Письмо Минздрава России от 24.01.2025 N 25-6/550
О порядке информирования Департамента о намерении подачи заявления на расширение регистрации лекарственного препарата в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО от 24 января 2025 г. N 25-6/550

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее - Департамент) в дополнение к письму от 20.01.2025 N 25-6/428 информирует, что порядок информирования Департамента о намерении подачи заявления на расширение регистрации лекарственного препарата в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" (далее - Расширение регистрации) применим для случаев расширения регистрации, если заявлено добавление новой лекарственной формы, указанное в подпункте "г" пункта 2 дополнения I к указанным Правилам, когда в рамках процедуры заявитель представляет версию (последовательность) регистрационного досье 0000.

Директор Департамента
регулирования обращения
лекарственных средств
и медицинских изделий
Е.М.АСТАПЕНКО