Письмо Россельхознадзора от 28.07.2021 N ФС-ЮШ-2/21282
Об информировании об утилизации лекарственных средств

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 28 июля 2021 г. N ФС-ЮШ-2/21282

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору с целью реализации статьи 59 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1447, направляет следующую информацию.

Владелец лекарственных средств, в отношении которых принято решение об уничтожении, должен уведомить Россельхознадзор о факте их уничтожения в течение 5 рабочих дней со дня составления или получения владельцем акта об уничтожении лекарственных средств.

Информация направляется по форме, указанной в приложении к настоящему письму в формате Excel, с использованием электронных средств связи по следующему адресу lek-util@fsvps.gov.ru.

Акт об уничтожении лекарственных средств либо заверенная в установленном порядке его копия представляется владельцем лекарственных средств в Россельхознадзор письмом.

Прошу проинформировать субъекты обращения лекарственных средств, находящиеся на территории, подведомственной территориальному управлению, о требованиях законодательства по информированию об утилизации лекарственных средств.

Заместитель Руководителя
Ю.А.ШВАБАУСКЕНЕ

Приложение

Информация об утилизации лекарственных средств для ветеринарного применения

Владелец лекарственных средств

Сведения об уничтоженных лекарственных средствах

Производитель лекарственных средств

Дата и номер акта об уничтожении

Дата и место уничтожения лекарственных средств

Способ уничтожения лекарственных средств

полное наименование юридического лица/Фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя

инн/огрн (огрнип)

адрес места нахождения лекарственных средств

наименование

лекарственная форма

серия, дата выпуска

количество уничтоженных первичных упаковок (доз для иммунобиологических)

наименование

инн/огрн