СМ N 03.1-4.0001. Методические рекомендации по описанию области аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний. Версия 01. Декабрь 2020 г.

Утверждаю
Руководитель
Федеральной службы по аккредитации
Н.В.СКРЫПНИК
25 декабря 2020 г.

СМ N 03.1-4.0001

ВЕРСИЯ 01. ДЕКАБРЬ 2020 Г.

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ОПИСАНИЮ ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ ПРОВАЙДЕРОВ МЕЖЛАБОРАТОРНЫХ СЛИЧИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ

ПРЕДИСЛОВИЕ

Настоящие методические рекомендации Федеральной службой по аккредитации с учетом требований ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 и вводятся впервые. Настоящие методические рекомендации вводятся в действие по истечении десяти рабочих дней со дня его утверждения.

1. Область применения

1.1. Настоящие методические рекомендации содержат рекомендации по заполнению областей аккредитации, соблюдение которых заявителями и аккредитованными лицами, осуществляющими деятельность в качестве провайдеров МСИ, направлено на выполнение требований законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации.

1.2. Настоящие методические рекомендации предназначены для заявителей и аккредитованных лиц, осуществляющих деятельность в национальной системе аккредитации в качестве провайдеров межлабораторных сличительных испытаний. Настоящие методические рекомендации применяются при заполнении области аккредитации. Также настоящие методические рекомендации применяются экспертами по аккредитации и техническими экспертами при оценке области аккредитации.

2. Нормативные ссылки

2.1. В настоящих методических рекомендациях использованы ссылки на следующие документы:

2.2. При пользовании настоящими методическими рекомендациями следует проверять действие ссылочных документов. Если ссылочный документ заменен, то при пользовании настоящими методическими рекомендациями следует руководствоваться замененным (измененным) документом.

3. Термины и определения

3.1. В настоящих методических рекомендациях применяются следующие термины:

--------------------------------

<1> Термины "сличительные" и "сравнительные" в настоящем документе эквиваленты.

4. Общие положения

4.1. При осуществлении деятельности заявителя/аккредитованного лица по нескольким (2 и более) адресам мест осуществления деятельности:

- в заголовке области аккредитации указывают все адреса мест осуществления деятельности заявителя/аккредитованного лица;

- область аккредитации структурируется на разделы для каждого из адресов мест осуществления деятельности с указанием наименования объекта, подлежащего МСИ и определяемых показателей, реализуемых заявителем/аккредитованным лицом на каждом из адресов мест осуществления деятельности.

4.2. В случае, если по одному из адресов мест осуществления деятельности заявителя/аккредитованного лица реализуются процессы, являющиеся неотъемлемой частью функционирования системы менеджмента провайдера МСИ, например, архивное хранение документов, то в данном случае данный адрес места осуществления деятельности указывается только в заголовке области аккредитации с указанием реализуемого процесса (пример приведен в приложении 1).

4.3. Форма области аккредитации соответствует форме, приведенной в образце 4 приложения 1 к приказу Минэкономразвития России N 288.

4.4. К заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица необходимо прилагать область аккредитации. Указанная область представляет собой единый документ, сформированный с учетом всех областей аккредитации, утвержденных ранее в рамках процедур аккредитации, сокращения области аккредитации, расширения области аккредитации, изменения места или мест осуществления деятельности.

4.5. При совмещении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица с расширением области аккредитации к заявлению прилагаются две области аккредитации:

- область аккредитации, сформированная с учетом всех областей аккредитации, утвержденных ранее в рамках процедур аккредитации, сокращения области аккредитации, расширения области аккредитации, изменения места (мест) осуществления деятельности;

- расширяемая область аккредитации.

5. Заполнение графы N 1: "N п/п"

5.1. Каждый объект, подлежащий МСИ указывается под отдельным номером. Нумерация сквозная, номера необходимо указывать порядковые.

5.2. По каждому адресу места осуществления деятельности нумерация индивидуальная.

6. Заполнение графы N 2: "Наименование объекта, подлежащего межлабораторным сличительным испытаниям"

6.1. Наименование объекта, подлежащего межлабораторным сличительным испытаниям (МСИ) указывается в соответствии с программой проверки квалификации, проводимой провайдером МСИ.

Примечание: в контексте настоящего документа под объектом, подлежащем МСИ, понимается образец для проверки квалификации - проба, продукт, искусственный объект (артефакт), стандартный образец, часть оборудования, эталон, набор данных или другая информация, используемые для проверки квалификации.

6.2. Детализация объектов, подлежащих МСИ (тип образца) указывается согласно п. 3.8 ГОСТ ISO/IEC 17043-2013. В случае неуказания детализации для объектов, подлежащих МСИ, подразумевается, что провайдер МСИ заявляет о своей компетентности проводить программы МСИ по данному объекту без ограничений.

7. Заполнение графы N 3: "Определяемые показатели (параметры)"

7.1. Определяемые показатели (параметры) заполняются отдельно для каждого объекта, подлежащего МСИ в области аккредитации, даже если подряд идет несколько объектов в которых определяются одни и те же показатели (параметры).

7.2. Наименование определяемой характеристики (показателя) включает измеряемую(ые) величину(ы) или характеристику(и), или, если уместно, виды измеряемых величин или характеристик, которые устанавливаются, измеряются или определяются в ходе испытаний.

7.3. При необходимости конкретизации программы МСИ, в отношении которой провайдер подтверждает свою компетентность указывается тип программы согласно приложению А ГОСТ ISO/IEC 17043-2013. В случае, если тип программы не указан, то он устанавливается провайдером для каждой программы согласно п. 4.4 ГОСТ ISO/IEC 17043-2013.

Приложение 1

ПРИМЕР ЗАПОЛНЕНИЯ ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ

Область аккредитации провайдера межлабораторных сличительных испытаний

АО "Провайдер МСИ" ---------------------------------------------------------- наименование провайдера межлабораторных сличительных испытаний 1. Пермский край, г. Пермь, ул. Пермская, д. 246, 3 этаж, помещение 2; --------------------------------------------------------- 2. Московская область, г. Дубна, ул. Жолио-Кюри, д. 20, строение 75 (архивное хранение) --------------------------------------------------------- адрес места осуществления деятельности