Оглавление
Принято
Наблюдательным советом,
решение от 25 января 2010 г. N 33-БНС
(с изменениями, принятыми
Наблюдательным советом,
решение от 28 августа 2013 г. N 55-БНС)
Руководство по применению стандарта ISO/IEC 17065:2012 "Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг" в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве (далее - Руководство) - является документом Единой системы оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве (далее - Единая система оценки соответствия).
Руководство содержит комментарии к ISO/IEC 17065:2012 в соответствии со спецификой Единой системы оценки соответствия и предназначено для организаций, которые проходят процедуру аккредитации в качестве органа по сертификации продукции.
Руководство не содержит текста ISO/IEC 17065:2012. Структура и заголовки Руководства аналогичны ISO/IEC 17065:2012.
К 1.1. Настоящий документ дополняет и поясняет общие требования, указанные в ISO/IEC 17065:2012, для органов, осуществляющих сертификацию продукции (ОСП) на соответствие требованиям промышленной безопасности, которые подтверждают свою компетентность в Единой системе оценки соответствия.
К 1.2. Для организации и проведения добровольной сертификации продукции, работ, услуг, систем управления и персонала в рамках Единой системы оценки соответствия применяется Система добровольной сертификации в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве (далее - Система добровольной сертификации), зарегистрированная в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии (регистрационный номер POCC.RU.3327.04БШ00).
Настоящий документ разработан с учетом требований:
Федерального закона "О техническом регулировании" N 184-ФЗ от 27.12.2002;
Федерального закона "О промышленной безопасности опасных производственных объектов" N 116-ФЗ от 21.07.1997;
нормативных документов Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору (далее - Ростехнадзор);
ISO/IEC 17065:2012 "Общие требования к органам по сертификации продукции";
Руководства IAF GD 5:2006 по применению ISO/IEC Guide 65:1996 "Общие требования к органам по сертификации продукции" <1>;
СДА-01-2009 "Общие требования к аккредитации органов по оценке соответствия".
--------------------------------
<1> В части не противоречащей стандарту ISO/IEC 17065:2012.
В настоящем документе дополнительно используются термины и определения, приведенные в ISO/IEC 17065:2012 и СДА-06-2009 "Термины и определения, используемые в Единой системе оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве".
4.1.1. Правовая ответственность
Нет разработанных комментариев.
4.1.2. Сертификационное соглашение (договор)
4.1.2.1. Нет разработанных комментариев.
4.1.3. Использование лицензии, сертификатов и знаков соответствия
ОСП должен применять знаки соответствия в соответствии с СДА-22-2009 "Условия использования символов аккредитации".
При аккредитации в нескольких системах оценки соответствия, ОСП должен применять знаки соответствия в соответствии с СДА-22-2009 "Условия использования символов аккредитации" и знаки соответствующих систем.
ОСП должен быть независим от сторон, заинтересованных в результатах сертификации.
ОСП не должен участвовать в разработке, изготовлении, строительстве, монтаже, ремонте, реконструкции и эксплуатации или являться покупателем, собственником, потребителем объектов, сертификацию которых он осуществляет.
Нет разработанных комментариев.
Нет разработанных комментариев.
ОСП должен подписать соглашение о конфиденциальности (приложение 4) со всеми штатными и привлекаемыми сотрудниками.
Нет разработанных комментариев.
Нет разработанных комментариев.
Нет разработанных комментариев.
К 6.1.1. В числе сотрудников ОСП должно быть не менее двух аттестованных экспертов, область аттестации которых соответствует области аккредитации ОСП, и работа для которых в данной организации является основной <1>.
--------------------------------
<1> В соответствии со статьей 66 Трудового кодекса Российской Федерации.
ОСП должен установить необходимые этапы подготовки каждого сотрудника, включающие:
- период официального введения в должность;
- период работы под наблюдением опытных сотрудников;
- постоянную подготовку и повышение квалификации на протяжении служебной деятельности.
6.1.2. Управление компетентностью для персонала, участвующего в процессе сертификации
Эксперты ОСП должны пройти подготовку и аттестацию в независимых органах по аттестации (сертификации) экспертов в Единой системе оценки соответствия. Квалификационные требования установлены в СДА-25-2009 "Требования к экспертам по сертификации и порядок их аттестации (сертификации)".
Перед получением первого самостоятельного задания эксперты должны, как минимум, три раза принять участие в оценке на месте в качестве члена комиссии под наблюдением эксперта, имеющего опыт работы не менее 3-х лет.
ОСП должен хранить информацию о квалификации, профессиональной подготовке и опыте работы каждого сотрудника. Данные о профессиональной подготовке и опыте работы должны актуализироваться. В ОСП на каждого эксперта должна быть заведена квалификационная карточка (приложение 5), а на технического эксперта - анкета технического эксперта (приложение 6).
6.1.3. Договор с персоналом
Нет разработанных комментариев.
6.2.1. Внутренние ресурсы
Нет разработанных комментариев.
6.2.2. Внешние ресурсы (аутсорсинг)
ОСП должен проверить и подтвердить, что любой орган, выполняющий работу по договору субподряда, ведет регистрацию данных в соответствии с требованиями настоящего документа в отношении персонала, выполняющего работу по договору для ОСП.
Нет разработанных комментариев.
Форма заявки приведена в СДА-21-2010 "Правила проведения сертификации продукции", приложение 2.
Руководитель ОСП должен приказом назначить эксперта по сертификации для оценки всего полученного от заявителя материала и проведения проверки. К работе могут быть привлечены технические эксперты, являющиеся специалистами в отрасли, в которой должна проводиться оценка.
По результатам рассмотрения заявления ОСП оформляет решение о проведении сертификации продукции. Форма решения приведена в СДА-21-2010 "Правила проведения сертификации продукции", приложение 3.
ОСП должен проводить оценку и принимать решения по сертификации продукции в пределах области своей аккредитации в Единой системе оценки соответствия согласно СДА-21-2010 "Правила проведения сертификации продукции".
Нет разработанных комментариев.
ОСП должен принимать решение о сертификации в соответствии с п. 4.6 СДА-21-2010.
Решения о сертификации, включая решения о выдаче, приостановлении, подтверждении, обновлении сертификата, расширении, сокращении области сертификации и отмене действия сертификата должны быть подписаны руководителем ОСП или его заместителем, которые должны быть аттестованными экспертами по сертификации продукции в Единой системе оценки соответствия.
Нет разработанных комментариев.
Нет разработанных комментариев.
ОСП должен проводить инспекционный контроль в соответствии с п. 4.7 СДА-21-2010.
Нет разработанных комментариев.
Нет разработанных комментариев.
Нет разработанных комментариев.
Нет разработанных комментариев.
Нет разработанных комментариев.
Приложение 1
ФОРМА ЗАЯВКИ НА АККРЕДИТАЦИЮ ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
ЗАЯВКА НА АККРЕДИТАЦИЮ В КАЧЕСТВЕ ОСП
Вид аккредитации | Первичная аккредитация |
Продление аккредитации | |
Расширение области аккредитации |
Сведения о заявителе | Наименование организации (полное и краткое): Юридический адрес организации: индекс, город, улица, ... : Почтовый адрес организации: индекс, город, улица, ... : Фактический адрес организации: индекс, город, улица, ... : |
Наименование подразделения (подразделений), осуществляющего функции органа по сертификации продукции <1>: | |
Фактический адрес: | |
Руководитель организации (ФИО, должность) | |
Телефон (с кодом): | |
Телефакс: | |
E-mail: | |
Интернет-сайт: | |
ИНН/КПП/БИК: | |
Расчетный счет | |
Кор. Счет | |
ОКАТО | |
Контактное лицо (ФИО, должность, телефон, e-mail): |
Просим провести аккредитацию в качестве органа по сертификации продукции.
Мы заявляем, что нам известны требования ISO/IEC 17065:2012, СДА-01-2009, СДА-19-2010, СДА-21-2010.
Мы обязуемся добровольно:
соблюдать процедуру аккредитации;
отвечать требованиям, предъявляемым к аккредитованным органам по сертификации;
оплатить все расходы, связанные с аккредитацией, независимо от ее результата, в том числе связанные с приемом группы экспертов по аккредитации и технических специалистов для проверки и оценки заявителя на месте;
принять на себя затраты по последующему инспекционному контролю (инспекционному контролю на месте и мониторингу функционирования).
--------------------------------
<1> Указывается в случае, если функции органа по сертификации продукции осуществляет обособленное подразделение юридического лица.
Приложения к заявке:
1. Заявляемая область аккредитации <1>.
2. Анкета о готовности организации.
3. Копия устава и (или) других учредительных документов заявителя.
4. Копия свидетельства о постановке на учет юридического лица в налоговом органе;
копия информационного письма Федеральной службы государственной статистики (Росстат);
копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц.
5. Руководство по качеству организации и другие документы системы менеджмента качества.
6. Сведения о персонале (перечень штатных и привлекаемых сотрудников, квалификационные карточки, копии квалификационных удостоверений).
7. Перечень технических средств, применяемых при осуществлении деятельности по сертификации, данные об испытательной лаборатории.
8. Перечень нормативно-технической документации, устанавливающей требования в области аккредитации заявителя.
9. Сведения о занимаемых помещениях (собственных и арендуемых).
10. Сведения о страховании ответственности при проведении сертификации.
11. Другие документы, содержащие информацию о заявителе, необходимую для подтверждения его соответствия критериям аккредитации.
Руководитель организации-заявителя _________________ _____________________ (подпись) (расшифровка подписи) Главный бухгалтер _________________ _____________________ (подпись) (расшифровка подписи) М.П.
--------------------------------
<1> В соответствии с Перечнем областей аккредитации органов по сертификации продукции, принятым Наблюдательным советом Единой системы оценки соответствия.
Приложение
к заявке на аккредитацию
АНКЕТА о готовности организации-заявителя, претендующей на аккредитацию в качестве Органа по сертификации продукции
N п/п | Вопросы к ОСП | Пункты разделов ISO/IEC 17065:2012, устанавливающие требования к органам по сертификации продукции | Документ заявителя (с указанием страницы или пункта) в котором выполнено или пояснено данное требование |
1 | 2 | 3 | 5 |
1. | Общие требования | 4 | |
1.1. | Правовые и договорные вопросы | 4.1 | |
1. | ОСП юридическое лицо или часть юридического лица? | 4.1.1 | |
2. | ОСП заключает с клиентом сертификационное соглашение? | 4.1.2 | |
3. | ОСП осуществляет контроль за использованием сертификатов и знаков соответствия? | 4.1.3 | |
1.2. | Обеспечение беспристрастности | 4.2 | |
1. | Имеется ли у организации заявление о беспристрастной деятельности по сертификации? | 4.2.1 | |
2. | ОСП отвечает за беспристрастность своих действий по сертификации? | 4.2.2 | |
3. | Как предотвращает ОСП финансовое, коммерческое или другое давление на деятельность по сертификации? | 4.2.2 | |
4. | Какие риски для своей беспристрастности ОСП идентифицировал? | 4.2.3 | |
5. | Как ОСП предотвращает или минимизирует идентифицированные риски для своей беспристрастности? | 4.2.4 | |
6. | Как высшее руководство ОСП демонстрирует свою приверженность принципам беспристрастности? | 4.2.5 | |
7. | ОСП занимается: разработкой, конструированием, изготовлением, монтажом, продажей, использованием, поставкой или гарантийным и техническим обслуживанием данного сертифицированного продукта? | 4.2.6 | |
8. | ОСП предлагает или предоставляет консультационные услуги по системе управления или внутреннюю аудиторскую проверку своим клиентам? | 4.2.6 | |
9. | Как ОСП обеспечивает свою беспристрастность с организациями, имеющими с ним общую: собственность, подчинение, управление, персонал, совместно используемые ресурсы, финансы, контракты, маркетинг (вкл. брендинг), оплату комиссионных за продажу или другие стимулы привлечения новых клиентов по рекомендации и т.д.? | 4.2.7 | |
10. | Персонал, управляющий ОСП и персонал, рассматривающий и принимающий решение о сертификации ОСП принимает участие в работе производителей, продавцов, консультирует или предлагает консультационные услуги? | 4.2.8 | |
11. | ОСП предлагает определенную организацию, предоставляющую консультационные услуги и заявляет, что в этом случае сертификация будет более простой, легкой или менее затратной? | 4.2.9 | |
12. | Установил ОСП период времени, в течение которого персонал не должен использоваться для рассмотрения или принятия решения о сертификации продукции, для которой данный персонал оказывал консультационные услуги? | 4.2.10 | |
13. | ОС принимает меры реагирования на любые риски для своей беспристрастности, возникающие от других возникающих лиц, органов или организаций? | 4.2.11 | |
14. | ОСП имеет обязательства от всего своего персонала или комитетов, оказывающих влияние на сертификационную деятельность, действовать беспристрастно? | 4.2.12 | |
1.3. | Обязательства и финансирование | 4.3 | |
1. | ОСП имеет страховку или резервные средства для покрытия платежей, возникающих при сертификации? | 4.3.1 | |
2. | ОСП подтверждает свою финансовую стабильность? (Например, бухгалтерский баланс и отчет о финансовых результатах) | 4.3.2 | |
1.4. | Недискриминационные условия | 4.4 | |
1. | ОСП декларирует в политике о недискриминационности своей деятельности по сертификации? Процедуры ОСП являются недискриминационными? ОСП имеет процедуры, препятствующие доступу заявителей сертификации продукции? | 4.4.1 | |
2. | ОСП делает свои услуги по сертификации доступными для всех заявителей (в пределах своей компетенции)? | 4.4.2, 4.4.3 | |
3. | ОСП ограничивает свои требования, оценку, рассмотрение, решение и надзор вопросами, связанными с его областью применения сертификации? | 4.4.4 | |
1.5. | Конфиденциальность | 4.5 | |
1. | ОСП имеет документ, имеющий юридическую силу, о соблюдении конфиденциальности информации, полученной или созданной в процессе сертификации? ОСП информирует клиента заранее об информации, которую он собирается сделать достоянием общественности? | 4.5.1 | |
2. | ОСП информирует клиента о конфиденциальной информации, которую он собирается опубликовать? | 4.5.2 | |
3 | ОСП рассматривает как конфиденциальную информацию, которая получена из источников помимо клиента (от жалобщика или регулирующего органа)? | 4.5.3 | |
4.6. | Общедоступная информация | 4.6 | |
1. | ОСП сохраняет и по требованию делает доступной следующую информацию | ||
A. | О схемах сертификации, процедурах оценки, правила и процедуры выдачи, сохранения, продления или ограничения, приостановления, аннулирования или отказа в сертификации | ||
B. | О финансовых взаимоотношениях с клиентом | ||
C. | Права и обязанности заявителя и клиента, вкл. требования об ограничении использования названия ОСП, знака сертификации и способов ссылки на выданную сертификацию | ||
Д. | Процедуры обращения с жалобами и апелляциями | ||
2. | Требования к структуре | 5 | |
2.1. | Организационная структура и высшее руководство | 5.1 | |
1. | ОСП имеет структуру, обеспечивающую беспристрастность деятельности по сертификации? | 5.1.1 | |
2. | ОСП документально оформил обязанности, ответственность и полномочия руководства, персонала по сертификации и любых комитетов и комиссий? ОСП, являющейся частью юридического лица, имеет структуру всего юридического лица? | 5.1.2 | |
3. | Назначено правление, группа лиц или одно лицо, имеющее полномочия и несущее ответственность за: Разработку принципов, относящихся к деятельности ОСП? Надзор за соблюдением принципов и выполнением процедур? Надзор за финансами ОСП? Разработку деятельности по сертификации? Разработку сертификационных требований? Оценку? Рассмотрение? Решение о сертификации? Делегирование полномочий комитету или персоналу, для выполнения определенных видов деятельности? Договорные дела? Обеспечение сертификационной деятельности достаточными средствами? Реагирование на жалобы и апелляции? Требования к компетентности персонала? Систему управления ОСП? | 5.1.3 | |
2.2. | Механизмы гарантирования беспристрастности | 5.2 | |
1. | ОСП имеет механизм гарантирования своей беспристрастности? Отвечает принципам беспристрастности политика и процедуры, касающиеся сертификационной деятельности? Учитываются возможные риски, мешающие последовательному беспристрастному осуществлению сертификационной деятельности? Учитываются обстоятельства, влияющие на беспристрастность и доверие к сертификации? | 5.2.1 | |
2. | Документирован механизм, обеспечивающий сбалансированное представительство крайне заинтересованных сторон? Обеспечивается доступ ко всей информации, необходимой для соблюдения беспристрастности? | 5.2.2 | |
3. | Как гарантируется беспристрастность при получении информации, противоречащей рабочим процедурам ОСП и другим обязательным требованиям? | 5.2.3 | |
4. | Идентифицированы и приглашаются ли заинтересованные стороны для обеспечения беспристрастности? | 5.2.4 | |
3. | Требования к ресурсам | 6 | |
3.1. | Персонал ОСП | 6.1 | |
3.1.1. | Общие положения | 6.1.1 | |
1. | ОСП имеет достаточное количество персонала для сертификационной деятельности? | 6.1.1.1 | |
2. | Персонал ОСП компетентен для выполнения сертификационной деятельности, включая осуществление политики ОСП? | 6.1.1.2 | |
3. | Как обеспечивается конфиденциальность информации, полученной в результате сертификационной деятельности, всем персоналом ОСП? | 6.1.1.3 | |
3.1.2. | Управление компетентностью персонала, участвующего в процессе сертификации | 6.1.2 | |
1. | ОСП определил критерии для компетентности персонала для каждой функции при сертификации? ОСП определил потребность в обучении и создал, по необходимости, программы обучения по процессам сертификации? ОСП представил персонал, имеющий нужную компетентность для обязанностей и ответственности, возложенных на него? ОСП наделил персонал правами для выполнения функций в процессе сертификации? ОСП ведет мониторинг эффективной работы персонала? | 6.1.2.1 | |
2. | Ведет ОСП и постоянно актуализирует данные о персонале? | 6.1.2.2 | |
3. | ОСП подписывает с персоналом, участвующим в оценке, в котором персонал принимает на себя следующие обязательства: а) соответствовать правилам, определяемым ОСП, включая правила, обеспечивающие конфиденциальность и независимость от коммерческих и других интересов; б) заявлять о любых прежних и/или существующих связях, своих или своего нанимателя, с поставщиком или разработчиком продукции, для оценки или сертификации которой он должен быть назначен; в) сообщать о любых обстоятельствах, известных им, которые могут представить для них или ОСП конфликт интересов? | 6.1.2.3 | |
3.2. | Ресурсы для оценки | 6.2 | |
3.2.1. | Внутренние ресурсы Внутренние ресурсы ОСП удовлетворяют требованиям ISO/IEC 17065:2012? | 6.2.1 | |
3.2.2. | Внешние ресурсы | 6.2.2 | |
1. | Каким образом ОСП гарантирует, что деятельность связанных с ним органов не влияет на конфиденциальность, объективность и беспристрастность его деятельности по сертификации? | 6.2.2.1 | |
2. | ОСП гарантирует, что он: - не поставляет и не эксплуатирует продукцию, которую сертифицирует; - не дает советы и не оказывает консультационные услуги заявителю; - не предоставляет продукцию или услуги, которые могут скомпрометировать конфиденциальность, объективность и непредвзятость процесса сертификации? | 6.2.2.2 | |
3. | ОСП подписывает с субподрядчиком, участвующим в оценке, договор, включая условия по конфиденциальности и конфликту интересов? | 6.2.2.3 | |
4. | ОСП несет ответственность за все действия, переданные по субподряду другой организации? ОСП обеспечивает доверие к результатам субподрядчика? ОСП имеет документированные методы, процедуры оценки и мониторинга субподрядчика? ОСП ведет регистр утвержденных субподрядчиков? ОСП проводит корректирующие действия при нарушениях договора субподрядчиком? ОСП информирует клиента о передаче некоторых работ по сертификации на подряд? | 6.2.2.4 | |
4. | Требования к процессу | 7 | |
4.1. | Общие положения | 7.1 | |
1. | Какие схемы сертификации применяет ОСП | 7.1.1 | |
2. | Какие требования к продукции применяет ОСП (нормативные документы на продукцию) | 7.1.2 | |
3. | Объяснения по требованиям к продукции представляет комитет по беспристрастности ОСП заинтересованным лицам? | 7.1.3 | |
4.2. | Заявка на сертификацию | 7.2 | |
ОСП располагает формой заявки с перечнем необходимых документов? | 7.2 | ||
4.3. | Рассмотрение заявления | 7.3 | |
1. | ОСП проводит рассмотрение полученной информации по п.п. a, b, c, d, e стандарта ISO/IEC 17065:2012 | 7.3.1 | |
2. | ОСП имеет процедуру идентификации типа продукции или нормативного документа или схемы сертификации, с которой ОСП не имел предшествующего опыта работы? | 7.3.2 | |
3. | ОСП должен обладать компетентностью для выполнения п. 2 | 7.3.3 | |
4. | ОСП должен отказаться от выполнения работ, если он не обладает компетентностью для выполнения п. 2 | 7.3.4 | |
5. | ОСП должен дать объяснения клиенту о причине отказа | 7.3.5 | |
4.4. | Оценка | 7.4 | |
1. | Разрабатывает ОСП план проведения оценки? | 7.4.1 | |
2. | Для проведения оценки ОСП назначает экспертов соответствующей квалификации? ОСП обеспечивает, чтобы в оценке не участвовали эксперты, которые занимались или были наняты организацией, занимавшейся проектированием, поставкой, монтажом или техническим обслуживанием такой продукции или таким образом, которые могли бы повлиять на его беспристрастность? | 7.4.2 | |
3. | Обеспечивает ОСП экспертов всеми соответствующими рабочими документами? | 7.4.3 | |
4. | Оценивает ОСП продукцию заявителя на соответствие стандартам, указанным в области аккредитации и определенным в заявке, по всем критериям сертификации, приведенным в правилах сертификации? | 7.4.4 | |
5. | ОСП полагается на результаты сертификации, выполненные согласно соглашений о взаимном признании между Органами по сертификации? | 7.4.5 | |
6. | ОСП ставит клиента в известность о всех несоответствиях стандарту? | 7.4.6 | |
7. | Что делает ОСП, если по результатам оценки возникло одно или более несоответствий и клиент заинтересован в продолжении процесса сертификации? | 7.4.7 | |
8. | ОСП повторяет процесс сертификации, если клиент согласен на проведение дополнительных заданий по п. 7? | 7.4.8 | |
9. | ОСП документирует результаты всех оценок? | 7.4.9 | |
4.5. | Рассмотрение | 7.5 | |
1. | Как ОСП назначает сотрудников для рассмотрения всей информации и результатов, касающихся оценки? | 7.5.1 | |
2. | ОСП документирует рекомендации по решению? | 7.5.2 | |
4.6. | Решение о сертификации | 7.6 | |
1. | ОСП не осуществляет передачу права на предоставление, сохранение в силе, продление, приостановку или отмену сертификации стороннему лицу или органу? | 7.6.1 | |
2. | Принимает ОСП решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификации на основе информации, полученной в ходе проведения оценки и любой другой информации? Кто участвует в процессе принятия решения о сертификации? | 7.6.2 | |
3. | Как оформлено лицо, которое участвует в процессе принятия решения о сертификации? | 7.6.3 | |
4. | Какой организационный контроль ОСП? | 7.6.4 | |
5. | Какие требования должны выполнять лица, находящиеся под организационным контролем ОСП? | 7.6.5 | |
6. | ОСП извещает клиента о своем решении не выдавать сертификат? | 7.6.6 | |
4.7. | Сертификационная документация | 7.7 | |
1. | ОСП оформляет и выдает сертификат каждому клиенту, прошедшему сертификацию, который содержит сведения, указанные в п. 7.7.1 ISO/IEC 17065:2012? | 7.7.1 | |
2. | В ОСП подписывает сертификат, лицо несущее такую ответственность? | 7.7.2 | |
3. | Как оформляется официальная сертификационная документация? | 7.7.3 | |
4.8. | Каталог сертифицированных продуктов | 7.8 | |
Какую информацию сохраняет ОСП? | |||
4.9. | Надзор | 7.9 | |
1. | Разработал ОСП процедуры проведения инспекционного контроля согласно критериям Единой системы оценки соответствия? | 7.9.1 | |
2. | Разработал ОСП процедуры проведения инспекционного контроля согласно критериям Единой системы оценки соответствия? | 7.9.2 | |
3. | Проводит ОСП оценку маркированной продукции для подтверждения того, что она продолжает соответствовать требованиям? | 7.9.3 | |
4. | Когда разрешается продолжать использовать знак сертификации? Требует ОСП от поставщика, чтобы он информировал ОСП обо всех изменениях, таких как модификация продукции, технологического процесса и системы качества, которые влияют на соответствие продукции? | 7.9.4 | |
4.10. | Изменения, касающиеся сертификации | 7.10 | |
1. | ОСП информирует клиента об изменениях схемы сертификации и пересмотренных требованиях? | 7.10.1 | |
2. | Требует ОСП от поставщика, чтобы он информировал ОСП обо всех изменениях, таких как модификация продукции, технологического процесса и системы качества, которые влияют на соответствие продукции? | 7.10.2 | |
3. | ОСП имеет процедуру действий для внесения изменений, касающихся сертификации? | 7.10.3 | |
4.11. | Окончание, сокращение, приостановление или отмена сертификации | 7.11 | |
1. | ОСП имеет процедуру принятия решения, если подтверждено несоответствие? | 7.11.1 | |
2. | Процедура включает оценку, рассмотрение или решение о сертификации? | 7.11.2 | |
3. | ОСП имеет процедуры окончания, сокращения, приостановления или отмены сертификации? | 7.11.3 | |
4. | Что и каким образом ОСП сообщает клиенту, если сертификация приостановлена? | 7.11.4 | |
5. | ОСП имеет процедуру выхода из состояния приостановления? | 7.11.5 | |
6. | Что должен сделать ОСП, если после приостановления возобновлена сертификация? | 7.11.6 | |
4.12. | Документация | 7.12 | |
1. | Какую документацию ведет ОСП по сертификации? Поддерживает ОСП в рабочем состоянии систему зарегистрированных данных? Эти документы подтверждают, что процедуры сертификации выполняются эффективно (это касается форм заявок, отчетов об оценках, деятельности по контролю и других документов, относящихся к выдаче, продлению, приостановке и отмене действия сертификации)? | 7.12.1 | |
2. | Как ОСП соблюдает конфиденциальность информации? | 7.12.2 | |
3. | Срок хранения документации по сертификации? | 7.12.3 | |
4.13. | Жалобы и обращения | 7.13 | |
1. | Разработал ОСП процедуры по рассмотрению жалоб и обращений? | 7.13.1 | |
2. | Регистрирует ОСП все обращения и жалобы, а также изменения, касающееся сертификации? | 7.13.2 | |
3. | ОСП подтверждает получение официальной жалобы и обращения? | 7.13.3 | |
4. | ОСП отвечает за сбор и подтверждение всей информации по жалобам и обращениям? | 7.13.4 | |
5. | Кто принимает решения по жалобам и обращениям? | 7.13.5 | |
6. | Как обеспечивается беспристрастность при рассмотрении жалоб и обращений? | 7.13.6 | |
7. | ОСП официально извещает заявителя о начале и конце процесса рассмотрения жалобы? | 7.13.7 | |
8. | ОСП официально извещает заявителя о начале и конце процесса рассмотрения обращения? | 7.13.8 | |
9. | Предпринимает ОСП корректирующие и предупреждающие действия и документирует их результаты? | 7.13.9 | |
5. | Требования к системе управления | 8 | |
5.1. | Опции | 8.1 | |
5.1.1. | ОСП имеет систему управления? | 8.1.1 | |
5.1.2. | Что рассматривает система управления ОСП? | 8.1.2 | |
5.1.3. | ОСП имеет систему управления в соответствии с требованиями ISO 9001? | 8.1.3 | |
5.2. | Общая документация системы управления | 8.2 | |
1. | Высшее руководство ОСП установило, документировало и поддерживает методы действий и ориентиры для выполнения данного стандарта? Высшее руководство ОСП обеспечивает признание данных методов на всех уровнях организации ОСП? | 8.2.1 | |
2. | Как высшее руководство ОСП доказывает свою готовность к развитию и реализации системы управления и ее эффективности? | 8.2.2 | |
3. | Назначило высшее руководство ОСП лицо, которое несет ответственность и имеет властные полномочия для: - обеспечения установления, внедрения и поддержания процессов и процедур, необходимых для системы управления; - информирования высшего руководства ОСП о действии системы управления и любых требованиях для ее усовершенствования? | 8.2.3 | |
4. | ОСП в документации системы управления включил все ссылки на документацию для выполнения данного стандарта, процессы, системы, архивы и т.д.? | 8.2.4 | |
5. | Персонал ОСП, участвующий в сертификационной деятельности имеет доступ к частям документации системы управления, соответствующим их ответственности? | 8.2.5 | |
5.3. | Контроль организации (управление) документов | 8.3 | |
1. | Поддерживает ОСП в рабочем состоянии процедуры управления всеми документами и данными? | 8.3.1 | |
2. | Эти документы рассматриваются и их соответствие одобряется уполномоченным и компетентным персоналом до внесения поправок и изменений? Ведет ОСП реестр всех действующих документов с указанием номера и/или статуса изменения? Включают правила организации документов все требования п. 8.3.2 стандарта ISO/IEC 17065:2012? ОСП идентифицирует, управляет и распространяет документы таким образом, чтобы обеспечить целостность процесса сертификации и конфиденциальность информации? | 8.3.2 | |
5.4. | Контроль организации архива | 8.4 | |
1. | Разработал ОСП процедуры идентификации, хранения, защиты, поиска данных зарегистрированных данных в соответствии с договорными, юридическими и иными обязательствами? | 8.4.1 | |
2. | Установил ОСП сроки хранения документов? | 8.4.2 | |
5.5. | Рассмотрение управления | 8.5 | |
5.5.1. | Общие положения | 8.5.1 | |
1. | Высшее руководство ОСП установило правила для рассмотрения системы управления? Высшее руководство ОСП проводит анализ системы управления через промежутки времени, достаточно короткие, чтобы обеспечить стабильность и эффективность системы управления? Результаты анализа документируются? | 8.5.1.1 | |
2 | Периодичность рассмотрения системы управления и их хранение? | 8.5.1.2 | |
5.5.2. | Вводная информация для рассмотрений | 8.5.2 | |
Анализ системы управления включает все требования п. 8.5.2 стандарта ISO/IEC 17065:2012 | |||
5.5.3. | Результаты рассмотрений | 8.5.3 | |
Результаты рассмотрений системы управления включают в себя решения и действия, связанные с улучшением эффективности системы управления и ее процессов и улучшением ОСП, связанного с выполнением требований стандарта ISO/IEC 17065:2012, а также определением потребности в ресурсах? | |||
5.6. | Результаты рассмотрений | 8.6 | |
1. | Разработал ОСП процедуру периодических внутренних проверок? | 8.6.1 | |
2. | Разработал ОСП программу и график проведения внутренних проверок? | 8.6.2 | |
3. | Документирует и хранит ОСП результаты внутреннего аудита? | 8.6.3 | |
4. | ОСП обеспечивает выполнением требований п. 8.6.4 стандарта ISO/IEC 17065:2012? | 8.6.4 | |
5.7. | Корректирующие действия | 8.7 | |
1. | Разработал ОСП процедуру для выявления и корректировки несоответствий в своей работе? | 8.7.1 | |
2. | ОСП проводит действия для устранения причин несоответствий? | 8.7.2 | |
3. | ОСП проводит корректирующие действия, адекватные значению возникших проблем? | 8.7.3 | |
4. | Процедура корректирующих действий обеспечивает выполнением требований п. 8.7.4 стандарта ISO/IEC 17065:2012? | 8.7.4 | |
5.8. | Профилактические действия | 8.8 | |
1. | Разработал ОСП процедуру предупреждающих действий? | 8.8.1 | |
2. | Предупреждающие действия адекватны потенциальным проблемам? | 8.8.2 | |
3. | Процедура предупреждающих действий обеспечивает выполнением требований п. 8.8.3 стандарта ISO/IEC 17065:2012? | 8.8.3 |
Руководитель организации-заявителя ____________________________________ (Ф.И.О. подпись)
Приложение 2
ФОРМА АКТА ОЦЕНКИ
_______________________ __________________ (город) (дата) АКТ <1> _______________________________________________ (наименование организации) -------------------------------- <1> Возможные варианты: акт оценки на месте, акт инспекционного контроля на месте или акт повторной оценки. Юридический адрес _____________________________________________________ Фактический адрес, по которому проводилась проверка: __________________ в качестве органа по сертификации продукции (ОСП) Единой системы оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве. Комиссия ОАО "НТЦ "Промышленная безопасность" - Органа по аккредитации в составе: ___________________________________________________________________________ (Ф.И.О. члена комиссии - ведущего эксперта по аккредитации) ___________________________________________________________________________ (Ф.И.О. члена комиссии) ___________________________________________________________________________ (Ф.И.О. члена комиссии) провела оценку на месте ___________________________________ на соответствие (наименование организации) требованиям ISO/IEC 17065:2012, IAF GD 5:2006, СДА-19-2010, СДА-21-2010 в заявленной области аккредитации. При проверке установлено:
Проверяемый критерий | Пункты требований нормативных документов | Комментарии, замечания |
1. Правовые и договорные вопросы ОСП | ISO/IEC 17065:2012, п. 4.1 СДА-19-2010, п. 4.1 | |
2. Обеспечение беспристрастности | ISO/IEC 17065:2012, п. 4.2 СДА-19-2010, п. 4.2 | |
3. Обязательства и финансирование | ISO/IEC 17065:2012, п. 4.3 СДА-19-2010, п. 4.3 | |
4. Недискриминационные условия | ISO/IEC 17065:2012, п. 4.4 СДА-19-2010, п. 4.4 | |
5. Конфиденциальность | ISO/IEC 17065:2012, п. 4.5 СДА-19-2010, п. 4.5 | |
6. Общедоступная информация | ISO/IEC 17065:2012, п. 4.6 СДА-19-2010, п. 4.6 | |
7 Требования к структуре | ISO/IEC 17065:2012, п. 5 СДА-19-2010, п. 5 | |
7.1. Организационная структура и высшее руководство | ISO/IEC 17065:2012, п. 5.1 СДА-19-2010, п. 5.1 | |
7.2. Механизмы гарантирования беспристрастности | ISO/IEC 17065:2012, п. 5.2 СДА-19-2010, п. 5.2 | |
8. Требования к ресурсам | ISO/IEC 17065:2012, п. 6 СДА-19-2010, п. 6 | |
8.1. Персонал ОСП | ISO/IEC 17065:2012, п. 6.1 СДА-19-2010, п. 6.1 | |
8.1.1. Общие положения | ISO/IEC 17065:2012, п. 6.1.1 СДА-19-2010, п. 6.1.1 | |
8.1.2. Управление компетентностью персонала, участвующего в процессе сертификации | ISO/IEC 17065:2012, п. 6.1.2 СДА-19-2010, п. 6.1.2 | |
8.1.3. Договор с персоналом | ISO/IEC 17065:2012, п. 6.1.3 СДА-19-2010, п. 6.1.3 | |
8.2. Ресурсы для оценки | ISO/IEC 17065:2012, п. 6.2 СДА-19-2010, п. 6.2 | |
8.2.1. Внутренние ресурсы | ISO/IEC 17065:2012, п. 6.2.1 СДА-19-2010, п. 6.2.1 | |
8.2.2. Внешние ресурсы | ISO/IEC 17065:2012, п. 6.2.2 СДА-19-2010, п. 6.2.2 | |
9. Требования к процессу | ISO/IEC 17065:2012, п. 7 СДА-19-2010, п. 7 | |
9.1. Общие положения | ISO/IEC 17065:2012, п. 7.1 СДА-19-2010, п. 7.1 | |
9.2. Заявка на сертификацию | ISO/IEC 17065:2012, п. 7.2 СДА-19-2010, п. 7.2 | |
9.3. Рассмотрение заявления | ISO/IEC 17065:2012, п. 7.3 СДА-19-2010, п. 7.3 | |
9.4. Оценка | ISO/IEC 17065:2012, п. 7.4 СДА-19-2010, п. 7.4 | |
9.5. Рассмотрение | ISO/IEC 17065:2012, п. 7.5 СДА-19-2010, п. 7.5 | |
9.6. Решение о сертификации | ISO/IEC 17065:2012, п. 7.6 СДА-19-2010, п. 7.6 | |
9.7. Сертификационная документация | ISO/IEC 17065:2012, п. 7.7 СДА-19-2010, п. 7.7 | |
9.8. Каталог сертифицированных продуктов | ISO/IEC 17065:2012, п. 7.8 СДА-19-2010, п. 7.8 | |
9.9. Надзор | ISO/IEC 17065:2012, п. 7.9 СДА-19-2010, п. 7.9 | |
9.10. Изменения, касающиеся сертификации | ISO/IEC 17065:2012, п. 7.10 СДА-19-2010, п. 7.10 | |
9.11. Окончание, сокращение, приостановление или отмена сертификации | ISO/IEC 17065:2012, п. 7.11 СДА-19-2010, п. 7.11 | |
9.12. Документация | ISO/IEC 17065:2012, п. 7.12 СДА-19-2010, п. 7.12 | |
9.13. Жалобы и обращения | ISO/IEC 17065:2012, п. 7.13 СДА-19-2010, п. 7.13 | |
10. Требования к системе управления | ISO/IEC 17065:2012, п. 8 СДА-19-2010, п. 8 | |
10.1. Опции | ISO/IEC 17065:2012, п. 8.1 СДА-19-2010, п. 8.1 | |
10.2. Общая документация системы управления | ISO/IEC 17065:2012, п. 8.2 СДА-19-2010, п. 8.2 | |
10.3. Контроль организации (управление) документов | ISO/IEC 17065:2012, п. 8.3 СДА-19-2010, п. 8.3 | |
10.4. Контроль организации архива | ISO/IEC 17065:2012, п. 8.4 СДА-19-2010, п. 8.4 | |
10.5. Рассмотрение управления | ISO/IEC 17065:2012, п. 8.5 СДА-19-2010, п. 8.5 | |
10.5.1. Общие положения | ISO/IEC 17065:2012, п. 8.5.1 СДА-19-2010, п. 8.5.1 | |
10.5.2. Вводная информация для рассмотрений | ISO/IEC 17065:2012, п. 8.5.2 СДА-19-2010, п. 8.5.2 | |
10.5.3. Результаты рассмотрений | ISO/IEC 17065:2012, п. 8.5.3 СДА-19-2010, п. 8.5.3 | |
10.6 Внутренние аудиторские проверки | ISO/IEC 17065:2012, п. 8.6 СДА-19-2010, п. 8.6 | |
10.7. Корректирующие действия | ISO/IEC 17065:2012, п. 8.7 СДА-19-2010, п. 8.7 | |
10.8. Профилактические действия | ISO/IEC 17065:2012, п. 8.8 СДА-19-2010, п. 8.8 |
Особое мнение:
Ф.И.О., должности сотрудников ОСП, представивших информацию при оценке ОСП:
1.
2.
Дополнительная информация, использованная комиссией:
отзывы организаций-заказчиков;
отзывы федеральных органов исполнительной власти.
Заключение комиссии:
Вариант 1 (при установлении возможности аккредитовать заявителя после устранения несоответствий).
1. Организация - заявитель может быть аккредитована после устранения выявленных несоответствий <1>.
--------------------------------
<1> В случае инспекционного контроля на месте/повторной оценки: Аккредитация может быть подтверждена/продлена после устранения несоответствий.
2. В случае устранения несоответствий, указанных в акте оценки, рекомендовать направить документы в Комиссию по аккредитации для решения вопроса об аккредитации в следующей области аккредитации <2>:
--------------------------------
<2> В случае инспекционного контроля на месте настоящий пункт отсутствует. В случае повторной оценки: В случае устранения несоответствий, указанных в акте, рекомендовать направить документы в Орган по аккредитации для решения вопроса о продлении аккредитации в следующей области аккредитации.
___________________________________________________________________________ (область аккредитации) Вариант 2 (при установлении возможности аккредитовать заявителя и при отсутствии несоответствий). Рекомендовать направить документы в Комиссию по аккредитации для решения вопроса об аккредитации в следующей области аккредитации <1>: ___________________________________________________________________________ (область аккредитации) -------------------------------- <1> В случае инспекционного контроля на месте/повторной оценки: рекомендовать направить документы в Орган по аккредитации для решения вопроса о подтверждении/продлении аккредитации в следующей области аккредитации. Члены комиссии: ___________________________________________________________________________ (Ф.И.О. и подпись члена комиссии - ведущего эксперта по аккредитации) ___________________________________________________________________________ (Ф.И.О. и подпись члена комиссии) ___________________________________________________________________________ (Ф.И.О. и подпись члена комиссии) Представитель проверяемой организации ___________________________________________________________________________ (Ф.И.О., должность и подпись представителя проверяемой организации) Ознакомлен: Представитель Органа по аккредитации ______________________________________
Приложение 3
ФОРМА СВИДЕТЕЛЬСТВА ОБ АККРЕДИТАЦИИ ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
Единая система оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве | |||||
Орган по аккредитации - ОАО "НТЦ "Промышленная безопасность" | |||||
СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ АККРЕДИТАЦИИ N ОСП-XXXX | |||||
(наименование организации) | |||||
(краткое наименование организации) | |||||
(юридический адрес) | |||||
(фактический адрес) <1> | |||||
Перечень филиалов и структурных подразделений, на которые распространяется действие настоящего свидетельства об аккредитации <2>: | |||||
(наименование) | (фактический адрес) | ||||
Организация аккредитована в качестве Органа по сертификации продукции в соответствии с ISO/IEC 17065:2012 "Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг", СДА-19-2010 "Руководство по применению стандарта ISO/IEC 17065:2012 "Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг" в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве", СДА-21-2010 "Правила проведения сертификации продукции". | |||||
Область аккредитации согласно приложению | |||||
Действительно | с __.__.__г. | ||||
до __.__.__г. | |||||
Без приложения недействительно (приложение на __ листе(ах) | |||||
М.П. | _____________________ / __________________ | Руководитель |
--------------------------------
<1> Если организация имеет филиалы и (или) структурные подразделения, то данная строка не заполняется.
<2> Заполняется, если есть филиалы и (или) структурные подразделения, прошедшие аккредитацию.
Единая система оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве | |||
Орган по аккредитации - ОАО "НТЦ "Промышленная безопасность" | |||
ПРИЛОЖЕНИЕ от __.__.____ г. К СВИДЕТЕЛЬСТВУ ОБ АККРЕДИТАЦИИ N ОСП-XXXX от __.__.____ г. | |||
На ___ листе(ах) | лист __ | ||
Область аккредитации <1> | |||
N п/п | Наименование объекта | Код позиции объекта по ОКП | Обозначение определяющего нормативного документа |
_____________________ <2>. |
--------------------------------
<1> Порядковый номер и формулировка согласно Перечню областей аккредитации, принятому решением бюро Наблюдательного совета от __.__.____ г. N ____.
<2> Указывается протокол заседания Комиссии по аккредитации N СДА-КА-XXX-ОСП(XXX) от __.__.____ г. или решение Органа по аккредитации о продлении аккредитации от __.__.____ г.
Приложение 4
ФОРМА ОБЯЗАТЕЛЬСТВА О СОБЛЮДЕНИИ КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТИ И БЕСПРИСТРАСТНОСТИ
ОБЯЗАТЕЛЬСТВО Я _____________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество) ___________________________________________________________________________ (организация) ___________________________________________________________________________ (должность) Обязуюсь: соблюдать правила, определенные стандартом ISO/IEC 17065:2012 "Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг" в отношении конфиденциальности информации, полученной в процессе деятельности по сертификации, если это не противоречит законодательству Российской Федерации; соблюдать объективность, беспристрастность и независимость от коммерческих интересов, а также информировать Орган по сертификации о существующей или прошлой связи организациями, в оценке которых мне предстоит участвовать. __________________________ ________________ (Ф.И.О. подпись) (дата)
Приложение 5
ФОРМА КВАЛИФИКАЦИОННОЙ КАРТОЧКИ ЭКСПЕРТА ОСП
Квалификационная карточка эксперта Органа по сертификации продукции 1. Фамилия, имя, отчество _____________________________________________ 2. Число, месяц, год рождения _________________________________________ 3. Место работы, должность ____________________________________________ рабочий телефон ___________________________________________________________ 4. Образование, квалификация, специальность по образованию ____________ 5. Ученая степень, ученое звание ______________________________________ 6. Стаж работы в области специализации ________________________________ 7. Домашний адрес, телефон ____________________________________________ 8. Участие в работах по проведению сертификации:
Дата | Организация, город |
9. Сведения о прохождении специальной подготовки и аттестации:
Дата | Организация, город | Специализация | N удостоверения |
10. Участие в конгрессах, конференциях, семинарах:
Дата | Место проведения | Тематика | Тема доклада |
11. Печатные труды:
Дата | Наименование | Издательство, объем |
Дата последнего изменения карточки: Подпись руководителя Подпись эксперта ____________________ ________________
Приложение 6
ФОРМА АНКЕТЫ ТЕХНИЧЕСКОГО ЭКСПЕРТА
АНКЕТА
1. Фамилия | |
Имя | |
Отчество | |
2. Дата рождения (чч.мм.гггг) | |
3. Место работы, должность рабочий телефон, факс, электронная почта | |
4. Образование, квалификация, специальность по образованию | |
5. Ученая степень, ученое звание (при наличии) | |
6. Специализация (указать отрасль надзора или промышленности) | |
7. Стаж работы в области специализации (указать длительность в каждой области специализации) | |
8. Домашний адрес, телефон | |
9. Характеристика личных качеств |
10. Сведения о прохождении специальной подготовки и аттестации
Дата | Организация, город | Специализация | N удостоверения |
Приложения к анкете:
1. Заверенные копии документов, подтверждающих высшее образование, а также (при наличии) копии документов, подтверждающих ученую степень.
2. Заверенные копии документов (сертификатов, удостоверений, протоколов и т.д.), подтверждающие стаж работы в соответствующей области специализации.
"__" ______________ 20__ г. Подпись _________________