Оглавление
В соответствии со статьей 9 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации", а также по согласованию с техническим комитетом по стандартизации "Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий" приказываю:
1. Внести в приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 августа 2017 г. N 1771 "Об организации деятельности технического комитета по стандартизации "Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий" (далее - Приказ) следующие изменения:
абзац третий пункта 4 изложить в следующей редакции:
"ответственным секретарем технического комитета - заместителя генерального директора ООО "МЕДИТЕСТ" Куценко Елену Владимировну.";
в пункте 6 слова "1 апреля" заменить словами "1 февраля";
абзац первый пункта 7 изложить в следующей редакции:
"7. Управлению стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (И.А. Киреева) обеспечить:";
пункт 9 изложить в следующей редакции:
"9. Предоставить право техническому комитету участвовать в работе международного технического комитета ТК 210 "Р" 2 "Менеджмент качества и общие аспекты медицинского оборудования" (с правом голосования), по согласованию с Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.";
дополнить пунктом 10 следующего содержания:
"10. Техническому комитету обеспечить исполнение обязательств Российской Федерации в технических органах, указанных в пункте 9 настоящего приказа, в том числе по вопросам голосования в отношении проектов международных стандартов и их окончательных редакций, а также участия в соответствующих заседаниях.";
пункты 10, 11 считать пунктами 11, 12 соответственно.
2. Внести в состав технического комитета по стандартизации "Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий", утвержденный Приказом, изменения, изложив его в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу.
Руководитель
А.П.ШАЛАЕВ
Приложение
к приказу Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 15 июня 2021 г. N 1018
N п/п | Наименование организации | Адрес |
1. | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) | 101431, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 e-mail: suhanovamm@roszdravnadzor.ru |
2. | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора) | 115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16 e-mail: geine_d_v@mail.ru |
3. | Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИТЕСТ" (ООО "МЕДИТЕСТ") | 107031, г. Москва, ул. Рождественка, д. 5/7, стр. 2, помещение V, комната 7 e-mail: ssv@meditest.ru |
4. | Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора) | 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3а e-mail: manzeniuk@gmail.com |
5. | Акционерное общество "Елатомский приборный завод" (АО "ЕПЗ") | 391351, Рязанская область, Касимовский район, р.п. Елатьма, ул. Янина, д. 25 e-mail: svistakov@elamed.com |
6. | Ассоциация "Здравмедтех" | 111024, г. Москва, Андроновское шоссе, д. 26, стр. 6 e-mail: ruchkin@list.ru |
7. | Общество с ограниченной ответственностью "Альтоника" (ООО "Альтоника") | 119313, г. Москва, пр-т Ленинский, д. 95, эт. Цокольный, пом. X, оф. 90 e-mail: FedorF@altonika.ru |
8. | Общество с ограниченной ответственностью "Энергия-Плюс" (ООО "Энергия-Плюс") | 141069, Московская обл., г. Королев, Сосновая аллея, д. 6, пом. VI e-mail: 1011455@mail.ru |
9. | Акционерное общество "ЛОМО" (АО "ЛОМО") | 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20 e-mail: adzabeji@lomo.sp.ru |
10. | Общество с ограниченной ответственностью "Аурига" (ООО "Аурига") | 117587, г. Москва, Варшавское шоссе, 125, стр. 16а e-mail: leonid.migunov@auriga.com |
11. | Общество с ограниченной ответственностью "Нейрософт" (ООО "Нейрософт") | 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 e-mail: polezhaev@neurosoft.ru |
12. | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технический центр "МЕДИТЭКС" (ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС") | 117105, г. Москва, Нагорный проезд, д. 7, строение 1, пом. 1507, эт. 5 e-mail: avk@meditex.ru |
13. | Акционерное общество "МИКАРД - ЛАНА" (АО "МИКАРД-ЛАНА") | 191014, г. Санкт-Петербург, Фуражный пер., д. 3, лит. "Ж" e-mail: info@getCEmark.ru |
14. | Закрытое акционерное общество "НеоКор" (ЗАО "НеоКор") | 650002, г. Кемерово, Сосновый бульвар, д. 6 e-mail: beznosov@neocor.ru |
15. | Общество с ограниченной ответственностью "Центр анализа и оценки соответствия" (ООО "ЦАО") ТК 453 "Имплантаты в хирургии" | 123242, г. Москва, ул. Садовая-Кудринская, д. 11, стр. 1, ком. 401 e-mail: zubarevd@mail.ru |
". |