Оглавление
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору с целью реализации статьи 59 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1447, направляет следующую информацию.
Владелец лекарственных средств, в отношении которых принято решение об уничтожении, должен уведомить Россельхознадзор о факте их уничтожения в течение 5 рабочих дней со дня составления или получения владельцем акта об уничтожении лекарственных средств.
Информация направляется по форме, указанной в приложении к настоящему письму в формате Excel, с использованием электронных средств связи по следующему адресу lek-util@fsvps.gov.ru.
Акт об уничтожении лекарственных средств либо заверенная в установленном порядке его копия представляется владельцем лекарственных средств в Россельхознадзор письмом.
Прошу проинформировать субъекты обращения лекарственных средств, находящиеся на территории, подведомственной территориальному управлению, о требованиях законодательства по информированию об утилизации лекарственных средств.
Заместитель Руководителя
Ю.А.ШВАБАУСКЕНЕ
Приложение
Информация об утилизации лекарственных средств для ветеринарного применения
Владелец лекарственных средств | Сведения об уничтоженных лекарственных средствах | Производитель лекарственных средств | Дата и номер акта об уничтожении | Дата и место уничтожения лекарственных средств | Способ уничтожения лекарственных средств | ||||||
полное наименование юридического лица/Фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя | инн/огрн (огрнип) | адрес места нахождения лекарственных средств | наименование | лекарственная форма | серия, дата выпуска | количество уничтоженных первичных упаковок (доз для иммунобиологических) | наименование | инн/огрн | |||