Приказ Росстандарта от 15.06.2021 N 1018
О внесении изменений в приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 августа 2017 г. N 1771 и состав технического комитета по стандартизации "Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий"

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ПРИКАЗ от 15 июня 2021 г. N 1018

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНТСТВА ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ ОТ 21 АВГУСТА 2017 Г. N 1771 И СОСТАВ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ "МЕНЕДЖМЕНТ КАЧЕСТВА И ОБЩИЕ АСПЕКТЫ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ"

В соответствии со статьей 9 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации", а также по согласованию с техническим комитетом по стандартизации "Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий" приказываю:

1. Внести в приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 августа 2017 г. N 1771 "Об организации деятельности технического комитета по стандартизации "Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий" (далее - Приказ) следующие изменения:

абзац третий пункта 4 изложить в следующей редакции:

"ответственным секретарем технического комитета - заместителя генерального директора ООО "МЕДИТЕСТ" Куценко Елену Владимировну.";

в пункте 6 слова "1 апреля" заменить словами "1 февраля";

абзац первый пункта 7 изложить в следующей редакции:

"7. Управлению стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (И.А. Киреева) обеспечить:";

пункт 9 изложить в следующей редакции:

"9. Предоставить право техническому комитету участвовать в работе международного технического комитета ТК 210 "Р" 2 "Менеджмент качества и общие аспекты медицинского оборудования" (с правом голосования), по согласованию с Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.";

дополнить пунктом 10 следующего содержания:

"10. Техническому комитету обеспечить исполнение обязательств Российской Федерации в технических органах, указанных в пункте 9 настоящего приказа, в том числе по вопросам голосования в отношении проектов международных стандартов и их окончательных редакций, а также участия в соответствующих заседаниях.";

пункты 10, 11 считать пунктами 11, 12 соответственно.

2. Внести в состав технического комитета по стандартизации "Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий", утвержденный Приказом, изменения, изложив его в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу.

Руководитель
А.П.ШАЛАЕВ

Приложение
к приказу Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 15 июня 2021 г. N 1018

"СОСТАВ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ "МЕНЕДЖМЕНТ КАЧЕСТВА И ОБЩИЕ АСПЕКТЫ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ"

N п/п

Наименование организации

Адрес

1.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор)

101431, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

e-mail: suhanovamm@roszdravnadzor.ru

2.

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора)

115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16

e-mail: geine_d_v@mail.ru

3.

Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИТЕСТ" (ООО "МЕДИТЕСТ")

107031, г. Москва, ул. Рождественка, д. 5/7, стр. 2, помещение V, комната 7

e-mail: ssv@meditest.ru

4.

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора)

111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3а

e-mail: manzeniuk@gmail.com

5.

Акционерное общество "Елатомский приборный завод" (АО "ЕПЗ")

391351, Рязанская область, Касимовский район, р.п. Елатьма, ул. Янина, д. 25

e-mail: svistakov@elamed.com

6.

Ассоциация "Здравмедтех"

111024, г. Москва, Андроновское шоссе, д. 26, стр. 6

e-mail: ruchkin@list.ru

7.

Общество с ограниченной ответственностью "Альтоника" (ООО "Альтоника")

119313, г. Москва, пр-т Ленинский, д. 95, эт. Цокольный, пом. X, оф. 90

e-mail: FedorF@altonika.ru

8.

Общество с ограниченной ответственностью "Энергия-Плюс" (ООО "Энергия-Плюс")

141069, Московская обл., г. Королев, Сосновая аллея, д. 6, пом. VI

e-mail: 1011455@mail.ru

9.

Акционерное общество "ЛОМО" (АО "ЛОМО")

194044, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20

e-mail: adzabeji@lomo.sp.ru

10.

Общество с ограниченной ответственностью "Аурига" (ООО "Аурига")

117587, г. Москва, Варшавское шоссе, 125, стр. 16а

e-mail: leonid.migunov@auriga.com

11.

Общество с ограниченной ответственностью "Нейрософт" (ООО "Нейрософт")

153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5

e-mail: polezhaev@neurosoft.ru

12.

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технический центр "МЕДИТЭКС" (ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС")

117105, г. Москва, Нагорный проезд, д. 7, строение 1, пом. 1507, эт. 5

e-mail: avk@meditex.ru

13.

Акционерное общество "МИКАРД - ЛАНА" (АО "МИКАРД-ЛАНА")

191014, г. Санкт-Петербург, Фуражный пер., д. 3, лит. "Ж"

e-mail: info@getCEmark.ru

14.

Закрытое акционерное общество "НеоКор" (ЗАО "НеоКор")

650002, г. Кемерово, Сосновый бульвар, д. 6

e-mail: beznosov@neocor.ru

15.

Общество с ограниченной ответственностью "Центр анализа и оценки соответствия" (ООО "ЦАО") ТК 453 "Имплантаты в хирургии"

123242, г. Москва, ул. Садовая-Кудринская, д. 11, стр. 1, ком. 401

e-mail: zubarevd@mail.ru

".