Оглавление
В соответствии с пунктом 9 статьи 4 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", пунктом 1 Положения о Федеральной службе по аккредитации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011 г. N 845, в целях обеспечения соблюдения заявителями и аккредитованными лицами, осуществляющими деятельность в качестве органов инспекции, требований законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации приказываю:
1. Утвердить прилагаемые методические рекомендации по описанию области аккредитации органа инспекции (далее - Методические рекомендации).
2. Методические рекомендации применяются заявителями, аккредитованными лицами, осуществляющими деятельность в качестве органов инспекции, при формировании и актуализации областей аккредитации, а также экспертами по аккредитации, техническими экспертами при предоставлении Росаккредитацией государственных услуг по аккредитации, расширению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованного лица, изменению места осуществления деятельности аккредитованного лица со дня опубликования Методических рекомендаций на официальном сайте Росаккредитации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
3. Приведение утвержденных областей аккредитации органов инспекции в соответствие с настоящими Методическими рекомендациями осуществляется аккредитованными лицами в рамках прохождения очередной процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица.
Заместитель Министра
экономического развития
Российской Федерации -
руководитель Федеральной службы
по аккредитации
А.И.ХЕРСОНЦЕВ
Утверждены
приказом Росаккредитации
от 25 декабря 2019 г. N 277
Настоящие Методические рекомендации предназначены для заявителей и аккредитованных лиц, осуществляющих деятельность в национальной системе аккредитации в качестве органов инспекции. Настоящие Методические рекомендации применяются при заполнении области аккредитации. Также настоящие Методические рекомендации применяются экспертами по аккредитации и техническими экспертами при оценке области аккредитации.
Федеральный закон от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации".
Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
Приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 326 "Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации".
Приказ Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 288 "Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации" (далее - приказ Минэкономразвития России N 288).
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 "Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции".
ГОСТ ISO/IEC 17000-2012 "Оценка соответствия. Словарь и общие принципы".
ILAC G28:07/2018 Руководство по формулированию области аккредитации для инспекционных органов.
ОК 029-2014 (КДЕС РЕД. 2) - Общероссийский классификатор видов экономической деятельности.
ОКПД 2 - Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности. Классификатор ОК 034-2014 (КПЕС 2008) с изменением N 19 от 1 июля 2017 г.
ТН ВЭД ТС - Классификатор товаров, применяемый таможенными органами и участниками внешнеэкономической деятельности (ВЭД) в целях проведения таможенных операций <1>.
--------------------------------
<1> С 1 января 2017 г. государства - члены ЕАЭС перешли на использование новой редакции классификатора - ТН ВЭД ЕАЭС.
Инспекция - исследование продукции, процесса, услуги или установки, или их проекта и определение их соответствия конкретным требованиям или, на основе профессиональной оценки, общим требованиям.
Инспекция является одной из форм оценки соответствия - прямого или косвенного определения соблюдения требований, предъявляемых к объекту. Результаты инспекции отражают работу, проведенную органом инспекции и включают, в том числе, результаты инспекции и заключение о соответствии.
При заполнении области аккредитации органов инспекции необходимо учитывать следующие принципиальные различия с такими формами оценки соответствия, как:
Испытание - определение одной или более характеристик объекта оценки соответствия согласно процедуре.
Информация о результатах испытаний, содержащаяся в отчетах об испытаниях относится только к объектам, прошедшим испытания и отчеты об испытаниях должны, если это необходимо для интерпретации результатов испытаний, включать в себя заявление о соответствии требованиям или спецификациям, а также мнения и интерпретации, где это применимо;
Оценка соответствия, осуществляемая в рамках проведения сертификации - подтверждение соответствия объектов требованиям технических регламентов, документам по стандартизации или условиям договоров.
Сертификат соответствия - документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, документам по стандартизации или условиям договоров.
Метод инспекции - метод, используемый для инспекции (исследование, измерение, испытание, осмотр, освидетельствование, обследование, экспертиза и другие виды оценки и контроля) продукции, процесса, услуги или установки, или их проекта и определение их соответствия конкретным требованиям или, на основе профессиональной оценки, общим требованиям.
Тип органа инспекции (A, B, C) - степень независимости органа инспекции исходя из требуемых условий для предоставления им (органом инспекции) его услуг.
Вид (тип) инспекции - наименование совокупности методов инспекции, которые применяются органом инспекции по отношению к объекту инспекции для оценки его соответствия установленным требованиям.
Объект инспекции - наименование, идентифицирующее продукцию (продукция также включает результаты естественных природных процессов), процесс, услугу, установку, в соответствии с областью применения документов, устанавливающих требования к объектам инспекции и/или документов, устанавливающих методы инспекции, документов в области стандартизации.
Система инспекции - правила, процедуры и менеджмент для осуществления инспекции.
Схема инспекции - система инспекции, относящаяся к определенным объектам оценки соответствия, к которым применяются одни и те же заданные требования, определенные правила и процедуры.
4.1. Настоящие Методические рекомендации содержат рекомендации по заполнению областей аккредитации, соблюдение которых заявителями и аккредитованными лицами, осуществляющими деятельность в качестве органа инспекции, направлено на выполнение требований законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации.
4.2. При осуществлении деятельности заявителя/аккредитованного лица по нескольким (2 и более) адресам мест осуществления деятельности:
- в заголовке области аккредитации указывают все адреса мест осуществления деятельности заявителя/аккредитованного лица;
- область аккредитации структурируется на разделы для каждого из адресов мест осуществления деятельности с указанием объектов инспекции с конкретным перечнем документов, устанавливающих требования к объекту инспекции, видов инспекции с перечнем документов, устанавливающих методы инспекции, реализуемых заявителем/аккредитованным лицом на каждом из адресов мест осуществления деятельности.
4.3. В случае, если по одному из адресов мест осуществления деятельности заявителя/аккредитованного лица реализуются процессы, являющиеся неотъемлемой частью функционирования системы менеджмента органа инспекции, но не выполняется оценка соответствия, например архивное хранение документов органа инспекции, то в данном случае данный адрес места осуществления деятельности указывается только в заголовке области аккредитации с указанием реализуемого процесса (пример приведен в приложении к настоящим Методическим рекомендациям).
4.4. Для органов инспекции, осуществляющих деятельность исключительно по местам осуществления временных работ, в качестве адреса места осуществления деятельности указывается адрес места обработки и оформления результатов инспекции, хранения и архивирования документов, места хранения оборудования (при наличии).
4.5. Форма области аккредитации соответствует форме, приведенной в образце 3 приложения 1 к приказу Минэкономразвития России N 288, при этом указание знака "*" в названиях граф формы области аккредитации не требуется.
4.6. К заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица необходимо прилагать область аккредитации. Указанная область представляет собой единый документ, сформированный с учетом всех областей аккредитации, утвержденных ранее в рамках процедур аккредитации, сокращения области аккредитации, расширения области аккредитации, изменения места или мест осуществления деятельности.
4.7. При совмещении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица с расширением области аккредитации к заявлению прилагаются две области аккредитации:
- область аккредитации, сформированная с учетом всех областей аккредитации, утвержденных ранее в рамках процедур аккредитации, сокращения области аккредитации, расширения области аккредитации, изменения места (мест) осуществления деятельности;
- расширяемая область аккредитации.
4.8. В отдельной объединенной по графам строке после наименований граф таблицы указывается тип органа инспекции (A, B, C).
5.1. Каждый объект инспекции указывается под отдельным номером. Нумерация сквозная, номера необходимо указывать порядковые. Допускается объединение нескольких объектов инспекции под одним номером, если для них требования документов, указанных в графах N 5 "Вид или тип инспекции и документы, устанавливающие требования к объектам инспекции" и N 6 "Документы, устанавливающие методы инспекции, документы в области стандартизации" являются общими.
5.2. По каждому адресу места осуществления деятельности нумерация индивидуальная.
6.1. Наименование объекта инспекции указывается в соответствии с областью применения документов, устанавливающих требования к объектам инспекции и/или документов, устанавливающих методы инспекции, документов в области стандартизации.
6.2. Детализация объектов инспекции в полной мере отражает степень технической оснащенности и компетентности работников органа инспекции по соответствующей отрасли (например, оборудование насосное для нефтяной промышленности с рабочим давлением до 50 МПа, портальные краны с допускаемой рабочей нагрузкой менее 100 т. и т.д.). В случае неуказания детализации для объекта инспекции подразумевается, что орган инспекции заявляет о своей компетентности проводить инспекции по объекту инспекции без ограничений.
7.1. Данная графа заполняется по решению заявителя/аккредитованного лица, в случаях когда это применимо (обязательным является указание не менее 4 знаков кода ОКПД 2), в иных случаях в данной графе ставится прочерк "-".
7.2. Коды ОКПД 2 указываются в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), принятым приказом Росстандарта от 31 января 2014 г. N 14-ст.
8.1. Данная графа заполняется по решению заявителя/аккредитованного лица при наличии, в иных случаях ставится прочерк "-".
9.1. В каждой строке указываются:
- вид (тип) инспекции в соответствии с положениями документов, устанавливающих требования к объектам инспекции и/или документов, устанавливающих методы инспекции, документов в области стандартизации, а также этап жизненного цикла объекта инспекции (например, санитарно-эпидемиологическая экспертиза в процессе реализации, или технический аудит в процессе эксплуатации и т.п.).
Этап жизненного цикла продукции, на котором проводится инспекция, указывается при необходимости конкретизации для объекта инспекции. В случае, если этап не указан, то подразумевается, что при инспекции может быть рассмотрен жизненный цикл продукции в целом или любой его этап в отдельности;
- сведения о документах, устанавливающих требования к объектам инспекции, указанным в соответствующей строке в графе N 2 (требования, на соответствие которым проводится инспекция, как правило, устанавливаются в регламентах, стандартах или других нормативных документах, схемах инспекции или контрактах, сюда могут относиться требования заказчика или внутренние требования).
9.2. Не допускается указывать документы, которые не содержат требования к объекту инспекции.
9.3. Сведения о документах, устанавливающих требования к объектам инспекции, включаемые в графу "Вид или тип инспекции и документы, устанавливающие требования к объектам инспекции", содержат номер документа или, при отсутствии у документа номера, его полное наименование и год утверждения версии (редакции, издания) (за исключением случаев, когда экспертиза проводится на соответствие требованиям контрактов, технической и проектной документации, в этих случаях возможно указание данных видов документов без ссылок на даты утверждения или подписания).
9.4. Не допускается указывать не идентифицированные документы, например "и иные документы на продукцию/услугу/процесс".
10.1. В данную графу области аккредитации включают документы, устанавливающие методы инспекции (метод инспекции может быть включен, например, в международные, региональные или национальные стандарты или опубликован авторитетной технической организацией или объединением нескольких органов инспекции). Если документ содержит и иные сведения кроме методов инспекции, указывается также и раздел документа, устанавливающий методы инспекции.
Орган инспекции может использовать нестандартные методы и процедуры инспекции при условии выполнения пункта 7.1.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012.
10.2. При проведении инспекции в сфере государственного регулирования в данную графу включаются документы, устанавливающие методы инспекции в соответствии с требованиями законодательства, сфера которого распространяется на виды (типы) и объекты инспекции.
10.3. Сведения о документах, устанавливающих методы инспекции, включаемые в графу "Документы, устанавливающие методы инспекции, документы в области стандартизации", содержат шифр документа и/или, при отсутствии у документа шифра, его полное наименование, а также год утверждения версии (редакции, издания).
Приложение
АО "Испытатель" наименование органа инспекции 1. Пермский край, г. Пермь, ул. Пермская, д. 246, 3 этаж, помещение 2; 2. Московская область, г. Дубна, ул. Жолио-Кюри, д. 20, строение 75; 3. Московская область, г. Кашира, ул. Зверева, д. 12 (архив органа инспекции) адреса мест осуществления деятельности
N п/п | Наименование объекта | Код ОК | Код ТН ВЭД ТС | Вид или тип инспекции и документы, устанавливающие требования к объектам инспекции | Документы, устанавливающие методы инспекции, документы в области стандартизации |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
Орган инспекции тип "А" | |||||
1. Пермский край, г. Пермь, ул. Пермская, д. 246, 3 этаж, помещение 2 | |||||
1 | Радиоэлектронные средства и высокочастотные устройства | 26.30.1 | Проведение работ по контролю за излучениями радиоэлектронных средств и (или) высокочастотных устройств, находящихся в эксплуатации | Постановление Правительства Российской Федерации от 01.04.2005 N 175 "Об утверждении Правил осуществления радиоконтроля в Российской Федерации"; | |
Проверка соответствия координат геодезических пунктов и точек земной поверхности в местах установки радиоэлектронных средств и (или) высокочастотных устройств, находящихся в эксплуатации | |||||
Отклонение частоты радиоизлучений немодулированных и модулированных колебаний. Методика выполнения измерений при радиоконтроле. Внесена в Федеральный реестр за N ФР. 1.35.2009.06166; | |||||
Нормы ГКРЧ 17-13 "Радиопередатчики всех категорий гражданского применения. Требования на допустимые отклонения частоты" | |||||
Нормы ГКРЧ 19-13 "Нормы на ширину полосы радиочастот и внеполосные излучения радиопередатчиков гражданского применения" | |||||
Разрешения на использование радиочастот или радиочастотных каналов. | |||||
2 | Здания и сооружения | 41.20.1 41.20.2 | - | Диагностика, обследование (визуальное и инструментальное), оценка технического состояния в ходе строительства | СП 13-102-2003 Правила обследования несущих строительных конструкций зданий и сооружений |
Федеральный закон "Технический регламент о безопасности зданий и сооружений" от 30.12.2009 N 384-ФЗ | |||||
ГОСТ 22690-88 Бетоны. Определение прочности механическими методами неразрушающего контроля | |||||
ГОСТ 17624-87 Бетоны. Ультразвуковой метод определения прочности | |||||
ГОСТ 22904-93 Конструкции железобетонные. Магнитный метод определения толщины защитного слоя бетона и расположения арматуры | |||||
2. Московская область, г. Дубна, ул. Жолио-Кюри, д. 20, строение 75 | |||||
3 | Почва городских и сельских поселений и сельскохозяйственных угодий | - | - | Гигиеническая оценка при проведении инженерно-изыскательских работ СанПиН 2.1.7.1287-03 "Санитарно-эпидемиологические требования к качеству почвы"; СанПиН 2.1.7.2197-07 Санитарно-эпидемиологические требования к качеству почвы. Изменение N 1 к СанПиН 2.1.7.1287-03 ГН 2.1.7.2041-06 "Предельно допустимые концентрации (ПДК) химических веществ в почве" | Приказ Роспотребнадзора от 19.07.2007 N 224 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок" |
СанПиН 2.1.7.1287-03 "Санитарно-эпидемиологические требования к качеству почвы" раздел IV. Оценка качества почвы | |||||
4 | Морские рыбы и икры | 03.11.20 03.21.50.110 | - | Ветеринарно-санитарная экспертиза перед выпуском в обращение Технический регламент Евразийского экономического союза "О безопасности рыбы и рыбной продукции" (ТР ЕАЭС 040/2016) | Приказ Минсельхоза России 13 октября 2008 г. N 462 "Об утверждении Правил ветеринарно-санитарной экспертизы морских рыб и икры" |