Приказ Минздрава России от 26.05.2020 N 497
О продлении срока действия свидетельства об аккредитации медицинской организации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения

Оглавление

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 26 мая 2020 г. N 497

О ПРОДЛЕНИИ СРОКА ДЕЙСТВИЯ СВИДЕТЕЛЬСТВА ОБ АККРЕДИТАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ НА ПРАВО ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2014, N 11, ст. 1098; N 43, ст. 5797; N 52, ст. 7540; 2015, N 10, ст. 1404; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4359, 4367, 4388; N 51, ст. 7245; 2016, N 1, ст. 9; N 23, ст. 3287; N 27, ст. 4238, 4283) и Правилами аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 683 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4697; 2011, N 50, ст. 7390; 2012, N 37, ст. 5002), приказываю:

1. Продлить срок действия свидетельства об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, выданного медицинской организации, указанной в приложении к настоящему приказу (далее - свидетельство об аккредитации), на 5 лет со дня окончания срока, указанного в свидетельстве об аккредитации.

2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (Ф.А. Романов):

продлить срок действия свидетельства об аккредитации;

внести сведения о продлении срока действия свидетельства об аккредитации в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Статс-секретарь -
заместитель Министра
А.В.ДРОНОВА

Приложение
к приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 26 мая 2020 г. N 497

МЕДИЦИНСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ, СРОК ДЕЙСТВИЯ СВИДЕТЕЛЬСТВА ОБ АККРЕДИТАЦИИ НА ПРАВО ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ КОТОРОЙ ПРОДЛЕВАЕТСЯ НА 5 ЛЕТ

1. Общество с ограниченной ответственностью "Аврора" (г. Санкт-Петербург).