Письмо Росздравнадзора от 28.04.2025 N 01И-398/25
Об отзыве сертификатов пригодности на субстанции

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 28 апреля 2025 г. N 01И-398/25

ОБ ОТЗЫВЕ СЕРТИФИКАТОВ ПРИГОДНОСТИ НА СУБСТАНЦИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 16.04.2025 о принятом решении отозвать сертификаты пригодности на нижеперечисленные субстанции производства компаний:

"EIRCHEM PHARMA SERVICES LIMITED" (Shannon Indastrial Estate, Ireland (Ирландия)) - V14 FX09 Shannon, County Clare:

- СЕР 1998-133 изосорбида динитрат, разбавленный;

- СЕР 1998-134 изосорбида мононитрат, разбавленный;

"LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH" ( 21, Switzerland (Швейцария)) - 4127 Birsfelden:

- СЕР 2002-053 Диализат крови теленка, не содержащий белков;

"BIOCHROM AG" (Leonorenstr 2-6, Germany (Германия)) - 12247 Berlin:

- СЕР 2001-030 Эмбриональная бычья сыворотка - коды продукта S 0313/S 0315/S 0210/S 0215;

- СЕР 2001-031 Сыворотка для новорожденных телят - коды продукта S 0123/S 0125;

- СЕР 2001-032 Эмбриональная бычья сыворотка, облученная гамма-излучением и не облученная гамма-излучением (коды товара S0410, S0413, S0415, S4110, S4113 и S4115).

Решение принято в связи с прекращением деятельности указанных компаний.

Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА