к поиску по документам
Оглавление
Утверждаю
Руководитель
Федеральной службы по аккредитации
Н.В.СКРЫПНИК
21 сентября 2023 г.
Настоящее руководство разработано Федеральной службой по аккредитации с учетом требований документа IAF MD 27:2023 и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 и вводится впервые. Настоящее руководство вводится в действие по истечении десяти рабочих дней со дня его утверждения.
1.1. Все документы, содержащие информацию по переходу на нормативные документы, должны соблюдаться ОА - подписантами IAF MLA и аккредитованными ООС в рамках области, как это определено настоящим руководством. Настоящее руководство разработано временной рабочей группой, назначенной Техническим комитетом IAF, в соответствии с IAF PR 7:2023. Настоящее руководство является обязательным для всех ОА-подписантов IAF MLA и аккредитованных ООС.
1.2. Настоящее руководство содержит требования по переходу, касающиеся следующего:
Нормативный документ: | ISO 22003-1:2022 |
Документ, который он заменяет: | ISO/TS 22003:2013 |
Текущий статус (на момент публикации IAF MD 27:2023): | Опубликован |
Продолжительность переходного периода: | 3 года (36 месяцев) с даты публикации |
1.3. Настоящее руководство было разработано в соответствии с требованиями IAF PR 7:2023 и, в соответствии с этим, согласно пункту 1.2.2 IAF PR 7:2023 настоящее руководство не применяется, если схема предусматривает особый процесс перехода.
2.1. В настоящем руководстве использованы ссылки на следующие документы:
ISO/IEC 17021-1:2015 | Международный стандарт ISO/IEC 17021-1:2015 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования" (ISO/IEC 17021-1:2015 "Conformity assessment - Requirements for bodies providing audit and certification of management systems - Part 1: Requirements") |
ISO 22003-1:2022 | Международный стандарт ISO 22003-1:2022 "Безопасность пищевой продукции. Часть 1. Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента безопасности пищевой продукции" (ISO 22003-1:2022 "Food safety - Part 1: Requirements for bodies providing audit and certification of food safety management systems") |
IAF MD 27:2023 | Документ Международного форума по аккредитации IAF MD 27:2023 "Требования к переходу на стандарт ISO/IEC 22003-1:2022" (IAF MD 27:2023 "Transition Requirements for ISO 22003-1:2022") |
IAF PR 7:2023 | Документ Международного форума по аккредитации IAF PR 7:2023 "Требования к оформлению обязательных документов IAF при переходе" (IAF PR 7:2023 "Requirements for Producing IAF Mandatory Documents on Transitions") |
2.2. При применении настоящего руководства следует проверять действие ссылочных документов. Если ссылочный документ заменен, то при применении настоящего руководства следует руководствоваться замененным (измененным) документом.
3.1. В настоящем руководстве применяются следующие сокращения:
ОА | - | орган по аккредитации |
ООС | - | орган по оценке соответствия |
ХАССП | - | анализ опасностей и исследование критических контрольных точек |
IAF | - | международный форум по аккредитации |
IAF MLA | - | многостороннее соглашение о взаимном признании результатов аккредитации IAF |
Основные изменения в ISO 22003-1:2022 по сравнению с ISO/TS 22003:2013 включают, но не ограничиваются, следующее:
1) Новое определение изучения ХАССП;
2) Изменения/дополнения в разделе 7:
а) Определение обязанностей по сертификации внутри ООС;
б) Установлены технические требования в соответствии с приложением A и требования в отношении компетентности в соответствии с приложением C;
в) Требование для ООС оценивать знания безопасности пищевых продуктов;
г) Установлены требования к знаниям для лиц, оценивающих компетентность персонала.
3) Изменения/дополнения в разделе 8:
а) Требование применять таблицу A.1 для области документов по сертификации;
б) Расширенное руководство по применению знаков.
4) Изменения/дополнения в разделе 9:
а) Требования к продолжительности аудита;
б) Требования к определению области сертификации;
в) Выборочный контроль в отношении нескольких мест осуществления деятельности;
г) Требования в отношении первичного аудита;
д) Ожидаемые итоги первичного аудита;
е) Аудиты без предварительного уведомления.
5) Изменения/дополнения в приложении A:
а) Определяется область деятельности органа по сертификации на уровне подкатегории;
б) Определяется компетентность аудитора и аудиторской группы;
в) Изменения в подкатегориях и направлениях:
- Дополнение BIII - Предшествующая переработке обработка растениеводческой продукции;
- Дополнение C0 - Первичная обработка животного сырья;
- Разделены направления для категорий H, I и J;
- Удалены подкатегории D и G.
6) Изменения/дополнения в приложении B:
а) Добавлены рекомендации, касающиеся нескольких мест осуществления действия, и интегрированные системы менеджмента;
б) В таблицу добавлены подкатегории;
в) Внесены изменения, касающиеся минимального количества дней для проведения аудита по месту осуществления деятельности, а также сотрудников полной занятости;
г) Изменения, касающиеся расчета продолжительности аудита.
7) Изменения/дополнения в приложении C:
а) Дополнено компетенцией из ISO/IEC 17021-1, приложение A;
б) Изменения, касающиеся компетенции.
ISO 22003-1:2022 был опубликован в июне 2022 г. В соответствии с решением IAF приведенные ниже даты отсчитывались от 30 июня 2022 г.
Мероприятие | Контрольный срок |
ОА | |
ОА готов проводить оценки по ISO 22003-1:2022 не позднее чем | через 18 месяцев с месяца публикации документа - 31 декабря 2023 г. |
ОА применяет ISO 22003-1:2022 для всех первичных оценок в рамках аккредитации не позднее чем | через 24 месяца с месяца публикации документа - 30 июня 2024 г. |
ОА завершает переход для всех ООС не позднее чем | через 30 месяцев с месяца публикации стандарта - 31 декабря 2024 г. |
ООС | |
ООС могут применять ISO 22003-1:2022 для всех новых клиентов, после получения аккредитации на соответствие ISO 22003-1:2022 | Дата определяется для каждого органа по сертификации на основании даты перехода, но не позднее чем через 24 месяца с месяца публикации документа - 30 июня 2024 г. или с момента транзита аккредитации, в зависимости от того, что произойдет позже. |
ООС применяет ISO 22003-1:2022 для всех клиентов не позднее чем | 30 месяцев с месяца публикации документа - 31 декабря 2024 г. |
ООС реализуют все изменения, касающиеся сертифицированных ими клиентов, такие как выборочный контроль и расчет продолжительности аудита не позднее чем <1> | 36 месяцев с месяца публикации документа - 30 июня 2025 г. |
--------------------------------
<1> Касающиеся сертифицированных ими клиентов: в связи с тем, что требования в отношении выборочного контроля в отношении нескольких мест осуществления деятельности, а также определения продолжительности аудита изменились в версии 2022 года, приемлемым является пересмотр договоров между ООС и его клиентами в соответствии с новыми требованиями. Пересмотр должен быть осуществлен в сроки, дающие ООС достаточно времени для реализации всех изменений не позднее чем до 31 декабря 2024 г. Реализация должна обеспечивать проведение аудитов для всех клиентов в соответствии с новыми требованиями до 30 июня 2025 г., например, были проведены аудиты всех мест осуществления деятельности, которые больше не подходят для выборочного контроля.
Мероприятие | Да/Нет | Примечания |
Организационные мероприятия ОА | Да | - Осуществить планирование и подготовку, чтобы обеспечить готовность проводить оценки на соответствие новой версии в возможно короткие сроки и не позднее установленного контрольного срока. - Определить изменения в новой версии по сравнению со старой. - Обеспечить своевременное информирование ООС о необходимых организационных мероприятиях в рамках перехода, включая любые промежуточные контрольные точки в рамках переходного периода. - Обеспечить компетентность персонала, которого коснулись изменения, в части новой версии и процесса перехода <2>. |
Рассмотрение документов ООС | Нет | |
Рассмотрение технических документов ООС | Да | - Рассмотреть подготовленные ООС GAP-анализ, план перехода/внедрения, соответствующие документы, касающиеся изменений, включая свидетельства внедрения, а также иную необходимую по мнению ОА информацию |
Техническая оценка в головном офисе ООС (выездная или удаленная) | Если применимо | Если ОА в состоянии рассмотреть изменения и их практическое внедрение по итогам технической документарной оценки, не требуется проведения оценки в головном офисе ООС. Если ОА не в состоянии это сделать, то необходима оценка в офисе |
Свидетельская оценка проводимых ООС аудитов | Нет | |
Прочее | Нет | |
Решение ОА в отношении перехода | Да | ОА принимает решение о переходе на актуализированный документ после того, как была продемонстрирована компетентность и все имеющиеся вопросы были надлежащим образом разрешены |
--------------------------------
<2> ОА рекомендуется осуществить планирование и предпринять необходимые действия при первой возможности.
Мероприятие | Да/Нет | Примечания |
Организационные мероприятия ООС | Да | - Осуществить планирование и подготовку обращения в ОА по поводу перехода и быть готовым применять новые требования в соответствии с установленными контрольными сроками. - завершить GAP-анализ. - Разработать план перехода в целях обеспечить следующее: 1) Определить изменения в новой версии по сравнению со старой. Как правило, процессы, требующие изменений, касаются продаж/котировок, процесса аудита, управления компетентностью и взаимодействия с имеющимися сертифицированными клиентами. 2) Проанализировать влияние изменений на соответствующую деятельность/процессы и определить необходимые действия, чтобы обеспечить соответствие (например, система менеджмента/документы, средства IT). 3) Осуществить необходимые действия. - Обеспечить, чтобы соответствующий персонал, которого коснулись изменения, компетентен в части новой версии и процесса перехода. Такой персонал может включать, но не ограничиваться, аудиторов, лиц, рассматривающих отчеты об итогах аудита, принимающих решения о сертификации, рассматривающих контракты и осуществляющих планирование <1>. |
--------------------------------
<1> ООС рекомендуется осуществить планирование и предпринять необходимые действия при первой возможности.
Сертифицированные клиенты будут затронуты изменениями, которые могут коснутся контрактов с ООС <2>. Изменения включают:
--------------------------------
<2> См. примечание к разделу 5.
1) Требования, касающиеся определения продолжительности аудита.
2) Требования, касающиеся выборочного контроля в отношении нескольких мест осуществления деятельности.
3) Область сертификации.