Оглавление
Зарегистрировано в Минюсте России 28 ноября 2022 г. N 71170
В соответствии с пунктом 9 Правил ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 марта 2022 г. N 363 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 12, ст. 1848), приказываю:
1. Утвердить прилагаемую форму реестра выданных заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, решений об отказе в выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 2 ноября 2010 г. N 951н "Об утверждении формы реестра выданных разрешений (решений об отказе в выдаче разрешений) на ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз за пределы территории Российской Федерации биологических материалов (образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийный материал), полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 ноября 2010 г., регистрационный N 19085).
Министр
М.А.МУРАШКО
Утверждена
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 18 октября 2022 г. N 674н
Форма
Реестр выданных заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, решений об отказе в выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
I. Сведения о выданных заключениях (разрешительных документах) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
N п/п | Номер и дата заявления | Наименование организации заявителя | Номер заключения (разрешительного документа) | Дата заключения (разрешительного документа) | Вид операции (ввоз/вывоз) | Цель ввоза/вывоза биологического материала | Наименование лекарственного препарата | Номер и дата разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата | Номер протокола клинического исследования лекарственного препарата | Наименование организации, в адрес которой осуществляется вывоз биологических материалов (откуда осуществляется ввоз биологических материалов) | Вид биологического материала (наименование биологического материала) | Количество каждого вида биологического материала и единица измерения | Срок действия заключения (разрешительного документа) | Статус заявления |
II. Сведения о выданных решениях об отказе в выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
N п/п | Номер и дата заявления | Наименование организации заявителя | Вид операции (ввоз/вывоз) | Наименование лекарственного препарата | Номер и дата разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата | Номер протокола клинического исследования лекарственного препарата | Статус заявления |