В соответствии с протоколом от 29 ноября 2011 г. N 40-2011 заседания Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации приказываю:
1. Ввести в действие с 1 января 2013 г. для добровольного применения в Российской Федерации в качестве национального стандарта Российской Федерации ГОСТ ISO 10993-5-2011 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro", идентичный международному стандарту ISO 10993-5:1999 "Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro".
Введен впервые.
2. Отменить национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro" с 1 января 2013 г. в связи с принятием и введением в действие стандарта, указанного в пункте 1.
3. Закрепить утвержденный стандарт за Управлением технического регулирования и стандартизации.
Руководитель
Федерального агентства
Г.И.ЭЛЬКИН