к поиску по документам
Оглавление
В целях реализации Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", повышения эффективности работ по стандартизации на национальном и международном уровнях, активизации работ по метрологическому обеспечению, подтверждению соответствия качества медицинских изделий в Российской Федерации и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю:
1. Передать ведение секретариата ТК 436 "Управление качеством медицинских изделий" Закрытому акционерному обществу "Медитест" (ЗАО "Медитест") с закрепленными за техническим комитетом видами продукции в соответствии с кодами ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000.
2. Возложить на ТК функции постоянно действующего национального рабочего органа МТК. Поручить ТК координацию и ведение работ в рамках ИСО/ТК 210 "Менеджмент качества и общие аспекты медицинского оборудования".
3. Утвердить:
структуру ТК согласно Приложению N 1;
перечень организаций - членов ТК согласно Приложению N 2;
председателем ТК - генерального директора ЗАО "МЕДИТЕСТ" Солонникова Сергея Владимировича;
ответственным секретарем ТК - Вахромеева Дмитрия Евгеньевича, заместителя генерального директора ЗАО "Медитест".
4. Председателю ТК:
в двухмесячный срок подготовить и представить в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии на согласование Положение о ТК;
утвердить персональный состав ТК;
обеспечить ежегодное, в срок до 1 февраля каждого года, представление в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии информации о деятельности ТК за прошедший год.
5. Поручить Федеральному государственному унитарному предприятию "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ФГУП "ВНИИНМАШ") проведение научно-технической экспертизы документов по стандартизации, разрабатываемых ТК "Управление качеством медицинских изделий".
6. Признать утратившим силу Приказ Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии от 20 апреля 2000 г. N 147 "О создании технического комитета по стандартизации "Управление качеством медицинских изделий".
7. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии С.В. Пугачева.
Вр.и.о. Руководителя
Федерального агентства
В.Н.КРУТИКОВ
Приложение N 1
к Приказу Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 13 июня 2007 г. N 1653
СТРУКТУРА ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ "УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ"
Наименование ТК
(ПК) | Организация, на базе
которой создается ТК
(ПК), почтовый адрес,
телефон | Соответствующие технические комитеты (подкомитеты) ИСО | Специализация ТК (ПК) по виду продукции Коды ОКП |
1 | 2 | 3 | 4 |
ТК "Управление качеством медицинских изделий" | ЗАО "Медитест" 129272, г. Москва, Олимпийский пр., д. 30 т. (495) 744-37-55 e-mail: 13485@meditest.ru | ИСО/ТК 210 | Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000 |
ПК-1 "Практическое применение систем качества медицинских изделий" | ГУН "ВНИИИМТ" 129301, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 т. (495) 187-25-39, 283-97-61 | РГ-1 ИСО/ТК 210 | Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000 |
ПК-2 "Общие проблемы перехода к новым принципам обеспечения качества медицин- ских изделий" | ЗАО "Медитест" 129272, г. Москва, Олимпийский пр., д. 30 т. (495) 744-37-55 e-mail: 13485@meditest.ru | РГ-2 ИСО/ТК 210 | Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000 |
ПК-3 "Символы, определения и номенклатура медицинских изделий" | ГУН "ВНИИИМТ" 129301, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 т.(495)187-25-39, 283-97-61 | РГ-3 ИСО/ТК 210 | Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000 |
Совместная РГ-1 ИСО/МЭК "Управ- ление риском применения медицинских изделий" | ЗАО "Медитест" 129272, г. Москва, Олимпийский пр., д. 30 т. (495) 744-37-55 e-mail: 13485@meditest.ru | СРГ ИСО/ТК 210-МЭК/ СК 62А | Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000 |
Начальник Управления
технического регулирования
и стандартизации
В.Н.КЛЮШНИКОВ
Приложение N 2
к Приказу Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 13 июня 2007 г. N 1653
ПЕРЕЧЕНЬ ОРГАНИЗАЦИЙ (ПРЕДПРИЯТИЙ) - ЧЛЕНОВ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ "УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ"
Наименование организации
(предприятия) | Вышестоящая организация | Адрес организации (предприятия) - члена ТК |
1 | 2 | 3 |
1. Министерство промышленности и энергетики Российской Федерации | Правительство Российской Федерации | 109074, г. Москва, Китайгородский пр., д. 7 |
2. Федеральное агентство по техни- ческому регулированию и метрологии | Минпромэнерго России | 119991, г. Москва, Ленинский проспект, д. 9 |
3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | Минздравсоц- развития России | 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 т. 298-22-90 |
4. ЗАО "Медитест" | 129272, г. Москва, Олимпийский пр., д. 30 | |
5. Главное военно-медицинское управление Минобороны России | Минобороны России | 103160, г. Москва, К-160 |
6. ФГУ "ВНИИИМТ" | Росздравнадзор | 129301, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 |
7. "ЦНИИ травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова" | Минздравсоц- развития России | 125299, г. Москва, ул. Приорова, д. 10 |
8. "Институт хирургии им. А.В. Вишневского" | РАМН | 113811, г. Москва, ул. Б. Серпуховская, д. 27 |
9. ОАО "ВНИИС" | Ростехрегулиро- вание | г. Москва, Электрический пер., д. 3/10, стр. 1 |
10. Центр "Легпромстандарт" | 105023, г. Москва, ул. М. Семеновская, д. 3 | |
11. ОАО "Уральский приборостроительный завод" | 620151, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 17 | |
12. ЗАО "Центр сертификации медицинской продукции" | 620014, г. Екатеринбург, ул. Хохрякова, д. 46, а/я 200 | |
13. "Московский государственный завод электронной медицинской аппаратуры" | 109028, г. Москва, Тессинский пер., д. 4 | |
14. Союз Ассоциаций "Медбиопром" | г. Москва, Мерзляковский пер., д. 16 | |
15. ЗАО "Рентгенпром" | 129301, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 | |
16. ОАО "ЛОМО" | 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Чугуная, д. 20 | |
17. Электромеханический завод "Авангард" | 607190, г. Саратов, Южное шоссе, пл. 6 | |
18. ОАО "Ижевский мотозавод" | 426057, г. Ижевск, ул. Горького, д. 90 | |
19. ФГУП "ПО Корпус" | 410010, г. Саратов, ул. Осипова, д. 1 | |
20. ГУП "ВНИПИМИ" | 420045, г. Казань, ул. К. Тинчурина, д. 31 | |
21. ЗАО "Научно-производственная фирма "АЗ" | 105023, г. Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40 | |
22. ГНПП "МЕДОБОРУДОВАНИЕ-ТЕСТ" | 117829, г. Москва, Научный пр., д. 6 | |
23. ОАО "Тюменский завод медицин- ского оборудования и инструментов" | 625035, г. Тюмень, ул. Республики, д. 205 т. (83452) 22-42-65 | |
24. "Научный центр сердечно-сосу- дистой хирургии им. Н.А. Бакулева" | РАМН | 121552, г. Москва, Рублевское шоссе, д. 135 |
25. ОАО "Елатомский приборный завод" | 391351, Рязанская обл., г. Елатьма | |
26. Ассоциация "Здравмедтех" | 129041, г. Москва, Орлово- давыдовский пер., д. 2 А, стр. 1 | |
27. ООО "Нейрософт" | 153000, г. Иваново, а/я 10 |
Начальник Управления
технического регулирования
и стандартизации
В.Н.КЛЮШНИКОВ