Оглавление
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемый временный порядок распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для лечения новой коронавирусной инфекции.
2. Определить Министерство здравоохранения Российской Федерации уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию распределения между субъектами Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для лечения новой коронавирусной инфекции, производимых в Российской Федерации и ввозимых в Российскую Федерацию.
3. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 января 2021 г.
Председатель Правительства
Российской Федерации
М.МИШУСТИН
Утвержден
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 3 июня 2020 г. N 816
1. Настоящий документ определяет порядок распределения Министерством здравоохранения Российской Федерации между субъектами Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для лечения новой коронавирусной инфекции, по перечню согласно приложению N 1, производимых в Российской Федерации и ввозимых в Российскую Федерацию (далее - лекарственные препараты).
2. Производители лекарственных препаратов и организации, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, еженедельно, в 1-й день недели, направляют в Министерство здравоохранения Российской Федерации и Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по электронным каналам связи (или иным доступным способом по согласованию) план распределения поставок лекарственных препаратов по форме согласно приложению N 2, произведенных в Российской Федерации или ввезенных в Российскую Федерацию, с приложением поступивших за указанный период от соответствующих субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения и уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации заявок на поставку лекарственных препаратов (далее - план распределения).
3. Заявки на поставку лекарственных препаратов, направляемые соответствующими субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения и уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в адрес производителей лекарственных препаратов и организаций, осуществляющих ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, должны содержать сведения о наименовании лекарственного препарата, форме выпуска, медицинских организациях, в которые планируется поставка закупаемых лекарственных препаратов, об объеме, о сроках такой поставки, количестве пациентов с подтвержденным диагнозом новой коронавирусной инфекции или с подозрением на такой диагноз, для целей обеспечения которых закупаются лекарственные препараты.
4. Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение 2 календарных дней со дня поступления плана распределения:
а) осуществляет совместно с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения рассмотрение и оценку представленных для согласования планов распределения с учетом проводимого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения мониторинга наличия в медицинских и аптечных организациях лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также данных о заболеваемости новой коронавирусной инфекцией по субъектам Российской Федерации на текущую календарную дату;
б) принимает решение о согласовании представленных планов распределения либо необходимости их корректировки с учетом данных, указанных в подпункте "а" настоящего пункта, с указанием конкретных данных по такой корректировке, но без уменьшения общих объемов поставок лекарственных препаратов;
в) уведомляет производителей лекарственных препаратов и организации, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, о принятом решении с приложением согласованного плана распределения в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
Приложение N 1
к временному порядку распределения
в Российской Федерации некоторых
лекарственных препаратов для медицинского
применения, возможных к назначению
и применению для лечения новой
коронавирусной инфекции
N п/п | Международное непатентованное наименование лекарственного препарата | Форма выпуска |
1. | Гидроксихлорохин | таблетки |
2. | Мефлохин | таблетки |
3. | Азитромицин | таблетки, капсулы |
4. | Лопинавир + Ритонавир | таблетки, раствор для приема внутрь |
5. | Интерферон бета-1б | лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; раствор для подкожного введения |
6. | Метилпреднизолон | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
7. | Тоцилизумаб | раствор для подкожного введения, концентрат для приготовления раствора для инфузий |
8. | Фавипиравир | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Приложение N 2
к временному порядку распределения
в Российской Федерации некоторых
лекарственных препаратов для медицинского
применения, возможных к назначению
и применению для лечения новой
коронавирусной инфекции
(форма)
ПЛАН распределения поставок лекарственного препарата __________________________________________________, (наименование, форма выпуска, дозировка, фасовка) | ||||
произведенного (ввезенного) с | по | 2020 г. | ||
Федеральный округ Российской Федерации | Субъект Российской Федерации | Заказчик | Организации - получатели лекарственного препарата | |||
наименование | общий объем лекарственного препарата к закупке (упаковок) | дата отгрузки | наименование | количество (упаковок) | ||
Приложение: копии заявок субъектов обращения лекарственных средств на ___ л. в 1 экз. |
Руководитель организации | ||||||
(подпись) | (расшифровка подписи) | место для печати (при наличии) |
Исполнитель | ||||||
(должность) | (подпись) | (расшифровка подписи) |
Дата составления плана распределения | " | " | 2020 г. |