Оглавление
В соответствии с Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Установить, что Министерство здравоохранения Российской Федерации предоставляет в распоряжение Федеральной таможенной службы государственный реестр лекарственных средств, а также информацию о выданных разрешениях на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.
2. Федеральная таможенная служба ежемесячно, не позднее 30-го числа, предоставляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации информацию о ввозе лекарственных средств в Российскую Федерацию по форме согласно приложению N 1 и вывозе лекарственных средств из Российской Федерации по форме согласно приложению N 2.
3. Настоящее Постановление не распространяется на следующие случаи:
ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств со статусом товаров Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС и вывоз с территории Российской Федерации на территорию государств - членов Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС лекарственных средств со статусом товаров Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС;
ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с территории Российской Федерации лекарственных препаратов для личного пользования и иного некоммерческого использования в случаях, предусмотренных статьей 50 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ПУТИН
Приложение N 1
к Постановлению Правительства
Российской Федерации
от 7 февраля 2011 г. N 59
ФОРМА предоставления информации о ввозе в Российскую Федерацию лекарственных средств за _________________ 20__ г.
N п/п | Код ТН ВЭД ТС лекарственного средства | Описание товара (наименование лекарственного средства - международное непатентованное или химическое и торговое наименования), форма выпуска, дозировка, общее количество упаковок (для лекарственных препаратов) или вес в килограммах (для фармацевтических субстанций) | N и дата разрешения Минздравсоцразвития России на право ввоза незарегистрированных лекарственных средств, цель ввоза | Юридическое лицо - отправитель лекарственного средства | Юридическое лицо - получатель лекарственного средства | Организация - производитель лекарственного средства | Количество ввезенных лекарственных средств (килограммов) | Статистическая стоимость ввезенных лекарственных средств (долларов США) |
Начальник структурного подразделения Федеральной таможенной службы _______________ _________________ (подпись) (ф.и.о.) Исполнитель _____________ ____________ __________ ____________ (должность) (подпись) (ф.и.о.) (телефон) "__" _____________ 20__ г. (дата заполнения формы)
Приложение N 2
к Постановлению Правительства
Российской Федерации
от 7 февраля 2011 г. N 59
ФОРМА предоставления информации о вывозе из Российской Федерации лекарственных средств за _________________ 20__ г.
N п/п | Код ТН ВЭД ТС лекарственного средства | Описание товара (наименование лекарственного средства - международное непатентованное или химическое и торговое наименования), форма выпуска, дозировка, общее количество упаковок (для лекарственных препаратов) или вес в килограммах (для фармацевтических субстанций) | Юридическое лицо - отправитель лекарственного средства | Юридическое лицо - получатель лекарственного средства | Организация - производитель лекарственного средства | Количество вывезенных лекарственных средств (килограммов) | Статистическая стоимость вывезенных лекарственных средств (долларов США) |
Начальник структурного подразделения Федеральной таможенной службы _______________ _________________ (подпись) (ф.и.о.) Исполнитель _____________ ____________ __________ ____________ (должность) (подпись) (ф.и.о.) (телефон) "__" _____________ 20__ г. (дата заполнения формы)