───┴───┘└───┴───┘└───┴───┘
┌─────────────────────────────────────────┐
│Для типографии при изготовлении документа│
│ формат А4, 96 страниц │
└─────────────────────────────────────────┘
Стр. 2 формы N 520/у
Дата | Лабо- рато- рия (под- раз- деле- ние) | Наи- мено- вание мате- риала | Чис- ло ем- кос- тей с ПБА | Подпись | N авто- клава | Режим стерилизации | |||||
сдав- шего мате- риал | при- няв- шего ма- те- риал | на- ча- ло | ко- нец | дав- ле- ние (P) | тем- пе- ра- тура (t) | экс- пози- ция (вре- мя - t) | |||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
Стр. 2 формы N 520/у
(Продолжение)
Контроль стерилизации | Другие виды обеззаражи- вания (ука- зать режим, экспозицию) | Подпись | ||
химические тесты | бактерио- логический | автоклавера (дезинфек- тора) | ответственного за режим автоклави- рования | |
13 | 14 | 15 | 16 | 17 |
Код учреждения по ОКПО
┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация│ │_________________________________ Форма N 521/у │ │Наименование учреждения _________ Утверждена Постановлением │ │ Госкомсанэпиднадзора России │ │ от 28 августа 1995 г. N 14 │ └────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Утверждаю
Заведующий лабораторией
(отделом)
_______________________
_______________________
(Ф.И.О.)
"__" __________________
АКТ
ВСКРЫТИЯ АМПУЛ(Ы) С СУХИМ(И) ПАТОГЕННЫМ(И)
БИОЛОГИЧЕСКИМ(И) АГЕНТОМ(АМИ) I - II ГРУПП
С ЦЕЛЬЮ ВЫСЕВА ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ
ОТ 19__ Г. N ____
Мы, нижеподписавшиеся, _______________________________________
(должность, Ф.И.О.)
__________________________________________________________________
согласно разрешению ______________________________________________
(Ф.И.О. и должность давшего разрешение,
__________________________________________________________________
номер и дата разрешения)
вскрыли ампулу(ы) с сухим ПБА ____________________________________
(наименование вида,
__________________________________________________________________
N штаммов, количество объектов и т.д.)
__________________________________________________________________
с целью __________________________________________________________
(посев ПБА или его уничтожение)
Ампула(ы) с остатками ПБА обеззаражена(ы) ____________________
(дата)
автоклавированием ________________________________ или погружением
(режим автоклавирования)
в ________________________________________________________________
(название дезраствора, его концентрация, время обеззараживания)
Дата вскрытия ампул(ы) ___________________
Подписи: ( )
( )
Код учреждения по ОКПО
┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация│ │_________________________________ Форма N 522/у │ │Наименование учреждения _________ Утверждена Постановлением │ │ Госкомсанэпиднадзора России │ │ от 28 августа 1995 г. N 14 │ └────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Утверждаю
Заведующий лабораторией
(отделом)
_______________________
_______________________
(Ф.И.О.)
"__" __________________
АКТ
УНИЧТОЖЕНИЯ ПАТОГЕННОГО БИОЛОГИЧЕСКОГО
АГЕНТА I - II ГРУПП
ОТ 19__ Г. N ____
Мы, нижеподписавшиеся, _______________________________________
(должность, Ф.И.О.)
__________________________________________________________________
согласно разрешению ______________________________________________
(Ф.И.О. и должность давшего разрешение,
__________________________________________________________________
номер и дата разрешения)
уничтожили ПБА ___________________________________________________
(наименование вида,
__________________________________________________________________
N штаммов, количество объектов и т.д.)
автоклавированием ________________________________ или погружением
(режим автоклавирования)
в ________________________________________________________________
(название дезраствора, его концентрация, время обеззараживания)
Дата уничтожения ПБА ___________________
Подписи: ( )
( )
Код учреждения по ОКПО
┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация│ │_________________________________ Форма N 523/у │ │Наименование учреждения _________ Утверждена Постановлением │ │ Госкомсанэпиднадзора России │ │ от 28 августа 1995 г. N 14 │ └────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Утверждаю
Заведующий лабораторией
(отделом)
_______________________
_______________________
(Ф.И.О.)
"__" __________________
АКТ
ПЕРЕДАЧИ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ АГЕНТОВ
I - II ГРУПП И КОЛЛЕКЦИОННЫХ ПБА III - IV ГРУПП
ВНУТРИ ЛАБОРАТОРИИ (ОТДЕЛА, ОРГАНИЗАЦИИ)
ОТ 19__ Г. N ____
Мы, нижеподписавшиеся, _______________________________________
(должность, Ф.И.О. передающего ПБА)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(должность, Ф.И.О. получившего ПБА)
__________________________________________________________________
составили настоящий акт в том, что согласно распоряжению
заведующего лабораторией (отделом) _______________________________
произведена передача ПБА:
__________________________________________________________________
(наименование вида, N штаммов, количество объектов и т.д.)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Дата передачи ____________________
Передал: _________________________
Ф.И.О., подпись
Принял: __________________________
Ф.И.О., подпись
Код учреждения по ОКПО
┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация│ │_________________________________ Форма N 524/у │ │Наименование учреждения _________ Утверждена Постановлением │ │ Госкомсанэпиднадзора России │ │ от 28 августа 1995 г. N 14 │ └────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Утверждаю
Заведующий лабораторией
(отделом)
_______________________
_______________________
(Ф.И.О.)
"__" __________________
АКТ
ПЕРЕДАЧИ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ АГЕНТОВ I - II ГРУПП
НА (ПОСЛЕ) ВРЕМЕННОЕ(ОГО) ХРАНЕНИЕ(Я)
ОТ 19__ Г. N ____
Мы, нижеподписавшиеся, _______________________________________
(должность, Ф.И.О. передающего ПБА)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(должность, Ф.И.О. получающего ПБА)
__________________________________________________________________
составили настоящий акт в том, что согласно распоряжению
заведующего лабораторией (отделом) _______________________________
________________________________________ произведена передача ПБА:
__________________________________________________________________
(наименование вида, N штаммов, количество объектов, условия
__________________________________________________________________
передачи: с правом или без права пересева и т.д.)
__________________________________________________________________
Упакованные в ________________________________________________
опечатанных печатью ______________________________________________
(оттиск печати, Ф.И.О. владельца печати)
Указанные ПБА находятся в ____________________________________
(N комнаты, сейфа и холодильника)
Одновременно переданы ________________________________________
(наименование учетной документации,
__________________________________________________________________
ключ от сейфа и т.п.)
Дата передачи ____________________
Передал: _________________________
Ф.И.О., подпись
Принял: __________________________
Ф.И.О., подпись
Код учреждения по ОКПО
┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │Госкомсанэпиднадзор России Первичная учетная документация│ │_________________________________ Форма N 525/у │ │Наименование учреждения _________ Утверждена Постановлением │ │ Госкомсанэпиднадзора России │ │ от 28 августа 1995 г. N 14 │ └────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Утверждаю
Руководитель организации
М.П. _______________________
(Ф.И.О.)
_______________________
"__" __________________
АКТ <*>
ПЕРЕДАЧИ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ АГЕНТОВ
I - II ГРУПП ЗА ПРЕДЕЛЫ ОРГАНИЗАЦИИ
ОТ 19__ Г. N ____
--------------------------------
<*> Не обязателен для специализированных коллекций.
Мы, нижеподписавшиеся, _______________________________________
(должность, Ф.И.О. передающего ПБА)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(должность, Ф.И.О. получающего, наименование организации)
__________________________________________________________________
составили настоящий акт в том, что согласно распоряжению
руководителя организации _________________________________________
__________________________________________________________________
произведена передача ПБА:
__________________________________________________________________
(наименование вида, N штаммов, количество объектов,
__________________________________________________________________
вид упаковки и т.д.)
__________________________________________________________________
Дата передачи ____________________
Передал: _________________________
Ф.И.О., подпись
Принял: __________________________
Ф.И.О., подпись
Приложение 5.2
(справочное)
к Санитарным правилам
"Порядок учета, хранения, передачи
и транспортирования микроорганизмов
I - IV групп патогенности"
Госкомсанэпиднадзор России, М., 1995
Утвержден
распоряжением Президента
Российской Федерации
от 14 июня 1994 г. N 298-рп
(Извлечение)
N позиции | Наименование | Код товарной номенклатуры внешнеэконо- мической деятельности |
Раздел 1. Патогены, опасные для человека и животных | ||
1.1 | Вирусы | |
1.1.1 | Возбудитель лихорадки денге, серотип I - IV | 300290500 |
1.1.2 | Возбудитель японского энцефалита | 300290500 |
1.1.3 | Возбудитель весенне-летнего клещевого энцефалита | 300290500 |
1.1.4 | Возбудитель энцефалита Сент-Луис | 300290500 |
1.1.5 | Возбудитель американского энцефаломиелита лошадей | 300290500 |
1.1.6 | Возбудитель венесуэльского энцефаломиелита лошадей | 300290500 |
1.1.7 | Возбудитель западного американского энцефаломиелита лошадей | 300290500 |
1.1.8 | Возбудитель лихорадки долины Рифт | 300290500 |
1.1.9 | Возбудитель натуральной оспы | 300290500 |
1.1.10 | Возбудитель желтой лихорадки | 300290500 |
1.1.11 | Возбудители геморрагических лихорадок: | 300290500 |
1.1.11.1 | геморрагической лихорадки с почечным синдромом (Хантаан) | 300290500 |
1.1.11.2 | Конго-Крымской геморрагической лихорадки | 300290500 |
1.1.11.3 | Омской геморрагической лихорадки | 300290500 |
1.1.11.4 | геморрагической лихорадки Ласса | 300290500 |
1.1.11.5 | геморрагической лихорадки Эбола | 300290500 |
1.1.11.6 | лихорадки Марбург | 300290500 |
1.1.11.7 | Аргентинской геморрагической лихорадки (Хунин) | 300290500 |
1.1.11.8 | Боливийской геморрагической лихорадки (Мачупо) | 300290500 |
1.1.11.9 | лихорадки Чикунгунья | 300290500 |
1.1.12 | Возбудитель лимфоцитарного хориоменингита | 300290500 |
1.1.13 | Возбудитель оспы обезьян | 300290500 |
1.1.14 | Возбудитель белой оспы | 300290500 |
1.1.15 | Возбудитель Къясанурской лесной болезни | 300290500 |
1.1.16 | Возбудитель шотландского энцефаломиелита овец | 300290500 |
1.1.17 | Возбудитель энцефалита долины Муррей | 300290500 |
1.1.18 | Возбудитель энцефалита Росио | 300290500 |
1.1.19 | Возбудитель лихорадки Оропуш | 300290500 |
1.1.20 | Возбудитель энцефалита Повассан | 300290500 |
1.2 | Риккетсии | |
1.2.1 | Возбудитель лихорадки Ку | 300290500 |
1.2.2 | Возбудитель траншейной лихорадки | 300290500 |
1.2.3 | Возбудитель сыпного тифа | 300290500 |
1.2.4 | Возбудитель пятнистой лихорадки Скалистых гор | 300290500 |
1.3 | Бактерии | |
1.3.1 | Возбудитель сибирской язвы | 300290500 |
1.3.2 | Возбудители бруцеллеза: | 300290500 |
1.3.2.1 | бруцелла мелитенсис | 300290500 |
1.3.2.2 | бруцелла суис | 300290500 |
1.3.2.3 | бруцелла абортус | 300290500 |
1.3.3 | Возбудитель холеры | 300290500 |
1.3.4 | Возбудитель дизентерии (шигелла) | 300290500 |
1.3.5 | Возбудитель сапа | 300290500 |
1.3.6 | Возбудитель мелиоидоза | 300290500 |
1.3.7 | Возбудитель чумы | 300290500 |
1.3.8 | Возбудитель туляремии | 300290500 |
1.3.9 | Возбудитель брюшного тифа | 300290500 |
1.3.10 | Возбудитель орнитоза | 300290500 |
1.3.11 | Возбудитель ботулизма | 300290500 |
1.3.12 | Возбудитель газовой гангрены (Клостридиум перфрингенс) | 300290500 |
1.3.13 | Возбудитель столбняка | 300290500 |
1.3.14 | Возбудитель болезни легионеров | 300290500 |
1.3.15 | Возбудитель энтерогеморрагического колибактериоза, серотип 0157 или другие серотипы - продуценты веротоксина | 300290500 |
1.3.16 | Возбудитель псевдотуберкулеза | 300290500 |
1.4 | Токсины | |
1.4.1 | Ботулинические токсины | 300290500 |
1.4.2 | Токсины газовой гангрены (токсины Клостридиум перфрингенс) | 300290500 |
1.4.3 | Токсины золотистого стафилококка | 300290500 |
1.4.4 | Рицин | 300290500 |
1.4.5 | Сакситоксин | 300290500 |
1.4.6 | Дизентерийный токсин | 300290500 |
1.4.7 | Конотоксин | 300290500 |
1.4.8 | Тетродотоксин | 300290500 |
1.4.9 | Веротоксин | 300290500 |
1.4.10 | Абрин | 300290500 |
1.4.11 | Холерный токсин | 300290500 |
1.4.12 | Столбнячный токсин | 300290500 |
1.4.13 | Трихотеценовые микотоксины | 300290500 |
1.4.14 | Микроцистин (циангинозин) | 300290500 |
1.5 | Генетически измененные микроорганизмы | 300290500 |
1.5.1 | Генетически измененные любые микроорганизмы или генетические элементы (фрагменты), которые содержат последовательности (участки) нуклеиновой кислоты, кодирующие факторы патогенности и полученные из микроорганизмов, указанных в подразделах 1.1 - 1.3 | 300290500 |
1.5.2 | Генетически измененные любые микроорганизмы или генетические элементы (фрагменты), которые содержат последовательности (участки) нуклеиновой кислоты, кодирующие любой из токсинов, указанных в подразделе 1.4 | 300290500 |
Раздел 2. Патогены, опасные для животных | ||
2.1 | Вирусы | |
2.1.1 | Возбудитель африканской чумы свиней | 300290500 |
2.1.2 | Возбудитель гриппа птиц, тип А (классическая чума) | 300290500 |
2.1.3 | Возбудитель блютанга | 300290500 |
2.1.4 | Возбудитель ящура | 300290500 |
2.1.5 | Возбудитель оспы коз | 300290500 |
2.1.6 | Возбудитель болезни Ауески | 300290500 |
2.1.7 | Возбудитель классической чумы свиней | 300290500 |
2.1.8 | Возбудитель бешенства (лиссавирусы) | 300290500 |
2.1.9 | Возбудитель болезни Ньюкасла | 300290500 |
2.1.10 | Возбудитель чумы мелких жвачных | 300290500 |
2.1.11 | Возбудитель энтеровирусной везикулярной инфекции свиней, серотип 9 | 300290500 |
2.1.12 | Возбудитель чумы крупного рогатого скота | 300290500 |
2.1.13 | Возбудитель оспы овец | 300290500 |
2.1.14 | Возбудитель болезни Тешена свиней | 300290500 |
2.1.15 | Возбудитель везикулярного стоматита | 300290500 |
2.2 | Бактерии | |
2.2.1 | Возбудитель плевропневмонии рогатого скота | 300290500 |
2.3 | Генетически измененные микроорганизмы | 300290500 |
2.3.1 | Генетически измененные любые микроорганизмы или генетические элементы (фрагменты), которые содержат последовательности (участки) нуклеиновой кислоты, кодирующие факторы патогенности и полученные из микроорганизмов, указанных в подразделах 2.1 и 2.2 | 300290500 |
Примечания. 1. Список разработан в соответствии с требованиями международного режима контроля за нераспространением оружия массового уничтожения (рекомендации "Австралийской группы", июнь 1993 года).
2. Вакцинные штаммы возбудителей, а также коммерческие вакцины и другие биологические препараты для индикации, диагностики и лечения инфекционных болезней экспортному контролю не подлежат.
Приложение 5.3
(справочное)
к Санитарным правилам
"Порядок учета, хранения, передачи
и транспортирования микроорганизмов
I - IV групп патогенности"
Госкомсанэпиднадзор России, М., 1995
Утверждено
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 26 сентября 1994 г. N 1098
1. Настоящим Положением определен комплекс мероприятий по контролю за экспортом (передачей, обменом) из Российской Федерации возбудителей заболеваний, их генетически измененных форм и фрагментов генетического материала, а также оборудования, которые могут быть применены при создании бактериологического (биологического) и токсинного оружия (далее именуются возбудители заболеваний и оборудование двойного применения), указанных в Списке возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, их генетически измененных форм, фрагментов генетического материала и оборудования, которые могут быть применены при создании бактериологического (биологического) и токсинного оружия, экспорт которых контролируется и осуществляется по лицензиям, утвержденным распоряжением Президента Российской Федерации от 14 июня 1994 г. N 298-рп (далее именуется Список).
2. Требования настоящего Положения распространяются на всех субъектов хозяйственной деятельности, находящихся под юрисдикцией Российской Федерации независимо от форм собственности.
3. Экспорт, а также реэкспорт из Российской Федерации возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения, включенных в Список, на основании решений Организации Объединенных Наций запрещен в государства, нарушающие Конвенцию о запрещении разработки, производства и накопления запасов бактериологического (биологического) и токсинного оружия и об их уничтожении от 10 апреля 1972 года и Женевский протокол о запрещении применения на войне удушливых, ядовитых или других подобных газов и бактериологических средств от 17 июня 1925 года.
В случае обнаружения фактов нарушения странами-импортерами указанных международных актов или невыполнения ими принятых обязательств контракт (соглашение, договор) подлежит расторжению.
4. Порядок контроля за экспортом возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения предусматривает:
- подготовку и выдачу заключения о возможности экспорта возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения, перечисленных в Списке;
- лицензирование экспорта возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения;
- таможенный контроль и таможенное оформление экспорта возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения.
5. При заключении субъектами хозяйственной деятельности Российской Федерации контрактов (соглашений, договоров) на экспорт (передачу, обмен) из Российской Федерации возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения, включенных в Список, в тексте контракта (соглашения, договора) в обязательном порядке должны быть указаны: конечные пользователи; цель использования экспортируемого товара; обязательства импортера, гарантирующие, что эти возбудители заболеваний и оборудование двойного применения будут использованы только в заявленных целях, не связанных прямо или косвенно с производством бактериологического (биологического) и токсинного оружия, и не будут применены в качестве такового, а также не будут реэкспортированы или переданы кому бы то ни было без письменного разрешения на это экспортера.
Обязательства должны быть специально оформлены импортером в уполномоченном государственном органе страны-импортера по каждой конкретной сделке на поставку каждого объекта экспорта (передачи, обмена), включенного в Список, в виде международного (национального) импортного сертификата или его аналога, а в случае отсутствия процедуры оформления импортного сертификата - в виде документа, содержащего указанные обязательства, с заверенным переводом на русский язык.
Если импортер является посредником, то соответствующие обязательства конечного пользователя должны быть специально оформлены по каждой конкретной сделке на поставку каждого объекта экспорта (передачи, обмена), включенного в Список, в виде сертификата конечного пользователя или другого документа, содержащего обязательства конечного пользователя.
Указанные документы, содержащие обязательства, направляются российскому экспортеру для дальнейшего представления в Комиссию по экспортному контролю Российской Федерации при Правительстве Российской Федерации (Экспортконтроль России).
6. Лицензирование экспорта (передачи, обмена) возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения, включенных в Список, осуществляется по всем видам внешнеэкономической деятельности, включая прямые производственные и научно-технические связи, прибрежную и приграничную торговлю, товарообменные операции в соответствии с настоящим Положением.
Экспорт (передача, обмен) возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения, включенных в Список, осуществляется только по разовым лицензиям, выдаваемым Министерством внешних экономических связей Российской Федерации.
Основанием для выдачи лицензии является заключение Экспортконтроля России о возможности экспорта (передачи, обмена) возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения.
Для получения заключения о возможности экспорта (передачи, обмена) каждого отдельного возбудителя заболевания или каждого отдельного вида оборудования двойного применения экспортер представляет в Федеральную службу России по валютному и экспортному контролю заявление на выдачу лицензии, оформленное в соответствии с требованиями, установленными Министерством внешних экономических связей Российской Федерации; заверенную копию контракта (соглашения, договора) на экспорт (передачу, обмен) возбудителя заболевания или оборудования двойного применения; заверенную копию контракта (договора, соглашения) между российским изготовителем и экспортером (в случае, если экспорт возбудителя заболевания или оборудования двойного применения осуществляется через посредника); оригиналы документов, содержащих обязательства импортера, конечного пользователя и уполномоченного государственного органа страны-импортера, предусмотренные пунктом 5 настоящего Положения; заверенную копию паспорта штамма возбудителя заболевания или токсина.
Федеральная служба России по валютному и экспортному контролю имеет право запрашивать и получать дополнительную информацию и документы, необходимые для подготовки заключения.
При необходимости заключение согласовывается с Государственным комитетом санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации или Министерством сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации.
Заключение о возможности экспорта выдается в течение не более чем 20 дней после получения вышеперечисленных документов и направляется Федеральной службой России по валютному и экспортному контролю в Министерство внешних экономических связей Российской Федерации и заявителю.
Министерство внешних экономических связей Российской Федерации направляет (по согласованной форме) Федеральной службе России по валютному и экспортному контролю информацию о выданных на основании заключения Экспортконтроля России лицензиях на право экспорта возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения.
7. Разрешение на реэкспорт странами-импортерами импортированных из Российской Федерации возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения выдается российским экспортерам на основании заключения Экспортконтроля России о возможности реэкспорта.
Для этого российский экспортер представляет в Федеральную службу России по валютному и экспортному контролю заверенные копии контракта зарубежного импортера с третьим лицом, содержащего условия, предусмотренные в пункте 5 настоящего Положения, и документа, содержащего вытекающие из контракта обязательства, оформленного в уполномоченном государственном органе страны - третьего лица в виде международного (национального) импортного сертификата или иного документа, предусмотренного ее национальным законодательством.
8. Временный вывоз за пределы Российской Федерации оборудования двойного применения, содержащегося в Списке, для демонстрации на выставках, ярмарках и в рекламных целях осуществляется без лицензии на основании заключений Экспортконтроля России.
Для получения заключения о возможности временного вывоза в адрес Федеральной службы России по валютному и экспортному контролю направляются:
- заявление, в котором указываются наименование объекта вывоза (с указанием кода ТН ВЭД), его количество, цель вывоза и характер использования объекта, страна назначения, название выставки (ярмарки), места использования объекта, сроки нахождения вывозимого объекта за границей, наименование и адрес российской организации, осуществляющей вывоз, иностранные контрагенты, наименование таможенного органа, который будет осуществлять таможенное оформление объекта;
- обязательства российской организации, осуществляющей вывоз объекта, по его обратному ввозу.
К заявлению должны быть приложены оригиналы или заверенные копии документов, на основании которых осуществляется вывоз оборудования двойного применения (приглашение для участия в выставке, ярмарке, контракт (соглашение) с зарубежной фирмой или организацией).
Заключение о возможности временного вывоза выдается в течение не более чем 20 дней после получения правильно оформленных вышеперечисленных документов.
Заключение направляется Федеральной службой России по валютному и экспортному контролю заявителю для представления в указанный в заключении таможенный орган и в Государственный таможенный комитет Российской Федерации.
9. При оказании экстренной помощи зарубежным странам в случае возникновения чрезвычайных обстоятельств, связанных с опасностью массовых заболеваний людей, животных и растений, подготовка Экспортконтролем России заключения о возможности экспорта (передачи) штаммов возбудителей заболеваний или токсинов, а также оформление Министерством внешних экономических связей Российской Федерации лицензий на их поставку осуществляются в кратчайшие сроки.
В этом случае основанием для получения заключения о возможности экспорта (передачи) служат официальное обращение главы государства-импортера к Президенту Российской Федерации или Правительству Российской Федерации, в котором изложена просьба о срочной передаче необходимых штаммов возбудителей заболеваний или токсинов, указана цель применения, дается обязательство их использования только в заявленных целях, и решение Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации об оказании экстренной помощи.
Государственный комитет санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации или Министерство сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации направляет в Федеральную службу России по валютному и экспортному контролю:
- обращение главы зарубежного государства;
- решение Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации об оказании экстренной помощи;
- заявление, в котором указываются наименование штаммов возбудителей заболеваний или токсинов (с указанием кода ТН ВЭД), объем поставки, цель вывоза штаммов возбудителей заболеваний или токсинов и характер их использования, страна назначения, место (места) использования, наименование таможенного органа, который будет осуществлять таможенное оформление вывозимых штаммов возбудителей заболеваний и ли токсинов;
- заверенную копию паспорта штамма возбудителя заболеваний или токсина.
Заключение о возможности экспорта (передачи) выдается в течение не более чем 3 дней после получения правильно оформленных вышеперечисленных документов.
Заключение направляется Федеральной службой России по валютному и экспортному контролю Министерству внешних экономических связей Российской Федерации и российской организации, осуществляющей вывоз, для представления уполномоченному Министерства внешних экономических связей Российской Федерации в соответствующем регионе и последующего оформления лицензии.
Лицензии на вывоз штаммов возбудителей заболеваний или токсинов оформляются Министерством внешних экономических связей Российской Федерации на основании заключений Экспортконтроля России в течение не более чем 2 дней с момента представления заявления на выдачу лицензии.
При поставке штаммов возбудителей заболеваний или токсинов в порядке безвозмездной помощи плата за оформление лицензий не взимается.
10. Возбудители заболеваний и оборудование двойного применения, включенные в Список, при перемещении за пределы Российской Федерации подлежат обязательному таможенному оформлению в установленном порядке.
Экспортер представляет таможенным органам полученную лицензию, которая служит основанием для пропуска объекта за пределы Российской Федерации.
В случае временного вывоза оборудования двойного применения, включенного в Список, экспортер представляет таможенному органу соответствующее заключение Экспортконтроля России.
Государственный таможенный комитет Российской Федерации представляет (по согласованной форме) Федеральной службе России по валютному и экспортному контролю информацию о вывозе за пределы Российской Федерации возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения (и обратном ввозе оборудования в случае его временного вывоза), на которые были выданы заключения и лицензии, предусмотренные пунктами 6, 8 и 9 настоящего Положения.
11. Вывоз за пределы Российской Федерации материалов и оборудования (изделий), которые составляют государственную тайну, осуществляется в соответствии с требованиями Закона Российской Федерации "О государственной тайне".
12. Лица, осуществляющие экспорт возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения с нарушением порядка, установленного настоящим Положением, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Приложение 5.4
(справочное)
к Санитарным правилам
"Порядок учета, хранения передачи
и транспортирования микроорганизмов
I - IV групп патогенности"
Госкомсанэпиднадзор России, М., 1995
КЛАССИФИКАЦИЯ ПАТОГЕННЫХ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА МИКРООРГАНИЗМОВ <*>
--------------------------------
<*> По мере открытия новых возбудителей инфекционных болезней списки будут постоянно дополняться.
Бактерии
I группа
1. Versinia pestis - чумы
II группа
1. Bacillus anthracis - сибирской язвы
2. Brucella abortus
Brucella melitensis - бруцеллеза
Brucella suis
3. Francisella tularensis - туляремии
4. Legionella pneumophila - легионеллеза
5. Pseudomonas mallei - сапа
6. Pseudomonas pseudomallei - мелиоидоза
7. Vibrio cholerae 01 токсигенный - холеры
8. Vibrio cholerae non 01 токсигенный - холеры
III группа
1. Bordetella pertussis - коклюша
2. Borrelia recurrentis - возвратного тифа
3. Campylobacter fetys - абсцессов, септецимий
4. Campylobacter jejuni - энтерита, холецистита,
септицемий
5. Clostridium botulinium - ботулизма
6. Clostridium tetani - столбняка
7. Corynebacterium diphtheriae - дифтерии
8. Eryspelothrix rhusiopathiae - эризипелоида
9. Helicobacter pylori - гастрита, язвенной
болезни желудка
и 12-перстной кишки
10. Leptospira interrogans - лептоспироза
11. Listeria monocytrogenes - листериоза
12. Mycobacterium leprae - проказы
13. Mycobacterium tuberculosis - туберкулеза
Mycobacterium bovis
Mycobacterium avium
14. Neisseria gonorrhoeae - гонореи
15. Neisseria meningitidis - менингита
16. Nocardia asteroides - нокардиоза
17. Proactinomyces israelii - актиномикоза
18. Salmonella paratyphi A - паратифа А
19. Salmonella paratvphi B - паратифа В
20. Salmonella tvphi - брюшного тифа
21. Shigella spp. - дизентерии
22. Treponema pallidium - сифилиса
23. Versinia pseudotuberculosis - псевдотуберкулеза
24. Vibrio cholerae 01 не токсигенный - диареи
25. Vibrio cholerae non 01 - диареи, раневых
не токсигенный инфекций, септицемии
и др.
IV группа
1. Aerobacter aerogenes - энтерита
2. Bacillus cereus - пищевой
токсикоинфекции
3. Bacteroides spp. - абсцессов легких,
бактериемий
4. Borrelia spp. - клещевого спирохетоза
5. Bordetella bronchiseptica - бронхосептикоза
Bordetella parapertussis - паракоклюша
6. Campylobacter spp. - гастроэнтерита,
гингивита,
периодонтита
7. Citrobacter spp. - местных воспалительных
процессов, пищевой
токсикоинфекции
8. Clostridium perfringens - газовой гангрены
Clostridium novyi
Clostridium septicum
Clostridium histolyticum
Clostridium bifermentans
9. Escherichia coli - энтерита
10. Eubacterium endocarditidis - септического
эндокардита
11. Eubacterium lentum - вторичных септицемий,
Eubacterium ventricosum абсцессов
12. Flavobacterium meningosepticum - менингита, септицемий
13. Haemophilus influenzae - менингита, пневмонии,
ларингита
14. Hafnia alvei - холецистита, цистита
15. Klebsiella ozaenae - озены
16. Klebsiella pneumoniae - пневмонии
17. Klebsiella rhinoscleromatis - риносклеромы
18. Mycobacterium spp. - микобактериозов
Photochromogenes
Scotochromogens
Nonphotochromogens
Rapid growers
19. Mycoplasma hominis 1 - местных воспалительных
Mycoplasma hominis 2 процессов, пневмонии
Mycoplasma pneumoniae
20. Propionibacterium avidum - сепсиса, абсцессов
21. Proteus spp. - пищевой
токсикоинфекции,
сепсиса, местных
воспалительных
процессов
22. Pseudomonas aeruginosa - местных воспалительных
процессов, сепсиса
23. Salmonella spp. - сальмонеллезов
24. Serratia marcescens - местных воспалительных
процессов, сепсиса
25. Staphilococcus spp. - пищевой
токсикоинфекции,
септицемии, пневмонии
26. Streptococcus spp. - пневмонии, тонзиллита,
полиартрита,
септицемии
27. Vibrio spp. - диарей, пищевых
Vibrio parahaemolyticus токсикоинфекций,
Vibrio mimicus раневых инфекций,
Vibrio fluvialis септицемий и т.д.
Vibrio vulnificus
Vibrio alginolyticus
28. Yersinia enterocolitica - энтерита, колита
29. Actinomycces albus - актиномикоза
Риккетсии
II группа
1. Rickettsia prowazeki - эпидемического сыпного
тифа и болезни Брилля
2. R. typhi - крысиного сыпного тифа
3. R. rickettsii - пятнистой лихорадки
4. R. tsutsugamushi - лихорадки цуцугамуши
5. Coxiella burnetii - коксиеллеза (лихорадка
Ку)
III группа
1. R. sibirica - клещевого сыпного тифа
Северной Азии
2. R. conorii - средиземноморской
пятнистой лихорадки
3. R. sharoni - израильской лихорадки
4. R. sp. now? - "астраханской
лихорадки"
5. R. akari - везикулезного
риккетсиоза
6. R. australis - клещевого сыпного тифа
Северного Квинсленда
7. R. japonica - японской пятнистой
лихорадки
8. R. sp. now? - "африканской
лихорадки"
9. R. sp. now? - "клещевого риккетсиоза
Таиланда"
штамм "ТТТ"
Эрлихии (подсемейство Ehrlichiae, сем. Rickettsiaceae)
III группа
Ehrlichia sennetsu - болезни сеннетсу
E. canis - название отсутствует
E. chaffeensis - название отсутствует
Грибы
II группа
1. Blastomyces brasiliensis - бластомикоза
Blastomyces dermatitidis
2. Coccidiodes immitis - кокцидиоидоза
3. Histoplasma capsulatum - гистоплазмоза
III группа
1. Aspergillus flavus - аспергиллеза
Aspergillus fumigatus
2. Candida albicans - кандидоза
3. Cryptococcus neoformans - криптококкоза
IV группа
1. Absidia corymbifera - мукороза
2. Aspergillus niger - аспергиллеза
Aspergillus nidulans
3. Candida brumptii - кандидоза
Candida crusei
Candida intermedia
Candida pseudotropicalis
Candida tropicalis
Candida guillermondii
4. Cephalosporium acremonium - цефалоспориоза
Cephalosporium cinnabarium
5. Epidermophyton floccosum - эпидермофитии
6. Geotrichum candidum - геотрихоза
7. Microsporum spp. - микроспории
8. Mucor mucedo - мукороза
9. Penicillium crustosum - пенициллиоза
Penicillium luteo - viride
Penicillium notatum
10. Pityrosporum orbiculare - разноцветного лишая
11. Rhyzopus nigricans - мукороза
12. Trichophyton spp. - черепитчатого микоза
13. Trichosporon cerebriforme - узловатой трихоспории
Простейшие
III группа
1. Leishmania donovani - висцерального
лейшманиоза
2. Plasmodium vivax - малярии
Plasmodium malariae
Plasmodium falciparum
3. Trichomonas vaginalis - мочеполового
трихомонадоза
IV группа
1. Acanthamoeba culbertsoni - менингоэнцефалита
Acanthamoeba spp.
2. Babesia caucasica - бабезиоза
3. Balantidium coli - балантидиоза
4. Entamoeba hystolytica - амебиаза
5. Isospora belli - энтерита
Lamblia intestinalis
6. Naegleria spp. - менингоэнцефалита
7. Pentatrichomonas hominis - колита
8. Leishmania major - кожного лейшманиоза
Leishmania tropica
9. Toxoplasma gondii - токсоплазмоза
Вирусы
(В связи с отсутствием биноминальной
номенклатуры для вирусов обозначения даются
в русской транскрипции)
I группа
1. Filoviridae:
вирусы Марбург и Эбола - геморрагических
лихорадок
2. Arenaviridae:
вирусы Ласса, Хунин и Мачупо - геморрагических
лихорадок
3. Poxviridae:
вирус натуральной оспы - натуральной оспы
человека
4. Herpesviriade:
обезьяний вирус В - хронического
энцефалита и
энцефалопатии
II группа
1. Togaviridae: - комариных энцефалитов,
вирусы лошадиных энцефалоелитов энцефаломиелитов,
(Венесуэльский ВНЭЛ, Восточный ВЭЛ, энцефаломенингитов
Западный ЗЭЛ)
вирусы лихорадок Семлики, Чикунгунья, - лихорадочных
О Ньонг-Ньонг, Карельской, Синдбис, заболеваний
реки Росс, Майяро, Мукамбо
2. Flaviviridae:
вирусы комплекса клещевого - энцефалитов,
энцефалита - Клещевого энцефалита энцефаломиелитов
(КЭ), Алма-Арасан, Апон, Аангат,
Негиши, Повассан, Шотландского
энцефаломиелита овец
Болезни леса Киассанур, Омской - геморрагических
геморрагической лихорадки (ОГЛ) лихорадок
Вирусы комплекса японского - энцефалитов,
энцефалита (ЯЭ), Западного Нила, менингоэнцефалитов
Ильеус, Росио, Сент-Луис энцефалиты,
Усуту, энцефалит долины Муррея
Карши, Кунжин, Сепик, Вессельсборн - лихорадочных
заболеваний
Желтой лихорадки - геморрагической
лихорадки
вирус гепатита C - парентерального
гепатита,
гепатоцелюлярной
карциномы печени
3. Bunyaviridae,
Род Bunyavirus:
Комплекс Калифорнийского энцефалита, - энцефалитов,
Ла Кросс, Джеймстаун-каньон, зайцев- энцефаломиелитов,
беляков, Инко, Тягиня менингоэнцефалитов и
лихорадочных
заболеваний с
менингиальным
синдромом и артритами
комплекс C-вирусы Апеу, Мадрид, - лихорадочных
Орибока, Осса, Рестан и др. заболеваний с
миозитами и артритами
Род Phlebovirus:
вирусы москитных лихорадок Сицилии, - энцефалитов и
Неаполя, Рифт-валли, Тоскана и др. лихорадочных
заболеваний с
артритами и миозитами
Род Nairovirus:
вирус Крымской геморрагической - геморрагической
лихорадки - Конго лихорадки
болезни овец Найроби, Ганджам - лихорадки с
менингиальным
синдромом
Дугбе - энцефалита
Род Hantavirus:
вирусы Хантаан, Сеул, Пуумала и др. - геморрагических
лихорадок с почечным
синдромом (ГЛПС)
4. Reoviridae,
Род Orbivirus:
вирусы Кемерово, Колорадской клещевой
лихорадки, Синего языка овец,
Чангвинола, Орунго и др. - лихорадок с
менингиальным
синдромом и артритами
5. Rhabdoviridae,
Род Lyssavirus:
вирус уличного бешенства - бешенства
Дикования, Лагос-бат - псевдобешенства
и энцефалопатий
6. Picornaviridae,
Род Aphtovirus:
вирус Ящура - ящура
7. Arenaviridae:
вирусы лимфоцитарного хориоменингита, - астенических
Такарибе, Пичинде менингитов
и менингоэнцефалитов
8. Hepadnaviridae:
вирусы гепатитов В и Д (Дельта) - парентеральных
гепатитов
9. Retroviridae:
вирусы иммунодефицита человека - СПИДа
(ВИЧ-1, ВИЧ-2)
вирус Т-клеточного лейкоза человека - Т-клеточного
[HT(LV)] лейкоза человека
10. Unconventional agents:
возбудители медленных нейроинфекций - болезнь Крейцфельдта -
Якоба, Куру, Скрейпи,
амиотрофического
лейкоспонгиоза,
оливопонтоцеребральной
антрофии синдромы
Герстманна -
Страусслера - Шейнкера
III группа
1. Orthomyxoviridae:
вирусы гриппа A, B и C - гриппа
2. Picornaviridae,
Род Enterovirus:
вирусы полиомиелита - дикие штаммы - полиомиелита
вирусы гепатитов A и E - энтеральных гепатитов
вирус острого геморрагического - геморрагического
конъюнктивита (AHC) конъюнктивита
3. Herpesviridae:
вирусы простого герпеса I и II типов - герпеса простого
герпесвирус зостор - ветрянки - ветряной оспы,
опоясывающего
герпетического лишая
вирус герпеса 6 типа [HB(LV) - - поражение
HH(V6)] B-лимфоцитов человека,
родовой экзантемы,
лимфопролиферативных
заболеваний
вирус цитомегалии - цитомегалии
вирус Эпштейна-Барра - инфекционного
мононуклеоза, лимфомы
Беркитта,
назофарингиальной
карциномы
IV группа
1. Adenoviridae:
аденовирусы всех типов - ОРВИ, пневмоний,
конъюнктивитов
2. Reoviridae,
Род Reovirus:
ретровирусы человека - ринитов,
гастроэнтеритов
Род Rotavirus:
ротавирусы человека, вирус диареи - гастроэнтеритов
телят Небраски (NCDV) - и энтеритов
3. Picornaviridae,
Род Enterovirus:
вирусы Коксаки группы A и B - серозных менингитов,
энцефаломиокардитов,
ОРВИ, болезни
Борнхольма, герпангин,
полиневритов
вирусы ECHO - серозных менингитов,
диареи, ОРВИ,
полиневритов, увеитов
энтеровирусы - типы 68 - 71 - серозных менингитов,
конъюнктивитов, ОРВИ
Род Rinovirus:
риновирусы человека 120 типов - ОРВИ, полиневритов,
герпангин,
конъюнктивитов
Род Cardiovirus:
вирус энцефаломиокардита и вирус
Менго - ОРВИ, полиневритов,
энцефаломиокардитов,
миокардитов,
перикардитов
4. Coronaviridae:
коронавирусы человека - ОРВИ, (профузного
насморка без
температуры), энтериты
5. Caliciviridae:
вирус Норфолк - острых гастроэнтеритов
6. Paramyxoviridae:
вирусы парагриппа человека 1 - 4 типа - ОРВИ, бронхопневмоний
респираторно-синцитиальный вирус - пневмоний, бронхитов,
(PC-вирус) бронхиолитов
вирус эпидемического паротита - эпидемического
паротита
вирус кори - кори
вирус Ньюкаслской болезни - конъюнктивитов
7. Togaviridae,
Род Rubivirus:
вирус краснухи - краснухи
8. Rabdoviridae,
Род Vesiculovirus:
вирус везикулярного стоматита - везикулярного
стоматита
9. Poxviridae:
вирус оспы коров - оспы коров
вирус эктромелии - эктромелии мышей
вирус узелков доильщиц - хронической болезни
рук доильщиц
орфвирус - контагиозного
пустулярного дерматита
вирус контагиозного моллюска - контагиозного моллюска
кожи и слизистых
вирусы Тана и Яба - болезни Яба
Хламидии
II группа
1. Chlamydia psittaci - орнитоза-пситтакоза
III группа
1. Chlamydia trachomatis - трахомы,
урогенитального
хламидиоза
2. Chlamydia paratrachomatis - трахомоподобного
конъюнктивита
3. Chlamydia veneral lymphagranulema - венерической
лимфогранулемы,
поражение паховых
лимфатических узлов
Яды биологического происхождения
II группа
1. Ботулинические токсины всех видов
2. Столбнячный токсин
3. Яд паука каракурта
III группа
1. Микотоксины - микотоксикозы
2. Дифтерийный токсин
3. Стрептококковый токсин группы A
4. Стафилококковые токсины
5. Яды змей (кобры, эфы, гюрзы и др.)
Примечания. 1. Аттенуированные штаммы возбудителей I - II групп относят к микроорганизмам III группы патогенности. Аттенуированные штаммы III - IV групп относят к IV группе патогенности.
2. В качестве источника заболеваний человека и животных, вызываемых микроорганизмами I - IV групп, следует считать инфицированных: человека, теплокровных животных, переносчиков, объектов внешней среды.
Приложение 5.5
(справочное)
к Санитарным правилам
"Порядок учета, хранения, передачи
и транспортирования микроорганизмов
I - IV групп патогенности"
Госкомсанэпиднадзор России, М., 1995
ПЕРЕЧЕНЬ ОРГАНИЗАЦИЙ, НА БАЗЕ КОТОРЫХ ФУНКЦИОНИРУЮТ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЕ КОЛЛЕКЦИИ ПБА I - IV ГРУПП
N п/п | Наименование организации,
адрес | Специализированные коллекции |
1 | Российский научно-исследова- тельский противочумный инсти- тут "Микроб", 410601, г. Са- ратов, Университетская, 46 тел. 24-21-31 | Государственная коллекция па- тогенных микроорганизмов I - II групп с функцией депониро- вания типовых, патентноспособ- ных и авторских штаммов возбу- дителей бактериальной природы I - II и III - IV групп, со- держащих фрагменты генома ПБА I - II групп |
2 | Ростовский научно-исследова- тельский противочумный инсти- тут, 344007, г. Ростов-на-До- ну, ул. Горького, 117 тел. 66-57-03 | Коллекция патогенных вибрионов |
3 | Ставропольский научно-иссле- довательский противочумный институт, 355106, г. Ставро- поль, Советская 13/15 тел. 3-13-12 | Коллекция сибиреязвенных и бруцеллезных микробов |
4 | Иркутский научно-исследова- тельский противочумный инсти- тут, 664047, г. Иркутск, Три- лиссера, 78 тел. 23-00-60 | Коллекция сибиреязвенных и бруцеллезных микробов |
5 | Волгоградский научно-исследо- вательский противочумный ин- ститут, 400087, г. Волгоград, ул. Голубинская, 7 тел. 37-37-74 | Коллекция возбудителей грибко- вых заболеваний, вызываемых грибами II групп патогенности |
6 | Научно-исследовательский институт эпидемиологии и мик- робиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН, 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, 18 тел. 193-30-01, 196-44-80 | Коллекция возбудителей борре- лиоза, бруцеллеза, клостридио- зов, коклюша, лептоспирозов, легионеллеза, микоплазмозов, риккетсиозов, туляремии и хла- мидиозов |
7 | Национальный центр контроля - Государственный научно-иссле- довательский институт стан- дартизации и контроля меди- цинских биологических препа- ратов им. Л.А. Тарасевича, 121002, г. Москва, Сивцев Вражек, 41 тел. 241-39-22 | Государственная коллекция па- тогенных микроорганизмов III - IV групп с функцией депониро- вания. Центры по токсинам и производственным штаммам I - IV групп |
8 | Центральный научно-исследова- тельский институт эпидемиоло- гии, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, 3а тел. 176-02-19 | Коллекции возбудителей менин- гита, сальмонеллезов, шигелле- зов |
9 | Научно-исследовательский ин- ститут вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН, 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, 16 тел. 190-28-74 | Государственная коллекция ви- русов II, III и IV групп с функцией депонирования типо- вых, патентоспособных и ав- торских штаммов, в том числе селекционированные в лаборато- риях |
10 | Научно-исследовательский инс- титут микробиологии МО РФ, 610024, Киров-24, Октябрьский проспект, 121 тел. 62-37-10 | Центр возбудителей бактериаль- ных инфекций, используемых для разработки и оценки эффектив- ности медицинских средств ПБЗ |
11 | Вирусологический центр науч- но-исследовательского инсти- тута микробиологии МО РФ, 141300, Сергиев Посад-6, Мос- ковская область тел. 584-99-82 | Вирусологический центр возбу- дителей геморрагических лихо- радок I группы патогенности. Центр возбудителей вирусных инфекций I - IV групп патоген- ности, используемых для разра- ботки и оценки эффективности медицинских средств ПБЗ |
12 | Государственный научный центр по вирусологии и биотехноло- гии ВЕКТОР, 633159, Новоси- бирская обл., пос. Кольцово тел. 64-73-10 | Коллекция вирусов I - III групп |
13 | Научно-исследовательский инс- титут полиомиелита и вирусных энцефалитов РАМН, 142782, Московская область, Ленинский район, почтовое отделение института тел. 439-90-07 | Коллекция вирусов клещевого энцефалита, геморрагических лихорадок и энтеровирусов |
14 | Научно-исследовательский инс- титут гриппа РАМН, 197022, г. Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, 15/17 тел. 234-46-18 | Коллекция вирусов гриппа и ОРЗ |
15 | Московский научно-исследова- тельский институт вирусных препаратов РАМН, 109088, г. Москва, ул. Дубровская, 1 тел. 247-81-45 | Коллекция типовых и производ- ственных штаммов вирусов кори, паротита и краснухи |
16 | Санкт-Петербургская медицинс- кая Академия последипломного образования МЗ РФ, 193015, г. Санкт-Петербург, ул. Сал- тыкова-Щедрина, 41 тел. 272-52-06 | Коллекция возбудителей грибко- вых заболеваний, вызываемых грибами III и IV групп |
17 | Научно-исследовательский инс- титут медицинской паразитоло- гии и тропической медицины им. Е.И. Марциновского, 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, 20 тел. 246-80-49 | Коллекция возбудителей парази- тарных заболеваний, вызываемых микроорганизмами III и IV групп |
Приложение 5.6
(справочное)
к Санитарным правилам
"Порядок учета, хранения, передачи
и транспортирования микроорганизмов
I и II групп патогенности"
Госкомсанэпиднадзор России, М., 1995
Штамп организации Службам контроля типографского изготовления
РАЗРЕШЕНИЕ НА ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ СПЕЦГРУЗА
СПРАВКА
Дана представителю(ям) _______________________________________
(наименование организации)
__________________________________________________________________
(Ф.И.О., должность)
________, в том, что он(и) доставляют в __________________________
______________ спецгруз-посылку __________________________________
(наименование ПБА)
_______ спецгруз упакован в ______________________________________
(вид упаковки)
_______, опечатанный сургучной печатью с оттиском ________________
_______________________________ N ____________________ и уложенный
(наименование лаборатории)
в деревянный посылочный ящик, обшитый белой тканью и опечатанный
печатью с тем же оттиском.
Спецгруз не взрывоопасен, не огнеопасен, не подлежит всем
видам досмотра и контроля!!!
Транспортирование спецгруза __________________________________
(вид транспорта)
разрешено на основании Санитарных правил "Порядок учета, хранения,
передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп
патогенности", утвержденных Постановлением Госсанэпиднадзора РФ от
28.08.95 N 14.
Руководитель организации _______________ (подпись)
Гербовая печать
Приложение 5.7
(справочное)
к Санитарным правилам
"Порядок учета, хранения передачи
и транспортирования микроорганизмов
I - IV групп патогенности"
Госкомсанэпиднадзор России, М., 1995
ЗНАКИ БИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ И РИСУНКИ
┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ Franking│
│ (Маркировка)│
│From (от): │
│______________┌────────────────────────────┐┌──────────────────┐│
│______________│intectious substances label ││Registered ││
│______________│(Ярлык инфекционных веществ)││(Зарегистрировано)││
│______________│ ││LETTRE ││
│ │ ││Air Mail ││
│┌────────────┐│ ││(Авиапочта) ││
││ green │└────────────────────────────┘└──────────────────┘│
││custom label│ ┌───────────────────────────────────────────────┐│
││(Зеленый │ │┌───────────────────────────┬────────────────┐ ││
││таможенный │ ││ To: (куда) │Telephone number│ ││
││ярлык) │ ││Dr. X.V.Nobody │of the │ ││
││ │ ││Department of Microbiology │consignee │ ││
││ │ ││University of ABLAND │(Телефон │ ││
││ │ ││Building ABCD │грузополучателя)│ ││
││ │ ││Department Park, AB 123 45 └────────────────┤ ││
││ │ ││XVZ │ ││
││ │ │└────────────────────────────────────────────┘ ││
│└────────────┘ └───────────────────────────────────────────────┘│
└────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Адресная этикетка
для транспортирования инфекционных скоропортящихся
биологических веществ по международной почте
┌────────────────────────────────┐
│Matieres biologiques perissables│
│ │
│ │
│ │
└────────────────────────────────┘
Скоропортящиеся биологические вещества
┌────────────────┐
│ Biohazard sign │
│ │
│ │
└────────────────┘
Биологическая опасность
┌────────────────────────────┐
│ Infectious substance │
│in case of damage or leakage│
│ immediately notify │
│ public healh │
│ authority │
│ 6 │
└────────────────────────────┘
Инфекционное вещество