Оглавление
Зарегистрировано в Минюсте РФ 30 ноября 2010 г. N 19085
В соответствии с пунктом 8 Правил ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 673 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4688), приказываю:
Утвердить форму реестра выданных разрешений (решений об отказе в выдаче разрешений) на ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз за пределы территории Российской Федерации биологических материалов (образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийный материал), полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, согласно приложению.
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
Приложение
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 2 ноября 2010 г. N 951н
N N | Дата регистрации заявления о ввозе (вывозе) биологи- ческого материала | Наименование организации- заявителя | Наименование лекарственного препарата для медицинского применения | Номер протокола клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения | Номер и дата разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения | Результаты рассмотрения заявления о выдаче разрешения на ввоз (вывоз) биологических материалов | |
разрешение на ввоз (вывоз) биологических материалов, дата, номер | отказ в выдаче разрешения на ввоз (вывоз) биологических материалов, дата, номер | ||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | |
Срок действия разрешения на ввоз (вывоз) биологичес- ких материалов | Вид ввозимого (вывозимого) биологичес- кого материала | Количество единиц каждого вида ввозимого (вывозимого) биологичес- кого материала | Цели ввоза (вывоза) биологи- ческого материала | Вид упаковки
для каждого
вида
ввозимого
(вывозимого)
биологического
материала | Наименование
государства,
местонахождение и
полное официальное
наименование
организации, в адрес
которой планируется
осуществлять ввоз
(вывоз) биологических
материалов |
8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 |
Дата регистрации заявления о ввозе (вывозе) дополнитель- ного количества биологических материалов | Результаты рассмотрения заявления о ввозе (вывозе) дополнительного количества биологических материалов | Вид дополнительно ввозимого (вывозимого) биологического материала | Количество
единиц каждого
вида
дополнительно
ввозимого
(вывозимого)
биологического
материала | Вид упаковки
для каждого
вида
дополнительно
ввозимого
(вывозимого)
биологическо-
го материала | Наименование
государства,
местонахождение и
полное официальное
наименование
организации, в адрес
которой планируется
осуществлять ввоз
(вывоз) биологических
материалов | |
дополнение к ранее выданному разрешению, дата, номер | отказ в выдаче дополнения к ранее выданному разрешению, дата, номер | |||||
14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 |
Решение о приостановле- нии действия разрешения на ввоз (вывоз) биологическо- го материала | Решение о прекращении действия разрешения на ввоз (вывоз) биологического материала |
21 | 22 |